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Dexmedetomidin, Ketamin und Dexmetedomidin-Ketamin-Kombination zur Kontrolle des Zitterns während der Regionalanästhesie

1. Juli 2018 aktualisiert von: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Vergleich von Dexmedetomidin, Ketamin und Dexmetedomidin-Ketamin-Kombination zur Kontrolle des Zitterns während der Regionalanästhesie

Zittern ist definiert als eine unwillkürliche, sich wiederholende Aktivität der Skelettmuskulatur. Es wurde festgestellt, dass die Häufigkeit von Zittern ziemlich hoch ist, etwa 40-50 % in verschiedenen Studien. Es kann den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion verdoppeln oder sogar verdreifachen. Zittern erhöht auch den intraokularen und intrakraniellen Druck und kann zu erhöhten Wundschmerzen, verzögerter Wundheilung und verzögerter Entlassung aus der postanästhetischen Behandlung beitragen. Abgesehen davon, dass es sich um eine unangenehme Erfahrung handelt, verdienen seine schädlichen Auswirkungen eine primäre Prävention und eine schnelle Kontrolle des Auftretens.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zittern ist eine physiologische Reaktion auf Unterkühlung des Kerns, um die metabolische Wärmeproduktion zu erhöhen. Die Hauptursachen für intra- und postoperatives Zittern sind Wärmeverlust, erhöhter Sympathikustonus, Schmerzen und systemische Freisetzung von Pyrogenen. Die Spinalanästhesie beeinträchtigt das Thermoregulationssystem erheblich, indem sie die tonische Vasokonstriktion hemmt, die eine wichtige Rolle bei der Temperaturregulation spielt. Es bewirkt auch eine Umverteilung der Kernwärme vom Rumpf (unterhalb der Blockebene) zu den peripheren Geweben. Diese Faktoren prädisponieren Patienten für Hypothermie und Zittern.

Die Behandlung von Schüttelfrost umfasst sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Methoden. Das nicht-pharmakologische Management erfolgt durch externe Erwärmung wie die Verwendung von Zwangslufterwärmung, Wärmedecken, erwärmten Flüssigkeiten usw.

Zu den am häufigsten berichteten pharmakologischen Interventionen gehören laut den Ergebnissen der Metaanalyse Clonidin, Pethidin, Tramadol, Nefopam und Ketamin. Leider ist gegen Zittern keine Goldstandard-Behandlung bekannt, da die Verabreichung aller verfügbaren Medikamente mit verschiedenen Nebenwirkungen verbunden ist.

Dexmedetomidin, ein Kongener von Clonidin, ist ein hochselektiver Adrenozeptor-Agonist. Es wurde als Beruhigungsmittel verwendet und ist dafür bekannt, die Schüttelschwelle zu senken. Nur wenige Studien, die sein Anti-Schüttelfrost-Potenzial untersucht haben, haben gefolgert, dass Dexmedetomidin ein wirksames Medikament ohne größere Nebenwirkungen ist und eine gute hämodynamische Stabilität bietet.

Ketamin wurde mit guten Ergebnissen versucht, das Zittern während der Anästhesie zu verhindern. Ketamin, ein kompetitiver NMDA-Rezeptorantagonist, spielt auf verschiedenen Ebenen eine Rolle bei der Thermoregulation. Der NMDA-Rezeptor moduliert nicht-adrenerge und serotoninerge Neuronen im Locus coeruleus. Es wird als Mittel gegen Schüttelfrost verwendet.

Zittern ist eine physiologische Reaktion auf Unterkühlung des Kerns, um die metabolische Wärmeproduktion zu erhöhen. Die Hauptursachen für intra- und postoperatives Zittern sind Wärmeverlust, erhöhter Sympathikustonus, Schmerzen und systemische Freisetzung von Pyrogenen. Die Spinalanästhesie beeinträchtigt das Thermoregulationssystem erheblich, indem sie die tonische Vasokonstriktion hemmt, die eine wichtige Rolle bei der Temperaturregulation spielt. Es bewirkt auch eine Umverteilung der Kernwärme vom Rumpf (unterhalb der Blockebene) zu den peripheren Geweben. Diese Faktoren prädisponieren Patienten für Hypothermie und Zittern.

Die Behandlung von Schüttelfrost umfasst sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Methoden. Das nicht-pharmakologische Management erfolgt durch externe Erwärmung wie die Verwendung von Zwangslufterwärmung, Wärmedecken, erwärmten Flüssigkeiten usw.

Zu den am häufigsten berichteten pharmakologischen Interventionen gehören laut den Ergebnissen der Metaanalyse Clonidin, Pethidin, Tramadol, Nefopam und Ketamin. Leider ist gegen Zittern keine Goldstandard-Behandlung bekannt, da die Verabreichung aller verfügbaren Medikamente mit verschiedenen Nebenwirkungen verbunden ist.

Dexmedetomidin, ein Kongener von Clonidin, ist ein hochselektiver Adrenozeptor-Agonist. Es wurde als Beruhigungsmittel verwendet und ist dafür bekannt, die Schüttelschwelle zu senken. Nur wenige Studien, die sein Anti-Schüttelfrost-Potenzial untersucht haben, haben gefolgert, dass Dexmedetomidin ein wirksames Medikament ohne größere Nebenwirkungen ist und eine gute hämodynamische Stabilität bietet.

Ketamin wurde mit guten Ergebnissen versucht, das Zittern während der Anästhesie zu verhindern. Ketamin, ein kompetitiver NMDA-Rezeptorantagonist, spielt auf verschiedenen Ebenen eine Rolle bei der Thermoregulation. Der NMDA-Rezeptor moduliert nicht-adrenerge und serotoninerge Neuronen im Locus coeruleus. Es wird als Mittel gegen Schüttelfrost verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Ghada Mohammmad Aboalfadl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie werden Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren einbezogen, die sich einer elektiven Operation des Unterbauchs und der unteren Extremitäten unter Spinalanästhesie unterziehen.
  • ASA-Grad I - II

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Patienten mit einer Temperatur über 37,3 oder unter 36 Grad Celsius.
  • Bekannte Allergien gegen die Studienmedikamente.
  • Kontraindikation zur Spinalanästhesie als Koagulopathie,
  • Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, Parkinson-Krankheit, Dysautonomie, Raynaud-Syndrom, Verwendung von Sedativa-Hypnotika oder Vasodilatatoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin
Die 1. Gruppe umfasst 30 Patienten, die Dexmedetomidin 1 mcg/kg intravenös erhalten.
30 Patienten erhalten intravenös Dexmedetomidin 1 mcg/kg.
Andere Namen:
  • vorangestellt
Experimental: Ketamin
Die 2. Gruppe umfasst 31 Patienten, die intravenös Ketamin 0,4 mg/kg erhalten.
31 Patienten erhalten intravenös Ketamin 0,4 mg/kg.
Andere Namen:
  • katalar
Experimental: Dexmetedomidine-Ketamin-Kombination
Die dritte Gruppe umfasst 33 Patienten, die eine Kombination aus intravenösem Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg und niedrig dosiertem Ketamin 0,25 mg/kg erhalten.
33 Patienten erhalten eine Kombination aus intravenösem Dexmedetomidin 0,5 mcg/kg + niedrig dosiertem Ketamin 0,25 mg/kg.
Andere Namen:
  • Präfix + Katalar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zitternde Punktzahl
Zeitfenster: 10 Minuten
p1(Häufigkeit der Zahl)
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dexmedetomidin

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