Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин, кетамин и комбинация дексметедомидин-кетамин для контроля озноба во время регионарной анестезии

1 июля 2018 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Сравнение дексмедетомидина, кетамина и комбинации дексметедомидин-кетамин для купирования дрожи во время регионарной анестезии

Дрожь определяется как непроизвольная повторяющаяся активность скелетных мышц. Было обнаружено, что частота озноба довольно высока, примерно 40-50% в различных исследованиях. Он может удвоить или даже утроить потребление кислорода и производство углекислого газа. Дрожь также повышает внутриглазное и внутричерепное давление и может способствовать усилению боли в ране, замедлению заживления ран и замедлению выписки из послеоперационного периода. Помимо дискомфорта, его пагубные последствия заслуживают первичной профилактики и быстрого контроля в случае возникновения.

Обзор исследования

Подробное описание

Дрожь является физиологической реакцией на центральную гипотермию в попытке повысить метаболическую выработку тепла. Основными причинами интра- и послеоперационной дрожи являются потеря тепла, повышение симпатического тонуса, боль и системный выброс пирогенов. Спинальная анестезия существенно нарушает систему терморегуляции, подавляя тоническую вазоконстрикцию, играющую существенную роль в терморегуляции. Это также вызывает перераспределение тепла ядра от туловища (ниже уровня блока) к периферическим тканям. Эти факторы предрасполагают больных к гипотермии и ознобу.

Лечение озноба включает как фармакологические, так и немедикаментозные методы. Немедикаментозное лечение заключается в наружном нагреве, таком как использование принудительного обогрева воздуха, согревающих одеял, подогретых жидкостей и т. д.

Согласно результатам метаанализа, наиболее часто сообщаемыми фармакологическими вмешательствами являются клонидин, петидин, трамадол, нефопам и кетамин. К сожалению, не существует золотого стандарта лечения озноба, поскольку прием всех доступных лекарств связан с различными побочными эффектами.

Дексмедетомидин, родственник клонидина, является высокоселективным агонистом адренорецепторов. Он использовался в качестве седативного средства и, как известно, снижает порог дрожи. Несколько исследований, в которых изучался его потенциал против озноба, показали, что дексмедетомидин является эффективным препаратом без каких-либо серьезных побочных эффектов и обеспечивает хорошую гемодинамическую стабильность.

Кетамин пытались предотвратить дрожь во время анестезии с хорошими результатами. Кетамин, конкурентный антагонист рецептора NMDA, играет роль в терморегуляции на различных уровнях. Рецептор NMDA модулирует неадренергические и серотонинергические нейроны в голубом пятне. Используется как средство против озноба.

Дрожь является физиологической реакцией на центральную гипотермию в попытке повысить метаболическую выработку тепла. Основными причинами интра- и послеоперационной дрожи являются потеря тепла, повышение симпатического тонуса, боль и системный выброс пирогенов. Спинальная анестезия существенно нарушает систему терморегуляции, подавляя тоническую вазоконстрикцию, играющую существенную роль в терморегуляции. Это также вызывает перераспределение тепла ядра от туловища (ниже уровня блока) к периферическим тканям. Эти факторы предрасполагают больных к гипотермии и ознобу.

Лечение озноба включает как фармакологические, так и немедикаментозные методы. Немедикаментозное лечение заключается в наружном нагреве, таком как использование принудительного обогрева воздуха, согревающих одеял, подогретых жидкостей и т. д.

Согласно результатам метаанализа, наиболее часто сообщаемыми фармакологическими вмешательствами являются клонидин, петидин, трамадол, нефопам и кетамин. К сожалению, не существует золотого стандарта лечения озноба, поскольку прием всех доступных лекарств связан с различными побочными эффектами.

Дексмедетомидин, родственник клонидина, является высокоселективным агонистом адренорецепторов. Он использовался в качестве седативного средства и, как известно, снижает порог дрожи. Несколько исследований, в которых изучался его потенциал против озноба, показали, что дексмедетомидин является эффективным препаратом без каких-либо серьезных побочных эффектов и обеспечивает хорошую гемодинамическую стабильность.

Кетамин пытались предотвратить дрожь во время анестезии с хорошими результатами. Кетамин, конкурентный антагонист рецептора NMDA, играет роль в терморегуляции на различных уровнях. Рецептор NMDA модулирует неадренергические и серотонинергические нейроны в голубом пятне. Используется как средство против озноба.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Ghada Mohammmad Aboalfadl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В этом исследовании будут участвовать взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, которым предстоит плановая операция на нижней части живота и нижних конечностях с использованием спинальной анестезии.
  • I-II класс АСА

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Пациенты, у которых температура выше 37,3 или ниже 36 градусов Цельсия.
  • Известные аллергии на исследуемые препараты.
  • Противопоказание к спинномозговой анестезии в виде коагулопатии,
  • пациентам с заболеваниями щитовидной железы, болезнью Паркинсона, дизавтономией, синдромом Рейно, применением седативно-снотворных средств или сосудорасширяющих средств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
В 1-ю группу войдут 30 больных, которые будут получать внутривенно дексмедетомидин 1 мкг/кг.
30 пациентов получат внутривенно дексмедетомидин 1 мкг/кг.
Другие имена:
  • предшествующий
Экспериментальный: Кетамин
2-я группа будет состоять из 31 пациента, которые будут получать кетамин внутривенно в дозе 0,4 мг/кг.
31 пациент получит кетамин внутривенно в дозе 0,4 мг/кг.
Другие имена:
  • каталар
Экспериментальный: Комбинация дексметедомидин-кетамин
3-я группа будет включать 33 пациента, которые будут получать комбинацию внутривенного введения дексмедетомидина 0,5 мкг/кг и низкой дозы кетамина 0,25 мг/кг.
33 пациента получат комбинацию внутривенного введения дексмедетомидина 0,5 мкг/кг + низкую дозу кетамина 0,25 мг/кг.
Другие имена:
  • предыдущая+каталар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дрожащий счет
Временное ограничение: 10 минут
p1(частота числа)
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться