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국소 마취 중 떨림 조절을 위한 덱스메데토미딘, 케타민 및 덱스메테도미딘-케타민 조합

2018년 7월 1일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

국부 마취 중 떨림을 조절하기 위한 덱스메데토미딘, 케타민 및 덱스메테도미딘-케타민 조합 비교

떨림은 골격근의 비자발적이고 반복적인 활동으로 정의됩니다. 떨림의 발생률은 여러 연구에서 약 40-50%로 상당히 높은 것으로 밝혀졌습니다. 산소 소비량과 이산화탄소 생산량을 두 배 또는 세 배로 늘릴 수 있습니다. 떨림은 또한 안내압과 두개내압을 증가시키고, 상처 통증 증가, 상처 치유 지연, 마취 후 퇴원 지연을 유발할 수 있습니다. 불편한 경험과는 별개로, 그것의 해로운 영향은 일차적인 예방과 발생에 대한 신속한 통제가 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

떨림은 신진대사 열 생성을 증가시키려는 시도에서 심부 저체온증에 대한 생리학적 반응입니다. 수술 중 및 수술 후 떨림의 주요 원인은 열 손실, 교감신경 긴장도 증가, 통증 및 발열원의 전신 방출입니다. 척추 마취는 체온 조절에 중요한 역할을 하는 긴장성 혈관 수축을 억제하여 체온 조절 시스템을 크게 손상시킵니다. 또한 몸통(블록 수준 아래)에서 말초 조직으로 코어 열을 재분배합니다. 이러한 요인으로 인해 환자는 저체온증과 떨림에 걸리기 쉽습니다.

떨림의 치료에는 약리학적 방법과 비약물학적 방법이 있습니다. 비약물적 관리는 강제 공기 가온, 가온 담요, 가온 유체 등과 같은 외부 가열에 의한 것입니다.

메타분석 결과 가장 많이 보고된 약리학적 중재는 clonidine, pethidine, tramadol, nefopam, ketamine이다. 불행히도 사용 가능한 모든 약물의 투여가 다양한 부작용과 관련되어 있기 때문에 떨림에 대한 황금 표준 치료법은 알려져 있지 않습니다.

클로니딘의 동종체인 덱스메데토미딘은 고도로 선택적인 아드레날린 수용체 작용제입니다. 그것은 진정제로 사용되어 왔으며 떨림 역치를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 그것의 떨림 방지 가능성을 탐구한 몇몇 연구는 덱스메데토미딘이 주요 부작용 없이 효과적인 약물이며 우수한 혈역학적 안정성을 제공한다고 추론했습니다.

케타민은 마취 중 떨림을 방지하기 위해 시도되었으며 좋은 결과를 얻었습니다. 경쟁적 NMDA 수용체 길항제인 케타민은 다양한 수준에서 체온 조절 역할을 합니다. NMDA 수용체는 청반에서 비아드레날린성 및 세로토닌성 뉴런을 조절합니다. 떨림 방지제로 사용됩니다.

떨림은 신진대사 열 생성을 증가시키려는 시도에서 심부 저체온증에 대한 생리학적 반응입니다. 수술 중 및 수술 후 떨림의 주요 원인은 열 손실, 교감신경 긴장도 증가, 통증 및 발열원의 전신 방출입니다. 척추 마취는 체온 조절에 중요한 역할을 하는 긴장성 혈관 수축을 억제하여 체온 조절 시스템을 크게 손상시킵니다. 또한 몸통(블록 수준 아래)에서 말초 조직으로 코어 열을 재분배합니다. 이러한 요인으로 인해 환자는 저체온증과 떨림에 걸리기 쉽습니다.

떨림의 치료에는 약리학적 방법과 비약물학적 방법이 있습니다. 비약물적 관리는 강제 공기 가온, 가온 담요, 가온 유체 등과 같은 외부 가열에 의한 것입니다.

메타분석 결과 가장 많이 보고된 약리학적 중재는 clonidine, pethidine, tramadol, nefopam, ketamine이다. 불행히도 사용 가능한 모든 약물의 투여가 다양한 부작용과 관련되어 있기 때문에 떨림에 대한 황금 표준 치료법은 알려져 있지 않습니다.

클로니딘의 동종체인 덱스메데토미딘은 고도로 선택적인 아드레날린 수용체 작용제입니다. 그것은 진정제로 사용되어 왔으며 떨림 역치를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 그것의 떨림 방지 가능성을 탐구한 몇몇 연구는 덱스메데토미딘이 주요 부작용 없이 효과적인 약물이며 우수한 혈역학적 안정성을 제공한다고 추론했습니다.

케타민은 마취 중 떨림을 방지하기 위해 시도되었으며 좋은 결과를 얻었습니다. 경쟁적 NMDA 수용체 길항제인 케타민은 다양한 수준에서 체온 조절 역할을 합니다. NMDA 수용체는 청반에서 비아드레날린성 및 세로토닌성 뉴런을 조절합니다. 떨림 방지제로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Ghada Mohammmad Aboalfadl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 18세에서 60세 사이의 성인이 척추 마취를 사용하여 선택적 하복부 및 하지 수술을 받는 것이 포함됩니다.
  • ASA 등급 I - II

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 체온이 37.3도 이상 또는 36도 이하인 환자.
  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
  • 응고 병증과 같은 척추 마취에 대한 금기,
  • 갑상선 질환, 파킨슨병, 자율신경실조증, 레이노 증후군, 진정-수면제 또는 혈관확장제를 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
첫 번째 그룹에는 30명의 환자가 포함되며 정맥 주사로 덱스메데토미딘 1mcg/kg을 투여받게 됩니다.
30명의 환자에게 덱스메데토미딘 1mcg/kg을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
  • 선행
실험적: 케타민
두 번째 그룹에는 31명의 환자가 포함되며 케타민 0.4mg/kg을 정맥주사합니다.
31명의 환자에게 케타민 0.4mg/kg을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
  • 카타르
실험적: 덱스메테도미딘-케타민 조합
세 번째 그룹에는 33명의 환자가 포함되며 정맥 내 덱스메데토미딘 0.5mcg/kg과 저용량 케타민 0.25mg/kg의 조합을 받게 됩니다.
33명의 환자는 정맥 주사 덱스메데토미딘 0.5mcg/kg + 저용량 케타민 0.25mg/kg의 조합을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 선행 + katalar

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨리는 점수
기간: 10 분
p1(숫자 빈도)
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

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