Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin, ketamiinin ja deksmetedomidiini-ketamiinin yhdistelmä vilunväristyksen hallintaan alueellisen anestesian aikana

sunnuntai 1. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Deksmedetomidiinin, ketamiinin ja deksmetedomidiini-ketamiiniyhdistelmän vertailu vilunväristyksen hallintaan alueellisen anestesian aikana

Vilunväristykset määritellään tahattomaksi, toistuvaksi luurankolihasten toiminnaksi. Vilunväristyksiä on eri tutkimuksissa havaittu olevan melko korkea, noin 40-50 %. Se voi kaksin- tai jopa kolminkertaistaa hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon. Vilunväristykset lisäävät myös silmänsisäistä ja kallonsisäistä painetta ja voivat lisätä haavakipua, viivästyttää haavan paranemista ja viivästyä nukutuksen jälkeisestä hoidosta. Sen lisäksi, että se on epämiellyttävä kokemus, sen haitalliset vaikutukset ansaitsevat ensisijaisen ennaltaehkäisyn ja nopean esiintymisen hallinnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vilunväristykset ovat fysiologinen reaktio ydinhypotermiaan, jolla yritetään lisätä metabolista lämmöntuotantoa. Tärkeimmät intra- ja postoperatiiviset vilunväristykset ovat lämmön menetys, lisääntynyt sympaattinen sävy, kipu ja pyrogeenien systeeminen vapautuminen. Spinaalpuudutus heikentää merkittävästi lämmönsäätelyjärjestelmää estämällä tonisoivaa vasokonstriktiota, jolla on merkittävä rooli lämpötilan säätelyssä. Se aiheuttaa myös ydinlämmön uudelleenjakautumisen rungosta (lohkotason alapuolella) perifeerisiin kudoksiin. Nämä tekijät altistavat potilaat hypotermialle ja vilunväristyksille.

Vilunväristyksen hoitoon kuuluu sekä farmakologisia että ei-lääketieteellisiä menetelmiä. Ei-lääkehoito tapahtuu ulkoisella lämmityksellä, kuten pakotetun ilmanlämmityksen, lämmityspeittojen, lämmitettyjen nesteiden jne. käyttö.

Meta-analyysin tulosten mukaan yleisimmin raportoituja farmakologisia interventioita ovat klonidiini, petidiini, tramadoli, nefopaami ja ketamiini. Valitettavasti vilunväristyksiä ei tunneta kultaisen standardin hoitoon, koska kaikkien saatavilla olevien lääkkeiden antoon liittyy erilaisia ​​haittavaikutuksia.

Deksmedetomidiini, klonidiinin sukulainen, on erittäin selektiivinen adrenoseptoriagonisti. Sitä on käytetty rauhoittavana aineena ja sen tiedetään alentavan vilunväristyskynnystä. Harvat tutkimukset, jotka ovat tutkineet sen vilunväristystä ehkäisevää potentiaalia, ovat päätelleet, että deksmedetomidiini on tehokas lääke ilman merkittäviä haittavaikutuksia ja tarjoaa hyvän hemodynaamisen stabiilisuuden.

Ketamiinilla on yritetty ehkäistä vilunväristyksiä anestesian aikana hyvin tuloksin. Kilpailevalla NMDA-reseptorin antagonistilla ketamiinilla on rooli lämmönsäätelyssä eri tasoilla. NMDA-reseptori moduloi ei-adrenergisiä ja serotoninergisiä hermosoluja locus coeruleuksessa. Sitä käytetään vilunväristystä ehkäisevänä aineena.

Vilunväristykset ovat fysiologinen reaktio ydinhypotermiaan, jolla yritetään lisätä metabolista lämmöntuotantoa. Tärkeimmät intra- ja postoperatiiviset vilunväristykset ovat lämmön menetys, lisääntynyt sympaattinen sävy, kipu ja pyrogeenien systeeminen vapautuminen. Spinaalpuudutus heikentää merkittävästi lämmönsäätelyjärjestelmää estämällä tonisoivaa vasokonstriktiota, jolla on merkittävä rooli lämpötilan säätelyssä. Se aiheuttaa myös ydinlämmön uudelleenjakautumisen rungosta (lohkotason alapuolella) perifeerisiin kudoksiin. Nämä tekijät altistavat potilaat hypotermialle ja vilunväristyksille.

Vilunväristyksen hoitoon kuuluu sekä farmakologisia että ei-lääketieteellisiä menetelmiä. Ei-lääkehoito tapahtuu ulkoisella lämmityksellä, kuten pakotetun ilmanlämmityksen, lämmityspeittojen, lämmitettyjen nesteiden jne. käyttö.

Meta-analyysin tulosten mukaan yleisimmin raportoituja farmakologisia interventioita ovat klonidiini, petidiini, tramadoli, nefopaami ja ketamiini. Valitettavasti vilunväristyksiä ei tunneta kultaisen standardin hoitoon, koska kaikkien saatavilla olevien lääkkeiden antoon liittyy erilaisia ​​haittavaikutuksia.

Deksmedetomidiini, klonidiinin sukulainen, on erittäin selektiivinen adrenoseptoriagonisti. Sitä on käytetty rauhoittavana aineena ja sen tiedetään alentavan vilunväristyskynnystä. Harvat tutkimukset, jotka ovat tutkineet sen vilunväristystä ehkäisevää potentiaalia, ovat päätelleet, että deksmedetomidiini on tehokas lääke ilman merkittäviä haittavaikutuksia ja tarjoaa hyvän hemodynaamisen stabiilisuuden.

Ketamiinilla on yritetty ehkäistä vilunväristyksiä anestesian aikana hyvin tuloksin. Kilpailevalla NMDA-reseptorin antagonistilla ketamiinilla on rooli lämmönsäätelyssä eri tasoilla. NMDA-reseptori moduloi ei-adrenergisiä ja serotoninergisiä hermosoluja locus coeruleuksessa. Sitä käytetään vilunväristystä ehkäisevänä aineena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Ghada Mohammmad Aboalfadl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus koskee 18–60-vuotiaita aikuisia, joille tehdään valinnainen alavatsan ja alaraajojen leikkaus spinaalipuudutuksessa.
  • ASA luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilaat, joiden lämpötila on yli 37,3 tai alle 36 celsiusastetta.
  • Tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille.
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe koagulopatiana,
  • potilaat, joilla on kilpirauhassairaus, Parkinsonin tauti, dysautonomia, Raynaudin oireyhtymä, rauhoittavien ja unilääkkeiden tai vasodilataattorien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 30 potilasta, jotka saavat laskimoon deksmedetomidiinia 1 mikrog/kg.
30 potilasta saa suonensisäisesti deksmedetomidiinia 1 mikrog/kg.
Muut nimet:
  • edeltäjä
Kokeellinen: Ketamiini
Toiseen ryhmään kuuluu 31 potilasta, jotka saavat suonensisäistä ketamiinia 0,4 mg/kg.
31 potilasta saa suonensisäistä ketamiinia 0,4 mg/kg.
Muut nimet:
  • katalar
Kokeellinen: Deksmetedomidiini-ketamiini yhdistelmä
Kolmannessa ryhmässä on 33 potilasta, jotka saavat yhdistelmän suonensisäisen deksmedetomidiinin 0,5 mcg/kg ja pienen annoksen ketamiinin 0,25 mg/kg välillä.
33 potilasta saa yhdistelmänä laskimoon deksmedetomidiinia 0,5 mcg/kg + pienen annoksen ketamiinia 0,25 mg/kg.
Muut nimet:
  • Predex+katalar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vapina pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
p1 (luvun taajuus)
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vapina

Tilaa