- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03302351
Dexmedetomidin, ketamin és dexmetedomidin-ketamin kombináció a hidegrázás szabályozására regionális érzéstelenítés alatt
A dexmedetomidin, ketamin és a dexmetedomidin-ketamin kombináció összehasonlítása a regionális érzéstelenítés alatti borzongás szabályozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hidegrázás egy fiziológiás válasz a maghipotermiára, amellyel az anyagcsere-hőtermelést próbálják fokozni. Az intra- és posztoperatív hidegrázás fő okai a hőveszteség, a megnövekedett szimpatikus tónus, a fájdalom és a pirogének szisztémás felszabadulása. A spinális érzéstelenítés jelentősen rontja a hőszabályozási rendszert azáltal, hogy gátolja a tónusos érszűkületet, amely jelentős szerepet játszik a hőmérséklet szabályozásában. Ezenkívül a maghő újraeloszlását okozza a törzsből (a blokk szintje alatt) a perifériás szövetekbe. Ezek a tényezők hajlamosítják a betegeket hipotermiára és hidegrázásra.
A hidegrázás kezelése gyógyszeres és nem gyógyszeres módszereket is tartalmaz. A nem gyógyszeres kezelés külső fűtéssel történik, mint például légmelegítés, melegítő takarók, felmelegített folyadékok stb.
A metaanalízis eredményei szerint a leggyakrabban jelentett farmakológiai beavatkozások közé tartozik a klonidin, a petidin, a tramadol, a nefopam és a ketamin. Sajnos a hidegrázás ellen nem ismert arany standard kezelés, mivel az összes rendelkezésre álló gyógyszer beadása különféle mellékhatásokkal jár.
A dexmedetomidin, a klonidin rokona, rendkívül szelektív adrenoceptor agonista. Nyugtatóként használták, és ismert, hogy csökkenti a hidegrázás küszöbét. Kevés olyan tanulmány, amely feltárta a hidegrázás elleni hatását, arra a következtetésre jutott, hogy a dexmedetomidin hatékony gyógyszer, jelentős káros hatás nélkül, és jó hemodinamikai stabilitást biztosít.
A ketamint jó eredménnyel próbálták megelőzni az érzéstelenítés alatti hidegrázást. A ketamin, egy kompetitív NMDA receptor antagonista szerepet játszik a hőszabályozásban különböző szinteken. Az NMDA receptor modulálja a nem adrenerg és szerotoninerg neuronokat a locus coeruleusban. Reszketés elleni szerként használják.
A hidegrázás egy fiziológiás válasz a maghipotermiára, amellyel az anyagcsere-hőtermelést próbálják fokozni. Az intra- és posztoperatív hidegrázás fő okai a hőveszteség, a megnövekedett szimpatikus tónus, a fájdalom és a pirogének szisztémás felszabadulása. A spinális érzéstelenítés jelentősen rontja a hőszabályozási rendszert azáltal, hogy gátolja a tónusos érszűkületet, amely jelentős szerepet játszik a hőmérséklet szabályozásában. Ezenkívül a maghő újraeloszlását okozza a törzsből (a blokk szintje alatt) a perifériás szövetekbe. Ezek a tényezők hajlamosítják a betegeket hipotermiára és hidegrázásra.
A hidegrázás kezelése gyógyszeres és nem gyógyszeres módszereket is tartalmaz. A nem gyógyszeres kezelés külső fűtéssel történik, mint például légmelegítés, melegítő takarók, felmelegített folyadékok stb.
A metaanalízis eredményei szerint a leggyakrabban jelentett farmakológiai beavatkozások közé tartozik a klonidin, a petidin, a tramadol, a nefopam és a ketamin. Sajnos a hidegrázás ellen nem ismert arany standard kezelés, mivel az összes rendelkezésre álló gyógyszer beadása különféle mellékhatásokkal jár.
A dexmedetomidin, a klonidin rokona, rendkívül szelektív adrenoceptor agonista. Nyugtatóként használták, és ismert, hogy csökkenti a hidegrázás küszöbét. Kevés olyan tanulmány, amely feltárta a hidegrázás elleni hatását, arra a következtetésre jutott, hogy a dexmedetomidin hatékony gyógyszer, jelentős káros hatás nélkül, és jó hemodinamikai stabilitást biztosít.
A ketamint jó eredménnyel próbálták megelőzni az érzéstelenítés alatti hidegrázást. A ketamin, egy kompetitív NMDA receptor antagonista szerepet játszik a hőszabályozásban különböző szinteken. Az NMDA receptor modulálja a nem adrenerg és szerotoninerg neuronokat a locus coeruleusban. Reszketés elleni szerként használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Ghada Mohammmad Aboalfadl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban olyan 18 és 60 év közötti felnőttek vesznek részt, akik elektív alhasi és alsó végtagi műtéten esnek át spinális érzéstelenítéssel.
- ASA fokozat I - II
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- 37,3 Celsius-fok feletti vagy 36 Celsius-fok alatti hőmérsékletű betegek.
- Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre.
- A spinális érzéstelenítés ellenjavallata, mint koagulopátia,
- pajzsmirigy-betegségben, Parkinson-kórban, dysautonomiában, Raynaud-szindrómában szenvedő betegek, nyugtató-altatók vagy értágítók alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dexmedetomidin
Az 1. csoportba 30 beteg tartozik, akik intravénás dexmedetomidint kapnak 1 mcg/kg dózisban.
|
30 beteg kap intravénás dexmedetomidint 1 mcg/kg dózisban.
Más nevek:
|
Kísérleti: Ketamin
A 2. csoportba 31 beteg fog intravénásan 0,4 mg/kg ketamint kapni.
|
31 beteg kap intravénásan 0,4 mg/kg ketamint.
Más nevek:
|
Kísérleti: Dexmetedomidin-ketamin kombináció
A 3. csoportba 33 beteg tartozik, akik 0,5 mcg/kg intravénás dexmedetomidin és 0,25 mg/kg alacsony dózisú ketamin kombinációt kapnak.
|
33 beteg kap kombinációt intravénás dexmedetomidin 0,5 mcg/kg + alacsony dózisú ketamin 0,25 mg/kg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
didergő pontszám
Időkeret: 10 perc
|
p1 (szám gyakorisága)
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Ketamin
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMMH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityIsmeretlenA spinális érzéstelenítés időtartamaEgyiptom
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterBefejezveA dexmedetomidin hatása az agitáció kialakulásának megelőzésére nappali műtéten átesett gyermekeknélAmbuláns sebészeti eljárásokKína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezvePosztoperatív fájdalom | Szoptatás | Fájdalomcsillapítás szülészetiKína
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...IsmeretlenKombinált spinális-epidurális érzéstelenítésKína
-
University Hospital DubravaToborzásAortabillentyű szűkület | Szisztémás gyulladásos válaszHorvátország
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Befejezve
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...BefejezveFarmakodinámiás kölcsönhatásKína
-
Joseph CraveroBefejezveA dexmedetomidin-propofol kísérleti vizsgálata mágneses rezonancia képalkotáson átesett gyermekeknélEpilepszia | Cerebrális bénulás | Fejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ToborzásKrónikus obstruktív légúti betegség | Dexmedetomidin | Légzésfunkciós tesztekKína
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityBefejezveIzgatott; Állapot, akut reakció a stresszreKína