Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin, ketamin és dexmetedomidin-ketamin kombináció a hidegrázás szabályozására regionális érzéstelenítés alatt

2018. július 1. frissítette: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

A dexmedetomidin, ketamin és a dexmetedomidin-ketamin kombináció összehasonlítása a regionális érzéstelenítés alatti borzongás szabályozására

A remegés a vázizmok akaratlan, ismétlődő tevékenysége. Különböző tanulmányok szerint a hidegrázás előfordulási gyakorisága meglehetősen magas, körülbelül 40-50%. Megduplázhatja, sőt megháromszorozhatja az oxigénfogyasztást és a szén-dioxid-termelést. A hidegrázás emellett növeli az intraokuláris és a koponyaűri nyomást, és hozzájárulhat a sebfájdalom fokozódásához, a sebek késleltetett gyógyulásához és az érzéstelenítés utáni ellátásból való késleltetett váláshoz. Amellett, hogy kellemetlen élmény, káros hatásai elsődleges megelőzést és gyors ellenőrzést érdemelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hidegrázás egy fiziológiás válasz a maghipotermiára, amellyel az anyagcsere-hőtermelést próbálják fokozni. Az intra- és posztoperatív hidegrázás fő okai a hőveszteség, a megnövekedett szimpatikus tónus, a fájdalom és a pirogének szisztémás felszabadulása. A spinális érzéstelenítés jelentősen rontja a hőszabályozási rendszert azáltal, hogy gátolja a tónusos érszűkületet, amely jelentős szerepet játszik a hőmérséklet szabályozásában. Ezenkívül a maghő újraeloszlását okozza a törzsből (a blokk szintje alatt) a perifériás szövetekbe. Ezek a tényezők hajlamosítják a betegeket hipotermiára és hidegrázásra.

A hidegrázás kezelése gyógyszeres és nem gyógyszeres módszereket is tartalmaz. A nem gyógyszeres kezelés külső fűtéssel történik, mint például légmelegítés, melegítő takarók, felmelegített folyadékok stb.

A metaanalízis eredményei szerint a leggyakrabban jelentett farmakológiai beavatkozások közé tartozik a klonidin, a petidin, a tramadol, a nefopam és a ketamin. Sajnos a hidegrázás ellen nem ismert arany standard kezelés, mivel az összes rendelkezésre álló gyógyszer beadása különféle mellékhatásokkal jár.

A dexmedetomidin, a klonidin rokona, rendkívül szelektív adrenoceptor agonista. Nyugtatóként használták, és ismert, hogy csökkenti a hidegrázás küszöbét. Kevés olyan tanulmány, amely feltárta a hidegrázás elleni hatását, arra a következtetésre jutott, hogy a dexmedetomidin hatékony gyógyszer, jelentős káros hatás nélkül, és jó hemodinamikai stabilitást biztosít.

A ketamint jó eredménnyel próbálták megelőzni az érzéstelenítés alatti hidegrázást. A ketamin, egy kompetitív NMDA receptor antagonista szerepet játszik a hőszabályozásban különböző szinteken. Az NMDA receptor modulálja a nem adrenerg és szerotoninerg neuronokat a locus coeruleusban. Reszketés elleni szerként használják.

A hidegrázás egy fiziológiás válasz a maghipotermiára, amellyel az anyagcsere-hőtermelést próbálják fokozni. Az intra- és posztoperatív hidegrázás fő okai a hőveszteség, a megnövekedett szimpatikus tónus, a fájdalom és a pirogének szisztémás felszabadulása. A spinális érzéstelenítés jelentősen rontja a hőszabályozási rendszert azáltal, hogy gátolja a tónusos érszűkületet, amely jelentős szerepet játszik a hőmérséklet szabályozásában. Ezenkívül a maghő újraeloszlását okozza a törzsből (a blokk szintje alatt) a perifériás szövetekbe. Ezek a tényezők hajlamosítják a betegeket hipotermiára és hidegrázásra.

A hidegrázás kezelése gyógyszeres és nem gyógyszeres módszereket is tartalmaz. A nem gyógyszeres kezelés külső fűtéssel történik, mint például légmelegítés, melegítő takarók, felmelegített folyadékok stb.

A metaanalízis eredményei szerint a leggyakrabban jelentett farmakológiai beavatkozások közé tartozik a klonidin, a petidin, a tramadol, a nefopam és a ketamin. Sajnos a hidegrázás ellen nem ismert arany standard kezelés, mivel az összes rendelkezésre álló gyógyszer beadása különféle mellékhatásokkal jár.

A dexmedetomidin, a klonidin rokona, rendkívül szelektív adrenoceptor agonista. Nyugtatóként használták, és ismert, hogy csökkenti a hidegrázás küszöbét. Kevés olyan tanulmány, amely feltárta a hidegrázás elleni hatását, arra a következtetésre jutott, hogy a dexmedetomidin hatékony gyógyszer, jelentős káros hatás nélkül, és jó hemodinamikai stabilitást biztosít.

A ketamint jó eredménnyel próbálták megelőzni az érzéstelenítés alatti hidegrázást. A ketamin, egy kompetitív NMDA receptor antagonista szerepet játszik a hőszabályozásban különböző szinteken. Az NMDA receptor modulálja a nem adrenerg és szerotoninerg neuronokat a locus coeruleusban. Reszketés elleni szerként használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Ghada Mohammmad Aboalfadl

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebben a vizsgálatban olyan 18 és 60 év közötti felnőttek vesznek részt, akik elektív alhasi és alsó végtagi műtéten esnek át spinális érzéstelenítéssel.
  • ASA fokozat I - II

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • 37,3 Celsius-fok feletti vagy 36 Celsius-fok alatti hőmérsékletű betegek.
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre.
  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallata, mint koagulopátia,
  • pajzsmirigy-betegségben, Parkinson-kórban, dysautonomiában, Raynaud-szindrómában szenvedő betegek, nyugtató-altatók vagy értágítók alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
Az 1. csoportba 30 beteg tartozik, akik intravénás dexmedetomidint kapnak 1 mcg/kg dózisban.
30 beteg kap intravénás dexmedetomidint 1 mcg/kg dózisban.
Más nevek:
  • előzmény
Kísérleti: Ketamin
A 2. csoportba 31 beteg fog intravénásan 0,4 mg/kg ketamint kapni.
31 beteg kap intravénásan 0,4 mg/kg ketamint.
Más nevek:
  • katalár
Kísérleti: Dexmetedomidin-ketamin kombináció
A 3. csoportba 33 beteg tartozik, akik 0,5 mcg/kg intravénás dexmedetomidin és 0,25 mg/kg alacsony dózisú ketamin kombinációt kapnak.
33 beteg kap kombinációt intravénás dexmedetomidin 0,5 mcg/kg + alacsony dózisú ketamin 0,25 mg/kg.
Más nevek:
  • precedex+katalár

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
didergő pontszám
Időkeret: 10 perc
p1 (szám gyakorisága)
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

3
Iratkozz fel