Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av dexmedetomidin, ketamin och dexmetedomidin-ketamin för kontroll av frossa under regional anestesi

1 juli 2018 uppdaterad av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Jämföra kombinationen av dexmedetomidin, ketamin och dexmetedomidin-ketamin för att kontrollera frossa under regional anestesi

Rysning definieras som en ofrivillig, repetitiv aktivitet av skelettmuskler. Incidensen av frossa har visat sig vara ganska hög, cirka 40-50% i olika studier. Det kan fördubbla eller till och med tredubbla syreförbrukningen och koldioxidproduktionen. Rysningar ökar också det intraokulära och intrakraniella trycket och kan bidra till ökad sårsmärta, försenad sårläkning och försenad flytning från postanestesivård. Förutom att det är en obekväm upplevelse, förtjänar dess skadliga effekter primärt förebyggande och snabb kontroll vid förekomst.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Shivering är ett fysiologiskt svar på kärnhypotermi i ett försök att höja den metaboliska värmeproduktionen. De främsta orsakerna till intra- och postoperativ frossa är värmeförlust, ökad sympatisk tonus, smärta och systemisk frisättning av pyrogener. Spinalbedövning försämrar avsevärt termoregleringssystemet genom att hämma tonisk vasokonstriktion, som spelar en betydande roll vid temperaturreglering. Det orsakar också en omfördelning av kärnvärme från stammen (under blocknivån) till de perifera vävnaderna. Dessa faktorer predisponerar patienter för hypotermi och frossa.

Behandlingen av frossa innefattar både farmakologiska och icke-farmakologiska metoder. Den icke-farmakologiska hanteringen sker genom extern uppvärmning som användning av forcerad luftuppvärmning, värmande filtar, uppvärmda vätskor etc.

Enligt resultaten av metaanalys inkluderar de mest frekvent rapporterade farmakologiska interventionerna klonidin, petidin, tramadol, nefopam och ketamin. Tyvärr är ingen guldstandardbehandling känd för att frossa eftersom administreringen av alla tillgängliga läkemedel är förknippad med olika biverkningar.

Dexmedetomidin, en kongener av klonidin, är en mycket selektiv adrenoceptoragonist. Det har använts som ett lugnande medel och är känt för att minska skakningströskeln. Få studier som har utforskat dess anti-shiver potential har dragit slutsatsen att dexmedetomidin är ett effektivt läkemedel utan några större negativa effekter och ger god hemodynamisk stabilitet.

Ketamin har prövats för att förhindra frossa under anestesi med gott resultat. Ketamin, en konkurrerande NMDA-receptorantagonist, har en roll i termoreglering på olika nivåer. NMDA-receptorn modulerar icke-adrenerga och serotoninerga neuroner i locus coeruleus. Det används som anti-shivering medel.

Shivering är ett fysiologiskt svar på kärnhypotermi i ett försök att höja den metaboliska värmeproduktionen. De främsta orsakerna till intra- och postoperativ frossa är värmeförlust, ökad sympatisk tonus, smärta och systemisk frisättning av pyrogener. Spinalbedövning försämrar avsevärt termoregleringssystemet genom att hämma tonisk vasokonstriktion, som spelar en betydande roll vid temperaturreglering. Det orsakar också en omfördelning av kärnvärme från stammen (under blocknivån) till de perifera vävnaderna. Dessa faktorer predisponerar patienter för hypotermi och frossa.

Behandlingen av frossa innefattar både farmakologiska och icke-farmakologiska metoder. Den icke-farmakologiska hanteringen sker genom extern uppvärmning som användning av forcerad luftuppvärmning, värmande filtar, uppvärmda vätskor etc.

Enligt resultaten av metaanalys inkluderar de mest frekvent rapporterade farmakologiska interventionerna klonidin, petidin, tramadol, nefopam och ketamin. Tyvärr är ingen guldstandardbehandling känd för att frossa eftersom administreringen av alla tillgängliga läkemedel är förknippad med olika biverkningar.

Dexmedetomidin, en kongener av klonidin, är en mycket selektiv adrenoceptoragonist. Det har använts som ett lugnande medel och är känt för att minska skakningströskeln. Få studier som har utforskat dess anti-shiver potential har dragit slutsatsen att dexmedetomidin är ett effektivt läkemedel utan några större negativa effekter och ger god hemodynamisk stabilitet.

Ketamin har prövats för att förhindra frossa under anestesi med gott resultat. Ketamin, en konkurrerande NMDA-receptorantagonist, har en roll i termoreglering på olika nivåer. NMDA-receptorn modulerar icke-adrenerga och serotoninerga neuroner i locus coeruleus. Det används som anti-shivering medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Ghada Mohammmad Aboalfadl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie kommer att inkludera vuxna mellan 18 och 60 år som genomgår elektiv kirurgi i nedre buken och nedre extremiteterna med spinalbedövning.
  • ASA klass I - II

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Patienter som har temperatur över 37,3 eller under 36 grader Celsius.
  • Kända allergier mot studieläkemedlen.
  • Kontraindikation för spinalbedövning som koagulopati,
  • patienter med sköldkörtelsjukdom, Parkinsons sjukdom, dysautonomi, Raynauds syndrom, användning av sedativa-hypnotiska medel eller vasodilatorer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
Den första gruppen kommer att omfatta 30 patienter kommer att få intravenös dexmedetomidin 1 mikrogram/kg.
30 patienter kommer att få intravenöst dexmedetomidin 1 mcg/kg.
Andra namn:
  • precedex
Experimentell: Ketamin
Den andra gruppen kommer att omfatta 31 patienter kommer att få intravenöst ketamin 0,4 mg/kg.
31 patienter kommer att få intravenöst ketamin 0,4 mg/kg.
Andra namn:
  • katalar
Experimentell: Dexmetedomidin-Ketamin kombination
Den tredje gruppen kommer att inkludera 33 patienter kommer att få en kombination mellan intravenös dexmedetomidin 0,5 mcg/kg och lågdos ketamin 0,25 mg/kg.
33 patienter kommer att få en kombination mellan intravenös dexmedetomidin 0,5mcg/kg + lågdos ketamin 0,25mg/kg.
Andra namn:
  • precedex+katalar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
huttrande poäng
Tidsram: 10 minuter
p1 (talets frekvens)
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryser

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Prenumerera