Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av deksmedetomidin, ketamin og deksmetedomidin-ketamin for kontroll av skjelving under regional anestesi

1. juli 2018 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Sammenligning av dexmedetomidin, ketamin og dexmetedomidin-ketamin kombinasjon for å kontrollere skjelving under regional anestesi

Skjelving er definert som en ufrivillig, repeterende aktivitet av skjelettmuskulaturen. Forekomsten av skjelving har vist seg å være ganske høy, omtrent 40-50 % i forskjellige studier. Det kan doble eller til og med tredoble oksygenforbruket og karbondioksidproduksjonen. Skjelving øker også intraokulært og intrakranielt trykk, og kan bidra til økt sårsmerter, forsinket sårheling og forsinket utflod fra postanestesibehandling. Bortsett fra å være en ubehagelig opplevelse, fortjener dens skadelige effekter primær forebygging og rask kontroll over forekomst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skjelving er en fysiologisk respons på kjernehypotermi i et forsøk på å øke den metabolske varmeproduksjonen. Hovedårsakene til intra- og postoperative skjelvinger er varmetap, økt sympatisk tonus, smerte og systemisk frigjøring av pyrogener. Spinal anestesi svekker termoreguleringssystemet betydelig ved å hemme tonisk vasokonstriksjon, som spiller en betydelig rolle i temperaturreguleringen. Det forårsaker også en omfordeling av kjernevarme fra stammen (under blokknivået) til det perifere vevet. Disse faktorene disponerer pasienter for hypotermi og skjelving.

Behandlingen av skjelving inkluderer både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Den ikke-farmakologiske behandlingen er ved ekstern oppvarming som bruk av tvungen luftoppvarming, varmetepper, oppvarmede væsker etc.

I følge resultatene av metaanalyse inkluderer de hyppigst rapporterte farmakologiske intervensjonene klonidin, petidin, tramadol, nefopam og ketamin. Dessverre er ingen gullstandardbehandling kjent for skjelving, da administrering av alle tilgjengelige legemidler er forbundet med ulike bivirkninger.

Dexmedetomidine, en slektning av klonidin, er en svært selektiv adrenoceptoragonist. Det har blitt brukt som et beroligende middel og er kjent for å redusere skjelvingsterskelen. Få studier som har utforsket dets anti-skjelvingspotensiale har konkludert med at dexmedetomidin er et effektivt medikament uten noen større uønskede effekter og gir god hemodynamisk stabilitet.

Ketamin har blitt forsøkt for å forhindre skjelving under anestesi med godt resultat. Ketamin en konkurrerende NMDA-reseptorantagonist har en rolle i termoregulering på forskjellige nivåer. NMDA-reseptor modulerer ikke-adrenerge og serotoninerge nevroner i locus coeruleus. Det brukes som anti-shivering middel.

Skjelving er en fysiologisk respons på kjernehypotermi i et forsøk på å øke den metabolske varmeproduksjonen. Hovedårsakene til intra- og postoperative skjelvinger er varmetap, økt sympatisk tonus, smerte og systemisk frigjøring av pyrogener. Spinal anestesi svekker termoreguleringssystemet betydelig ved å hemme tonisk vasokonstriksjon, som spiller en betydelig rolle i temperaturreguleringen. Det forårsaker også en omfordeling av kjernevarme fra stammen (under blokknivået) til det perifere vevet. Disse faktorene disponerer pasienter for hypotermi og skjelving.

Behandlingen av skjelving inkluderer både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Den ikke-farmakologiske behandlingen er ved ekstern oppvarming som bruk av tvungen luftoppvarming, varmetepper, oppvarmede væsker etc.

I følge resultatene av metaanalyse inkluderer de hyppigst rapporterte farmakologiske intervensjonene klonidin, petidin, tramadol, nefopam og ketamin. Dessverre er ingen gullstandardbehandling kjent for skjelving, da administrering av alle tilgjengelige legemidler er forbundet med ulike bivirkninger.

Dexmedetomidine, en slektning av klonidin, er en svært selektiv adrenoceptoragonist. Det har blitt brukt som et beroligende middel og er kjent for å redusere skjelvingsterskelen. Få studier som har utforsket dets anti-skjelvingspotensiale har konkludert med at dexmedetomidin er et effektivt medikament uten noen større uønskede effekter og gir god hemodynamisk stabilitet.

Ketamin har blitt forsøkt for å forhindre skjelving under anestesi med godt resultat. Ketamin en konkurrerende NMDA-reseptorantagonist har en rolle i termoregulering på forskjellige nivåer. NMDA-reseptor modulerer ikke-adrenerge og serotoninerge nevroner i locus coeruleus. Det brukes som anti-shivering middel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Ghada Mohammmad Aboalfadl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien vil inkludere voksne mellom 18 og 60 år som gjennomgår elektiv kirurgi i nedre del av magen og underekstremitetene ved bruk av spinalbedøvelse.
  • ASA grad I - II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Pasienter som har temperatur over 37,3 eller under 36 grader Celsius.
  • Kjente allergier mot studiemedikamentene.
  • Kontraindikasjon for spinalanestesi som koagulopati,
  • pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom, Parkinsons sykdom, dysautonomi, Raynauds syndrom, bruk av beroligende-hypnotisk middel eller vasodilatorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
1. gruppe vil inkludere 30 pasienter vil få intravenøs dexmedetomidin 1 mcg/kg.
30 pasienter vil få intravenøs dexmedetomidin 1 mcg/kg.
Andre navn:
  • precedex
Eksperimentell: Ketamin
2. gruppe vil omfatte 31 pasienter vil få intravenøs ketamin 0,4 mg/kg.
31 pasienter vil få intravenøs ketamin 0,4 mg/kg.
Andre navn:
  • katalar
Eksperimentell: Dexmetedomidin-Ketamin kombinasjon
3. gruppe vil inkludere 33 pasienter vil få kombinasjon mellom intravenøs dexmedetomidin 0,5mcg/kg og lavdose ketamin 0,25mg/kg.
33 pasienter vil få kombinasjon mellom intravenøs dexmedetomidin 0,5mcg/kg + lavdose ketamin 0,25mg/kg.
Andre navn:
  • precedex+katalar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjelvende poengsum
Tidsramme: 10 minutter
p1(frekvens av tall)
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelvende

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Abonnere