健常者における EndoFLIP™ 測定の標準データの定義と検証 (RUBY)

包含基準:

1. 18～75歳の健康な男女。
2. -被験者はインフォームドコンセントを与える能力を持っています。
3. 被験者は、治療する医師または麻酔科医によって評価および決定されるように、鎮静を受ける能力を有する。
4. BMI 範囲は 18 ～ 30 kg/m2 です。
5. -胃食道逆流症アンケート（GERDQ）で評価された無症候性の被験者 8ポイント未満の負のスコア（GERDQ <8）および簡易食道嚥下障害アンケート（BEDQ）の0ポイントの負のスコア（BEDQスコア= 0）、評価および決定治療する医師によって。

除外基準:

1. -被験者は、主要な食道運動障害、EGJ流出閉塞、および胃内容排出の遅延を含むがこれらに限定されない主要な胃腸運動障害を知っているか、疑いがあります。
2. -被験者は嚥下障害または嚥下障害を患っています。
3. 被験者は経鼻挿管に耐えられません。
4. -被験者は既知のまたは疑われる出血性素因を持っています。
5. -胃食道逆流症（GERD）が既知または疑われる被験者、または被験者にGERDの症状がある。
6. -対象は、好酸球性食道炎（EOE）、バレット食道、重度の食道炎、上部消化管出血または食道静脈瘤などの既知または疑われる食道疾患または障害を有する。
7. 被験者は、食道の狭窄または閉塞に苦しんでいることが知られているか、疑われています。
8. 被験者は裂孔ヘルニアを患っています。
9. -糖尿病、高血圧性高血圧症/甲状腺機能低下症、または慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの併存疾患のある被験者
10. -自己免疫疾患と診断された被験者。
11. -以前に上部消化管手術または食道筋切開術、噴門形成術、拡張術、ステントなどの介入を受けたことがある被験者。
12. 被験者には何らかの悪性腫瘍の病歴があります。
13. -被験者には発作障害の病歴があります。
14. 被験者には摂食障害の病歴があります。
15. 被験者は、ニコチンの使用、大麻の使用、またはアルコール乱用の積極的な履歴を持っています (定義: 男性の場合、週に 14 杯以上または 1 日 4 杯以上、女性の場合、週に 7 杯または 1 日 3 杯以上。 標準的な飲み物は、12 オンスのビール、5 オンスのワイン、または 1.5 オンスのリキュールと定義されています)。 -被験者は過去6か月間にタバコ、ニコチン、または大麻製品を使用したか、過去6か月間にアルコールを乱用しました。
16. -被験者は、酸抑制薬（プロトンポンプ阻害薬など）、逆流または胸やけの症状を治療する薬（TumsやMaaloxなど）、抗凝固薬、アヘン薬または既知の薬消化管運動への影響。
17. -被験者は、デバイスのコンポーネントに対するアレルギーまたはその他の禁忌を持っているか、または手順の前および/または中に使用される薬物を研究します。
18. 被験者は、ニッケルまたはその他の重金属に対する過敏症またはアレルギーがあることがわかっています。
19. -被験者には、研究者の判断によると、研究および/またはデバイスの指示の順守を妨げる何らかの状態があります。
20. -スクリーニング時および/または研究期間中に妊娠中または授乳中の女性、または性的に活発であり、医学的に許容される避妊方法なしで出産の可能性がある女性。
21. -心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器を使用している被験者。
22. -上部内視鏡検査の一般的な禁忌がある被験者。
23. -現在、別の臨床試験（治験薬またはデバイス）に参加している被験者。
24. 脆弱な集団の一部であると考えられている被験者 (例: 囚人または十分な精神的能力のない人）。
25. メドトロニックの従業員。