フリーハンド腰椎椎弓根スクリュー固定
腰椎椎弓根スクリュー挿入の唯一のガイドとしての直接的な椎弓根の視覚化と椎間板スペースの向き
背景: 腰椎椎弓根スクリューの挿入にはさまざまな方法が提唱されていますが、それぞれの方法には長所と短所があります。 私たちの地域ではO-Armとナビゲーションのためのリソースが限られているため、調査員は外科的スキルを使用して、そのような高度なモダリティの必要性を最小限に抑えることを余儀なくされました.
研究の目的: 椎弓根スクリュー挿入の正確さを評価するための術後 CT を使用した椎弓根スクリュー挿入の唯一のガイドとして、椎弓根と椎間板スペースの直接可視化を使用したフリーハンド技術の使用の利点を明らかにすることです。
患者と方法: 144 本のスクリューが 32 人の患者に挿入され、椎弓根の直接的な視覚化と椎間板スペースの向きを 1 つの術中参照ガイドとして使用しました。 この研究は、2014 年 5 月から 2015 年 6 月までザガジグ大学病院で実施されました。 CT は、直接的な術後評価ツールとして、すべての患者に対して行われました。
調査の概要
詳細な説明
患者と方法: この研究は、ザガジグ大学治験審査委員会 (Zu-IRB) の承認後、2014 年 5 月から 2015 年 6 月までの期間にザガジグ大学病院で実施されました。 すべての患者は、完全な病歴聴取、臨床評価、および適切な放射線および実験室調査を受けました。
放射線学的研究には、単純な X 線腰仙椎、前後、外側ニュートラル、および外側動的ビュー (屈曲を伴う外側および伸展を伴う外側)、MRI 腰仙椎矢状および軸方向ビュー、および場合によっては矢状再構成を伴う CT 腰仙椎が含まれます。 これらすべてのモダリティにより、関心のある領域の軟部組織と骨の病理の両方について良いアイデアが得られます。 手術のための患者の選択は、臨床放射線学的項目に基づいていた。
椎弓根スクリュー挿入のすべての症例は、椎体間融合のための椎間板切除術を伴う完全な椎弓切除術が先行していた。 すべての場合において、ペディクルの内側と下側の側面が明確に視覚化されるため、エントリ ポイントの選択と、内側と下側のペディクル違反の直接観察が、この技術の 2 つの主な利点です。 一方、椎間板切除後、2 つの平行なエンドプレートを備えた椎間板スペースは、スクリュー頭尾角形成のガイドとして使用できます。
下関節突起を含むラミナ全体を除去し、存在する根の上にある線維軟骨組織を除去し、椎間板を除去した後、椎弓根の解剖学的構造と存在する根との関係が明らかになります。
椎弓根スクリューの挿入を開始し、上関節面の下外側縁の皮質骨の一部を除去します。 このエントリ ポイントは、対応する横突起の中央を通過する横平面に正確に沿っています。
同時に、ペディクルの下側および内側の表面と、出ている神経根が明確に視覚化されるため、視覚的な保護に加えて、正しいエントリ ポイント、内側外側および頭尾方向など、ペディクル スクリューを正しく挿入するために必要なすべての要素を利用できます。管の内側から提供され、内側または下の椎弓根の違反を観察します。
研究者は、椎間板スペースに平行である必要があるスクリューの頭尾方向への追加ガイドとして、椎間板スペース内に解剖器具を挿入するために使用されました。
椎弓根スクリュー挿入のプロセスは通常どおり完了し、適切なシェーバーを使用して椎間板スペースを適切に掻爬し、準備した自家骨移植片を椎間板スペースに埋め込みます。 残りのネジを挿入し、通常どおりロッドを取り付けて固定します。
各ネジ挿入に必要な時間を計算しました。 前のステップでは、透視ガイダンスもニューロナビゲーションも使用されませんでした。
前の手順の完了後、単一の横方向および前後方向のフィルムを使用して、正しいスクリュー位置を確認しました。
手術は通常通り完了し、患者は 2 週間後にフォローアップのために退院します。その間、補完的な CT スキャン腰椎が定期的に実行され、スクリュー位置の精度が分析されます。
椎弓根の違反は、内側、下、外側、または上であるかどうかを評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シングルレベルまたはダブルレベルの変性すべり症
除外基準:
- 脊椎すべり症の他の原因
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ペディクルスクリュー挿入の精度
術後 CT 腰椎の軸方向および矢状方向のビュー。
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完全な椎弓切除術を行った後、椎弓根、歯根、および椎間板(IVD)の直接可視化に応じてフリーハンド技術を使用して、32人の患者の腰仙骨椎弓根に144個のネジを配置し、その後、椎弓根違反の評価のために術後CTを行った。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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椎弓根スクリューの精度
時間枠:2週間
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椎弓根の違反は、術後CTを使用して、内側、下、外側、または上にあるかどうかを評価しました
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2週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
椎弓根スクリュー固定の臨床試験
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Bezirkskrankenhaus Schwazまだ募集していません
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Orthopedic Hospital Vienna Speising募集
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Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden完了
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology, Switzerland と他の協力者積極的、募集していない