Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fri hånd lændepindskruefiksering

25. oktober 2017 opdateret af: Hosni Salama, Zagazig University

Direkte pedikelvisualisering og diskpladsorientering som den eneste guide til indsættelse af lumbal pedikulær skrue

Baggrund: Forskellige metoder til indsættelse af lumbal pedikulær skrue er blevet anbefalet, men hver teknik har sine ulemper og fordele. På grund af begrænsede ressourcer til O-Arm og navigation i vores lokalitet, blev efterforskeren tvunget til at bruge de kirurgiske færdigheder til at minimere behovet for sådanne avancerede modaliteter.

Formålet med undersøgelsen: Er at klarlægge fordelene ved brugen af ​​frihåndsteknik ved brug af direkte visualisering af pedikler og diskusplads som den eneste vejledning for pedikulær skrueindsættelse ved brug af postoperativ CT til evaluering af nøjagtigheden af ​​pedikelskrueindsættelse.

Patienter og metoder: Et hundrede og fireogfyrre skruer blev indsat i 32 patienter ved brug af direkte pedikelvisualisering og diskpladsorientering som en enkelt intraoperativ referencevejledning. Undersøgelsen blev udført på Zagazig Universitetshospitaler fra maj 2014 til juni 2015. CT blev udført for alle patienter som et direkte postoperativt evalueringsværktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder: Denne undersøgelse blev udført på Zagazig Universitetshospitaler i perioden fra maj 2014 til juni 2015 efter godkendelse fra Zagazig University Institutional Review Board (Zu-IRB). Alle patienter blev udsat for fuldstændig historiesamtale, klinisk evaluering og tilstrækkelige radiologiske og laboratorieundersøgelser.

De radiologiske undersøgelser omfattede almindelig røntgen lumbosakral rygsøjle, anteroposterior, lateral neutral og lateral dynamisk visning (lateral med fleksion og lateral med ekstension), MRI lumbosakral rygsøjle sagittal og aksial visning og i nogle tilfælde CT lumbosakral rygsøjle med sagittal rekonstruktion. Alle disse modaliteter giver os en god idé om både bløddels- og knoglepatologi i interesseområdet. Udvælgelse af patienter til operation var baseret på klinisk radiologiske emner.

Alle tilfælde af pedikulær skrueindsættelse blev forudgået af fuld laminektomi med discektomi til interbody-fusion. I alle tilfælde er de mediale og underordnede aspekter af pedikelen tydeligt visualiseret, så valg af indgangspunkt og direkte observation af medial og inferior pedikel krænkelse er to hovedfordele ved denne teknik. På den anden side efter discektomi er diskrummet med de to parallelle endeplader tilgængeligt til brug som en vejledning for skrue kraniokaudal vinkling.

Efter fjernelse af hele laminaen med dens underordnede artikulære processer og fjernelse af fibrobruskvæv, der ligger over de udtrædende rødder og fjernelse af den intervertebrale disk, er anatomien af ​​pedikelen og dens relation til de udgående rødder klart tydelig.

Startende pedikulær skrueindsættelse fjernes en del af den kortikale knogle ved den inferolaterale kant af den overordnede facet. Dette indgangspunkt ligger nøjagtigt langs det tværgående plan, der går gennem midten af ​​den tilsvarende tværgående proces.

Samtidig er den nedre og mediale overflade af pedikelen sammen med den udgående nerverod tydeligt visualiseret, så alle nødvendige faktorer for korrekt pedikelskrueindsættelse er tilgængelige, inklusive det korrekte indgangspunkt, den mediolaterale og kraniokaudale orientering ud over den visuelle beskyttelse tilvejebragt inde fra kanalen for at observere enhver medial eller inferiør pedikelovertrædelse.

Efterforskeren plejede at indsætte en dissektor inde i diskrummet som en ekstra guide til kranioaudal orientering af skruen, som skulle være parallel med diskrummet.

Processen med pedikulær skrueindsættelse afsluttes som sædvanlig, og diskrummet er korrekt curettet ved hjælp af passende barbermaskiner, hvorefter det forberedte autologe knogletransplantat stødes ind i diskusrummet. De resterende skruer sættes i, og stængerne monteres og fastgøres som normalt.

Den nødvendige tid for hver skrueindsættelse blev beregnet. Under de foregående trin blev der hverken brugt fluoroskopisk vejledning eller neuronavigation.

Efter afslutning af de foregående trin blev en enkelt lateral og anteroposterior film brugt til at bekræfte den korrekte skrueposition.

Operationen afsluttes som sædvanlig, og patienten udskrives til opfølgning efter to uger, hvor der rutinemæssigt udføres en komplementær CT-scanning af lændehvirvelsøjlen og analyseres for nøjagtigheden af ​​skruepositionen.

Pedicle violation blev vurderet, om det er medial, inferior, lateral eller superior.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt niveau eller dobbelt niveau degenerativ spondylolistese

Ekskluderingskriterier:

  • andre årsager til spondylolistese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: nøjagtighed af pedikelskrueindsættelse
postoperative CT aksiale og sagittale visninger af lændehvirvelsøjlen.
Et hundrede og fireogfyrre skruer blev placeret i de lumbosakrale pedikler på 32 patienter ved brug af frihåndsteknik afhængigt af direkte visualisering af pediklerne, rødderne og den intervertebrale disk (IVD) efter fuld laminektomi, derefter blev postoperativ CT udført for evaluering af pedikelkrænkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pedikelskruens nøjagtighed
Tidsramme: 2 uger
Pedikelbrud blev vurderet, om det er medial, inferior, lateral eller superior ved brug af postoperativ CT
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#3925-24-3-2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spondylolistese

Kliniske forsøg med pedikel skrue fiksering

3
Abonner