Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Swobodna stabilizacja lędźwiowa za pomocą śruby przeznasadowej

25 października 2017 zaktualizowane przez: Hosni Salama, Zagazig University

Bezpośrednia wizualizacja nasady i orientacja przestrzeni międzykręgowej jako jedyny przewodnik po wprowadzeniu śruby szypułkowej w odcinku lędźwiowym

Wstęp: Zalecane są różne metody wprowadzania śrub przeznasadowych w odcinku lędźwiowym, jednak każda technika ma swoje wady i zalety. Ze względu na ograniczone środki na O-Arm i nawigację w naszej okolicy, badacz został zmuszony do wykorzystania umiejętności chirurgicznych, aby zminimalizować potrzebę stosowania tak zaawansowanych metod.

Cel pracy: Wyjaśnienie korzyści płynących z zastosowania techniki wolnej ręki z wykorzystaniem bezpośredniej wizualizacji nasady i przestrzeni międzykręgowej jako jedynego przewodnika po wprowadzeniu śruby przeznasadowej za pomocą pooperacyjnej tomografii komputerowej do oceny dokładności wprowadzenia śruby przeznasadowej.

Pacjenci i metody: Sto czterdzieści cztery śruby wprowadzono u 32 pacjentów, stosując bezpośrednią wizualizację nasady i orientację przestrzeni dyskowej jako jeden śródoperacyjny przewodnik referencyjny. Badanie przeprowadzono w szpitalach uniwersyteckich w Zagazig od maja 2014 do czerwca 2015. U wszystkich pacjentów wykonano tomografię komputerową jako bezpośrednie narzędzie oceny pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci i metody: Badanie to przeprowadzono w szpitalach uniwersyteckich w Zagazig w okresie od maja 2014 do czerwca 2015 po uzyskaniu zgody Komisji Rewizyjnej Uniwersytetu Zagazig (Zu-IRB). Wszyscy pacjenci zostali poddani pełnemu wywiadowi, ocenie klinicznej oraz odpowiednim badaniom radiologicznym i laboratoryjnym.

Badania radiologiczne obejmowały projekcję rentgenowską kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego, projekcję przednio-tylną, neutralną boczną i projekcję dynamiczną boczną (boczną ze zgięciem i boczną z wyprostem), MRI kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego w projekcji strzałkowej i osiowej oraz w niektórych przypadkach tomografię komputerową kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego z rekonstrukcją strzałkową. Wszystkie te metody dają nam dobre wyobrażenie o patologii tkanek miękkich i kości w obszarze zainteresowania. Kwalifikację chorych do operacji oparto na elementach kliniczno-radiologicznych.

Wszystkie przypadki wprowadzenia śruby przeznasadowej poprzedzone były pełną laminektomią z discektomią w celu zespolenia międzytrzonowego. We wszystkich przypadkach środkowa i dolna część nasady jest wyraźnie uwidoczniona, więc wybór punktu wejścia i bezpośrednia obserwacja naruszenia nasady przyśrodkowej i dolnej to dwie główne zalety tej techniki. Z drugiej strony, po discektomii przestrzeń międzykręgowa z dwoma równoległymi płytkami końcowymi jest dostępna do wykorzystania jako prowadnica kątowania czaszkowo-ogonowego śrubą.

Po usunięciu całej blaszki z jej dolnymi wyrostkami stawowymi i tkankach włóknisto-chrzęstnych pokrywających wychodzące korzenie i usunięciu krążka międzykręgowego anatomia nasady i jej stosunek do wychodzących korzeni są wyraźnie widoczne.

Rozpoczynając wprowadzanie śruby przeznasadowej, usuwa się część kości korowej na dolno-bocznej krawędzi górnej powierzchni. Ten punkt wejścia leży dokładnie wzdłuż płaszczyzny poprzecznej przechodzącej przez środek odpowiedniego wyrostka poprzecznego.

Jednocześnie dolna i środkowa powierzchnia nasady wraz z korzeniem nerwowym są wyraźnie uwidocznione, dzięki czemu dostępne są wszystkie czynniki potrzebne do prawidłowego wprowadzenia śruby przeznasadowej, w tym prawidłowy punkt wejścia, orientacja przyśrodkowo-boczna i czaszkowo-ogonowa, a także ochrona wzroku dostarczany z wnętrza kanału w celu obserwacji wszelkich naruszeń nasady przyśrodkowej lub dolnej.

Badacz zastosował dysektor do wnętrza przestrzeni międzykręgowej jako dodatkową wskazówkę co do orientacji czaszkowo-ogonowej śruby, która powinna być równoległa do przestrzeni międzykręgowej.

Proces wkręcania śruby przeznasadowej kończy się jak zwykle, a przestrzeń dyskowa jest odpowiednio utwardzana za pomocą odpowiednich golarek, po czym przygotowany autologiczny przeszczep kostny zostaje wbity w przestrzeń dyskową. Pozostałe śruby są włożone, a pręty są instalowane i zabezpieczane w zwykły sposób.

Obliczono czas potrzebny na wkręcenie każdego wkrętu. W poprzednich krokach nie stosowano naprowadzania fluoroskopowego ani neuronawigacji.

Po wykonaniu poprzednich kroków zastosowano pojedynczą błonę boczną i przednio-tylną w celu potwierdzenia prawidłowego położenia śruby.

Operacja jest zakończona jak zwykle, a po dwóch tygodniach pacjent zostaje wypisany na kontrolę, podczas której rutynowo wykonuje się uzupełniającą tomografię komputerową kręgosłupa lędźwiowego i analizuje dokładność położenia śruby.

Naruszenie szypułki oceniano, czy było to przyśrodkowe, dolne, boczne czy górne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kręgozmyk zwyrodnieniowy jednopoziomowy lub dwupoziomowy

Kryteria wyłączenia:

  • inne przyczyny kręgozmyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: dokładność wprowadzenia śruby przeznasadowej
pooperacyjna tomografia komputerowa kręgosłupa lędźwiowego w projekcjach osiowych i strzałkowych.
Sto czterdzieści cztery śruby zostały umieszczone w szypułkach lędźwiowo-krzyżowych 32 pacjentów techniką z wolnej ręki w zależności od bezpośredniej wizualizacji szypułek, korzeni i krążka międzykręgowego (IVD) po wykonaniu pełnej laminektomii, a następnie wykonano pooperacyjną tomografię komputerową w celu oceny naruszenia szypułki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność śruby przeznasadowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Naruszenie szypuły oceniano, czy przyśrodkowe, dolne, boczne lub górne, za pomocą pooperacyjnej CT
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB#3925-24-3-2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mocowanie śrubą przeznasadową

3
Subskrybuj