Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ingyenes kézi ágyéki pedikuláris csavaros rögzítés

2017. október 25. frissítette: Hosni Salama, Zagazig University

Közvetlen lábfej-megjelenítés és a lemeztér tájolása, mint az egyetlen útmutató az ágyéki pedikuláris csavar behelyezéséhez

Háttér: Különféle módszereket javasoltak az ágyéki pedikuláris csavar behelyezésére, azonban mindegyik technikának megvannak a maga hátrányai és előnyei. A helységünkben az O-Arm és a navigáció korlátozott erőforrásai miatt a vizsgálót arra kényszerítették, hogy a sebészi készségeket használja, hogy minimalizálja az ilyen fejlett módozatok szükségességét.

A tanulmány célja: A szabadkéz technika alkalmazásának előnyeinek tisztázása a pedikuláris csavar behelyezésének egyetlen útmutatójaként a pedikuláris csavarok behelyezésének és a porckorongtérnek a közvetlen vizualizálásával, posztoperatív CT segítségével a lábfejcsavar behelyezésének pontosságának értékelésére.

Betegek és módszerek: Száznegyvennégy csavart helyeztek be 32 betegbe, közvetlen lábfej-vizualizációt és porckorongtér-orientációt alkalmazva egyetlen intraoperatív referencia útmutatóként. A vizsgálatot a Zagazig Egyetemi Kórházakban végezték 2014 májusa és 2015 júniusa között. A CT-t minden betegnél végezték közvetlen posztoperatív értékelési eszközként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Betegek és módszerek: Ezt a vizsgálatot a Zagazigi Egyetemi Kórházakban végezték 2014 májusa és 2015 júniusa között, miután jóváhagyta a Zagazigi Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testülete (Zu-IRB). Valamennyi beteget teljes anamnézisnek, klinikai értékelésnek, valamint megfelelő radiológiai és laboratóriumi vizsgálatnak vetették alá.

A radiológiai vizsgálatok kiterjedtek a sima röntgen lumbosacralis gerincre, az anteroposterior, lateralis semleges és laterális dinamikus nézetekre (lateralisan flexióval és laterálisan extenzióval), az MRI lumbosacralis gerinc sagittális és axiális képét, valamint egyes esetekben a lumbosacralis gerinc CT-jét sagittalis rekonstrukcióval. Mindezek a módozatok jó képet adnak mind a lágyrészek, mind a csontok patológiájáról az érintett területen. A műtétre kerülő betegek kiválasztása klinikoradiológiai szempontok alapján történt.

A pedikuláris csavar behelyezését minden esetben teljes laminectomia előzte meg, a testközi fúzióhoz szükséges discectomiával. A kocsány mediális és inferior aspektusai minden esetben jól láthatóak, így a belépési pont kiválasztása és a mediális és inferior lábszár megsértésének közvetlen megfigyelése ennek a technikának a két fő előnye. Másrészt a discectomia után a két párhuzamos véglemezzel ellátott porckorongtér használható a csavaros craniocaudalis szögeléshez.

A teljes lamina eltávolítása inferior ízületi folyamataival és a kilépő gyökerek feletti rostos porcos szövetek eltávolítása, valamint a csigolyaközi porckorong eltávolítása után egyértelműen látható a lábszár anatómiája és kapcsolata a kilépő gyökerekkel.

A pedikuláris csavar behelyezését követően a felső fazetta inferolaterális szélén lévő kérgi csont egy részét eltávolítják. Ez a belépési pont pontosan a megfelelő keresztirányú folyamat közepén áthaladó keresztirányú sík mentén fekszik.

Ugyanakkor a lábszár alsó és mediális felülete a kilépő ideggyökkel együtt jól láthatóvá válik, így minden szükséges tényező rendelkezésre áll a helyes lábfej csavar behelyezéséhez, beleértve a helyes belépési pontot, a mediolaterális és craniocaudalis orientációt a látásvédelem mellett. a csatorna belsejéből biztosítva a pedikula mediális vagy inferiális megsértésének megfigyelésére.

A vizsgáló egy dissektort iktatott be a lemeztérbe, hogy a csavar craniocaudalis orientációját kiegészítő útmutatóként szolgálja, amelynek párhuzamosnak kell lennie a lemeztérrel.

A pedikuláris csavar behelyezése a szokásos módon befejeződik, és a megfelelő borotvák segítségével a porckorongtér megfelelő kivágása, majd az előkészített autológ csontgraft beütése a porckorongtérbe. A fennmaradó csavarokat behelyezzük, a rudakat a szokásos módon felszereljük és rögzítjük.

Kiszámoltuk az egyes csavarbehelyezéshez szükséges időt. Az előző lépések során sem fluoroszkópos irányítást, sem neuronavigációt nem alkalmaztunk.

Az előző lépések befejezése után egyetlen oldalsó és anteroposterior filmet használtunk a csavar helyes helyzetének megerősítésére.

A műtétet a szokásos módon fejezik be, és a beteget két hét elteltével elbocsátják követésre, amely során rutinszerűen elvégzik az ágyéki gerinc kiegészítő CT-vizsgálatát, és elemzik a csavar helyzetének pontosságát.

A lábszár megsértését mediális, inferior, laterális vagy felső szakaszban értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

24 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyszintű vagy kétszintű degeneratív spondylolisthesis

Kizárási kritériumok:

  • a spondylolisthesis egyéb okai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: a szárcsavar behelyezésének pontossága
posztoperatív CT ágyéki gerinc axiális és sagittalis nézetei.
A teljes laminectomiát követően 32 beteg lumbosacralis pediclusába száznegyvennégy csavart helyeztünk be szabad kéz technikával a lábszár, a gyökerek és a csigolyaközi lemez (IVD) közvetlen vizualizálásától függően, majd posztoperatív CT-t végeztünk a lábszársérülés értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szárcsavar pontossága
Időkeret: 2 hét
Posztoperatív CT segítségével értékelték a lábszár megsértését, hogy mediális, inferior, laterális vagy superior
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZU-IRB#3925-24-3-2014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki spondylolisthesis

Klinikai vizsgálatok a lábfej csavar rögzítése

3
Iratkozz fel