単純な歯列矯正後戻りの治療のための市販のトゥース ポジショナー
2019年3月25日 更新者：Chung How Kau、University of Alabama at Birmingham
単純な歯列矯正後戻りの治療のための市販の歯のポジショナーの使用に関する臨床試験
矯正治療の約80％で矯正治療の再発が発生します。 この現象を防ぐ唯一の方法は、固定リテーナーまたはライフ タイム アクティブ リテンションを使用することです。 残念ながら、患者は従わず、1 年間の治療の後、多くの患者がリテーナーの装着をやめ、歯列矯正が再発します。
このプロジェクトの目的は、積極的な歯列矯正再発を経験した連続治療患者の治療結果を前向きに分析することです。 アラバマ大学バーミンガム校（UAB）の歯科矯正学科への広告を通じて、20人の患者が募集されます。 サンプルは、クラス I 不正咬合の 20 人の患者で構成されます。 収集される記録は、臨床写真と研究前後のギプスで構成されます。 3D スタディ キャストは、リトル指数を使用して評価されます。 結果は、統計分析システム (SAS/STAT®) ソフトウェアを使用して、対応のある t 検定と ANOVA で分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 永久歯
- 下顎または上顎切歯の密集または間隔が 6 mm 未満のクラス I の不正咬合、1 から 3 までの数字の小さい方
- 治験責任医師の歯科矯正医によって決定された、デバイスの使用によるコンプライアンスの予測
- 治験責任医師の歯科矯正医によって決定された良好な口腔衛生
- 治験責任医師の歯科矯正医によって決定された、少なくとも平均的な知性
除外基準:
- -調査官の意見で、予想される調査期間中の調査結果に影響を与える可能性のある医学的または歯の状態
- 患者は現在、治験薬またはその他の治験機器を使用しています
- -患者は、登録から6か月以内に転居または移動する予定です
- -アセトアミノフェンに対するアレルギー（アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬の使用は、研究中の患者には除外されます）
- -研究中の骨粗鬆症薬などのビスフォスフォネートの使用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トゥースポジショナー治療群
包含基準を満たす参加者は、歯のポジショナーで治療されます。
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歯列矯正 歯のポジショナー治療は、矯正業界で長年使用されてきました。
これらのポジショナーは、小さなマイナーな動きに使用して、最終的な笑顔を完成させます。
これらのポジショナーは、歯が最終的な位置に設定された後、生体適合性のある FDA 承認の透明なシリコン素材で作られています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リトルのインデックス
時間枠：治療前と治療終了時の6本の前歯の開始点と終了点をそれぞれキャプチャすることにより、動きが記録されます。治療期間は最長10ヶ月です。
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Little's Index of Displacement スコアは、患者の成功 (すなわち有効性) を判断するために使用される主要な臨床エンドポイントになります。
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治療前と治療終了時の6本の前歯の開始点と終了点をそれぞれキャプチャすることにより、動きが記録されます。治療期間は最長10ヶ月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トゥースポジショナーの臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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University of OxfordBritish Heart Foundation積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAV募集神経筋疾患 | 重症筋無力症 | ハンチントン病 | 筋緊張性ジストロフィー 1 | 遺伝性痙性対麻痺 | 運動失調、脊髄小脳 | 進行性核上性麻痺（PSP） | 顔面肩甲上腕ジストロフィー | 肥満（障害） | 糖原病II型ポンペ病 | シャルコー・マリー・トゥース病（CMT） | 筋無力症候群ベルギー