Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kommersielt tilgjengelig tannposisjoner for behandling av enkelt ortodontisk tilbakefall

25. mars 2019 oppdatert av: Chung How Kau, University of Alabama at Birmingham

En klinisk utprøving av bruk av en kommersielt tilgjengelig tannposisjoner for behandling av enkelt ortodontisk tilbakefall

Kjeveortopedisk tilbakefall forekommer i nesten 80 % av ortodontisk behandling. Den eneste forebyggingen av fenomenet er bruken av faste holdere eller livstids aktiv oppbevaring. Dessverre overholder ikke pasientene, og etter et års behandling slutter mange å bruke holderne og kjeveortopedisk tilbakefall oppstår.

Målet med dette prosjektet er å prospektivt analysere behandlingsresultatet til fortløpende behandlede pasienter som har hatt aktivt kjeveortopedisk tilbakefall. 20 pasienter vil bli rekruttert gjennom annonsering til avdelingen for kjeveortopedi ved University of Alabama i Birmingham (UAB). Utvalget vil bestå av 20 pasienter med klasse I malokklusjoner. Dokumentene som skal samles inn vil bestå av kliniske bilder og avstøpninger før og etter studien. 3D-studiebesetningene vil bli evaluert ved hjelp av Little's Index. Resultatene vil bli analysert med den sammenkoblede t-testen og ANOVA, ved å bruke programvaren Statistical Analysis System (SAS/STAT®).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Permanent tannsett
  2. Klasse I malocclusion med fortrengning eller avstand på mindre enn 6 mm for underkjeven eller maxillære fortenner, lavere nummer 1 til 3
  3. Forutsagt samsvar med enhetsbruk, som bestemt av etterforskeren kjeveortoped
  4. God munnhygiene, som bestemt av etterforskeren kjeveortoped
  5. Minst gjennomsnittlig intelligens, som bestemt av etterforsker kjeveortoped

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver medisinsk eller dental tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke studieresultatene i løpet av den forventede varigheten av studien
  2. Pasienten bruker for tiden et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller annet undersøkelsesutstyr
  3. Pasienten planlegger å flytte eller flytte innen seks måneder etter påmelding
  4. Allergisk mot acetaminophen (bruk av aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er utelukket for pasienter mens de er på studien)
  5. Bruk av bisfosfonater, som osteoporosemedisiner, under studien
  6. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe for tannposisjoner
Deltakerne som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli behandlet med tannposisjoner.
Ortodontisk tannposisjoneringsbehandling har blitt brukt i kjeveortopedisk industri i mange år. Disse posisjoneringsanordningene brukes til små mindre bevegelser for å fullføre det siste smilet. Disse posisjoneringsanordningene er laget av et biokompatibelt og FDA-godkjent klart silikonmateriale etter at tennene er satt til den endelige posisjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den lilles indeks
Tidsramme: Bevegelse vil bli registrert ved å fange start- og sluttpunktet til de 6 fremre tennene henholdsvis før og ved fullføring av behandlingen. Varigheten av behandlingen vil være opptil 10 måneder.
The Little's Index of Displacement score vil være det primære kliniske endepunktet som brukes til å bedømme pasientsuksess (dvs. effektivitet).
Bevegelse vil bli registrert ved å fange start- og sluttpunktet til de 6 fremre tennene henholdsvis før og ved fullføring av behandlingen. Varigheten av behandlingen vil være opptil 10 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300000946

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannposisjoner

3
Abonnere