Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupallinen hampaiden asentolaite yksinkertaisen ortodontisen relapsin hoitoon

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Chung How Kau, University of Alabama at Birmingham

Kliininen tutkimus kaupallisesti saatavan hampaanasentolaitteen käytöstä yksinkertaisen ortodontisen uusiutumisen hoitoon

Oikomishoidon uusiutumista esiintyy lähes 80 %:ssa oikomishoidosta. Ainoa ilmiön ehkäisy on kiinteiden pidikkeiden käyttö tai aktiivinen elinikäinen retentio. Valitettavasti potilaat eivät noudata vaatimuksia, ja vuoden hoidon jälkeen monet lopettavat kiinnittimien käytön ja ortodontinen uusiutuminen tapahtuu.

Tämän projektin tavoitteena on prospektiivisesti analysoida peräkkäin hoidettujen potilaiden hoitotuloksia, joilla on ollut aktiivinen oikomishoitorelapsi. 20 potilasta rekrytoidaan ilmoituksen kautta Birminghamin Alabaman yliopiston (UAB) ortodontian osastolle. Näytteessä on 20 potilasta, joilla on luokan I epäpuhtauksia. Kerättävät tietueet koostuvat kliinisistä kuvista sekä tutkimusta edeltäneistä ja jälkikäteen otetuista valokuvista. 3D-tutkimuksen heitot arvioidaan Littlen indeksin avulla. Tulokset analysoidaan parillisen t-testin ja ANOVA:n avulla käyttäen Statistical Analysis System (SAS/STAT®) -ohjelmistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pysyvä hampaisto
  2. Luokan I epäpuhtaudet, joissa ahtauma tai etäisyys alle 6 mm alaleuan tai yläleuan etuhampaat varten, pienemmät numerot 1-3
  3. Ennustettu yhteensopivuus laitteen käytön kanssa tutkijaoikomislääkärin määrittämänä
  4. Hyvä suuhygienia tutkivan oikomislääkärin määrittämänä
  5. Vähintään keskimääräinen älykkyys tutkivan oikomislääkärin määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa lääketieteellinen tai hammassairaus, joka tutkijan mielestä voisi vaikuttaa tutkimustuloksiin tutkimuksen odotetun keston aikana
  2. Potilas käyttää tällä hetkellä mitä tahansa tutkimuslääkettä tai muuta tutkimuslaitetta
  3. Potilas aikoo muuttaa tai muuttaa kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
  4. Allerginen asetaminofeenille (aspiriinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö on suljettu pois potilailta tutkimuksen aikana)
  5. Bisfosfonaattien, kuten osteoporoosilääkkeiden, käyttö tutkimuksen aikana
  6. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hampaiden asennoittimen hoitoryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, hoidetaan hampaiden asennoittimella.
Menettely: Hampaiden asento
Oikomishoidot Hampaiden asennoittimet ovat olleet käytössä oikomishoidossa jo vuosia. Näitä asennoittimia käytetään pieniin pieniin liikkeisiin lopullisen hymyn viimeistelemiseksi. Nämä asennoittimet on valmistettu bioyhteensopivasta ja FDA:n hyväksymästä kirkkaasta silikonimateriaalista sen jälkeen, kun hampaat on asetettu lopulliseen asentoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pikku-indeksi
Aikaikkuna: Liike tallennetaan tallentamalla kuuden etuhampaan alku- ja loppupiste ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen. Hoidon kesto on enintään 10 kuukautta.
Little's Index of Displacement -pistemäärä on ensisijainen kliininen päätepiste, jota käytetään arvioitaessa potilaan menestystä (eli tehokkuutta).
Liike tallennetaan tallentamalla kuuden etuhampaan alku- ja loppupiste ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen. Hoidon kesto on enintään 10 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300000946

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden asento

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa