Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kommerciel tilgængelig tandpositioner til behandling af simpelt ortodontisk tilbagefald

25. marts 2019 opdateret af: Chung How Kau, University of Alabama at Birmingham

Et klinisk forsøg på brugen af ​​en kommercielt tilgængelig tandpositioner til behandling af simpelt ortodontisk tilbagefald

Ortodontisk tilbagefald forekommer i næsten 80 % af den ortodontiske behandling. Den eneste forebyggelse mod fænomen er brugen af ​​faste holdere eller livstids aktiv fastholdelse. Desværre overholder patienterne ikke, og efter et års behandling holder mange op med at bære deres holdere, og der opstår ortodontisk tilbagefald.

Formålet med dette projekt er at prospektivt analysere behandlingsresultatet af konsekutivt behandlede patienter, som har haft aktivt ortodontisk tilbagefald. 20 patienter vil blive rekrutteret gennem annonce til afdelingen for ortodonti ved University of Alabama i Birmingham (UAB). Prøven vil bestå af 20 patienter med klasse I-maloklusioner. De optegnelser, der skal indsamles, vil bestå af kliniske billeder og afstøbninger før og efter undersøgelsen. 3D-studiet vil blive evalueret ved hjælp af Little's Index. Resultaterne vil blive analyseret med den parrede t-test og ANOVA ved hjælp af softwaren Statistical Analysis System (SAS/STAT®).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Permanent tandsæt
  2. Klasse I malocclusion med trængsel eller mellemrum på mindre end 6 mm for underkæbe- eller maxillære fortænder, lavere nummer 1 til 3
  3. Forudsagt overensstemmelse med apparatbrug, som bestemt af investigator-tandreguleringslægen
  4. God mundhygiejne, som bestemt af investigator ortodontist
  5. Mindst gennemsnitlig intelligens, som bestemt af efterforsker ortodontist

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver medicinsk eller dental tilstand, som efter investigators mening kan påvirke undersøgelsesresultaterne i løbet af undersøgelsens forventede varighed
  2. Patienten bruger i øjeblikket ethvert forsøgslægemiddel eller ethvert andet forsøgsudstyr
  3. Patienten planlægger at flytte eller flytte inden for seks måneder efter tilmeldingen
  4. Allergisk over for acetaminophen (brug af aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er udelukket for patienter under undersøgelsen)
  5. Brug af bisfosfonater, såsom osteoporoselægemidler, under undersøgelsen
  6. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe for tandpositionering
De deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive behandlet med tandpositioner.
Procedure: Tandpositioner
Ortodontisk tandstillingsbehandling har været brugt i den ortodontiske industri i mange år. Disse positionere bruges til små mindre bevægelser for at fuldende det endelige smil. Disse positionere er lavet af et biokompatibelt og FDA godkendt klart silikonemateriale, efter at tænderne er sat til den endelige position.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den lilles indeks
Tidsramme: Bevægelse vil blive registreret ved at fange start- og slutpunktet for de 6 fortænder henholdsvis før og ved afslutningen af ​​behandlingen. Behandlingens varighed vil være op til 10 måneder.
The Little's Index of Displacement score vil være det primære kliniske endepunkt, der bruges til at bedømme patientens succes (dvs. effektivitet).
Bevægelse vil blive registreret ved at fange start- og slutpunktet for de 6 fortænder henholdsvis før og ved afslutningen af ​​behandlingen. Behandlingens varighed vil være op til 10 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300000946

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandpositioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner