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Un positionneur de dents disponible dans le commerce pour le traitement des rechutes orthodontiques simples

25 mars 2019 mis à jour par: Chung How Kau, University of Alabama at Birmingham

Un essai clinique sur l'utilisation d'un positionneur de dents disponible dans le commerce pour le traitement de la rechute orthodontique simple

La rechute orthodontique survient dans près de 80% des traitements orthodontiques. La seule prévention au phénomène est l'utilisation de contentions fixes ou de contentions actives à vie. Malheureusement, les patients ne s'y conforment pas et après un an de traitement, beaucoup arrêtent de porter leurs appareils de rétention et une rechute orthodontique survient.

Le but de ce projet est d'analyser de manière prospective le résultat du traitement de patients traités consécutifs qui ont eu une rechute orthodontique active. 20 patients seront recrutés par annonce au Département d'orthodontie de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB). L'échantillon comprendra 20 patients avec des malocclusions de Classe I. Les dossiers à collecter comprendront des images cliniques et des moulages avant et après l'étude. Les moulages d'étude 3D seront évalués à l'aide de l'indice de Little. Les résultats seront analysés avec le test t apparié et l'ANOVA, à l'aide du logiciel Statistical Analysis System (SAS/STAT®).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Dentition permanente
  2. Malocclusion de classe I avec encombrement ou espacement inférieur à 6 mm pour les incisives mandibulaires ou maxillaires, nombre inférieur de 1 à 3
  3. Conformité prévue à l'utilisation de l'appareil, telle que déterminée par l'orthodontiste investigateur
  4. Bonne hygiène buccale, telle que déterminée par l'orthodontiste investigateur
  5. Intelligence au moins moyenne, telle que déterminée par l'orthodontiste enquêteur

Critère d'exclusion:

  1. Toute condition médicale ou dentaire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un impact sur les résultats de l'étude pendant la durée prévue de l'étude
  2. Le patient utilise actuellement un médicament expérimental ou tout autre dispositif expérimental
  3. Le patient envisage de déménager ou de déménager dans les six mois suivant son inscription
  4. Allergique à l'acétaminophène (l'utilisation d'aspirine ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens est exclue pour les patients pendant l'étude)
  5. Utilisation de bisphosphonates, tels que les médicaments contre l'ostéoporose, pendant l'étude
  6. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement du positionneur de dents
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront traités avec un positionneur dentaire.
Procédure: Positionneur de dents
Le traitement orthodontique des positionneurs de dents est utilisé dans l'industrie orthodontique depuis de nombreuses années. Ces positionneurs sont utilisés pour de petits mouvements mineurs pour compléter le sourire final. Ces positionneurs sont fabriqués à partir d'un matériau en silicone transparent biocompatible et approuvé par la FDA après que les dents ont été placées dans la position finale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice du petit
Délai: Le mouvement sera enregistré en capturant le point de départ et d'arrivée des 6 dents antérieures avant et à la fin du traitement respectivement. La durée du traitement sera jusqu'à 10 mois.
Le score de l'indice de déplacement de Little sera le principal critère d'évaluation clinique utilisé pour évaluer le succès du patient (c'est-à-dire l'efficacité).
Le mouvement sera enregistré en capturant le point de départ et d'arrivée des 6 dents antérieures avant et à la fin du traitement respectivement. La durée du traitement sera jusqu'à 10 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300000946

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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