Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępny na rynku pozycjoner zębów do leczenia prostych nawrotów ortodontycznych

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Chung How Kau, University of Alabama at Birmingham

Badanie kliniczne dotyczące zastosowania dostępnego na rynku pozycjonera zęba w leczeniu prostego nawrotu ortodontycznego

Nawrót ortodontyczny występuje w prawie 80% przypadków leczenia ortodontycznego. Jedynym sposobem zapobiegania temu zjawisku jest stosowanie stałych aparatów retencyjnych lub dożywotniej aktywnej retencji. Niestety pacjenci nie stosują się do zaleceń i po roku leczenia wielu z nich przestaje nosić aparat ortodontyczny i dochodzi do nawrotu choroby ortodontycznej.

Celem tego projektu jest prospektywna analiza wyników leczenia kolejnych leczonych pacjentów z aktywnym nawrotem ortodontycznym. 20 pacjentów zostanie zrekrutowanych poprzez ogłoszenie na Wydziale Ortodoncji Uniwersytetu Alabama w Birmingham (UAB). Próba obejmie 20 pacjentów z wadami zgryzu klasy I. Dokumentacja, która ma zostać zebrana, będzie obejmować zdjęcia kliniczne oraz odlewy przed i po badaniu. Odlewy studyjne 3D zostaną ocenione przy użyciu Indeksu Little'a. Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu t i ANOVA, przy użyciu oprogramowania Statistical Analysis System (SAS/STAT®).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uzębienie stałe
  2. Wada zgryzu klasy I ze stłoczeniem lub rozstawem mniejszym niż 6 mm dla siekaczy żuchwy lub szczęki, dolna liczba od 1 do 3
  3. Przewidywana zgodność z użyciem urządzenia, określona przez ortodontę prowadzącego badanie
  4. Dobra higiena jamy ustnej, zgodnie z ustaleniami ortodonty badającego
  5. Inteligencja co najmniej przeciętna, określona przez ortodontę badacza

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowolny stan medyczny lub dentystyczny, który w opinii badacza może wpłynąć na wyniki badania podczas oczekiwanej długości badania
  2. Pacjent aktualnie używa dowolnego badanego leku lub innego eksperymentalnego urządzenia
  3. Pacjent planuje przenieść się lub przenieść w ciągu sześciu miesięcy od rejestracji
  4. Uczulenie na acetaminofen (wyklucza się stosowanie aspiryny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych przez pacjentów podczas badania)
  5. Stosowanie bisfosfonianów, takich jak leki na osteoporozę, podczas badania
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zabiegowa pozycjonera zęba
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną poddani zabiegowi pozycjonowania zębów.
Procedura: Pozycjoner zębów
Leczenie ortodontyczne pozycjonerami zębów jest stosowane w branży ortodontycznej od wielu lat. Te pozycjonery są używane do drobnych drobnych ruchów, aby uzupełnić ostateczny uśmiech. Te pozycjonery są wykonane z biokompatybilnego i zatwierdzonego przez FDA przezroczystego materiału silikonowego po ustawieniu zębów w ostatecznej pozycji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Małego
Ramy czasowe: Ruch zostanie zarejestrowany poprzez uchwycenie punktu początkowego i końcowego 6 przednich zębów odpowiednio przed i po zakończeniu leczenia. Czas trwania kuracji wyniesie do 10 miesięcy.
Punktacja Little's Index of Displacement będzie głównym klinicznym punktem końcowym używanym do oceny sukcesu pacjenta (tj. skuteczności).
Ruch zostanie zarejestrowany poprzez uchwycenie punktu początkowego i końcowego 6 przednich zębów odpowiednio przed i po zakończeniu leczenia. Czas trwania kuracji wyniesie do 10 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300000946

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycjoner zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj