En kommersiellt tillgänglig tandpositionerare för behandling av enkla ortodontiska återfall
En klinisk prövning av användningen av en kommersiellt tillgänglig tandpositionerare för behandling av enkla ortodontiska återfall
Ortodontiskt återfall förekommer i nästan 80 % av ortodontisk behandling. Det enda förebyggande fenomenet är användningen av fasta hållare eller livstids aktiv retention. Tyvärr följer inte patienterna efter och efter ett års behandling slutar många att ha på sig hållarna och ortodontiskt återfall inträffar.
Syftet med detta projekt är att prospektivt analysera behandlingsresultatet för konsekutivt behandlade patienter som har haft aktivt ortodontiskt återfall. 20 patienter kommer att rekryteras genom annonsering till avdelningen för ortodonti vid University of Alabama i Birmingham (UAB). Provet kommer att bestå av 20 patienter med klass I malocklusioner. Dokumenten som ska samlas in kommer att bestå av kliniska bilder och avgjutningar före och efter studien. 3D-studiebesättningarna kommer att utvärderas med hjälp av Little's Index. Resultaten kommer att analyseras med det parade t-testet och ANOVA, med hjälp av programvaran Statistical Analysis System (SAS/STAT®).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Permanent tandvård
- Klass I malocklusion med trängsel eller avstånd på mindre än 6 mm för underkäks- eller maxillära incisiver, lägre nummer 1 till 3
- Förutspådd överensstämmelse med enhetens användning, som fastställts av utredarens ortodontist
- God munhygien, som fastställts av utredaren ortodontist
- Åtminstone genomsnittlig intelligens, som fastställts av utredare ortodontist
Exklusions kriterier:
- Alla medicinska eller dentala tillstånd som enligt utredarens åsikt kan påverka studieresultaten under studiens förväntade längd
- Patienten använder för närvarande något prövningsläkemedel eller någon annan undersökningsanordning
- Patienten planerar att flytta eller flytta inom sex månader efter inskrivningen
- Allergisk mot paracetamol (användning av acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är utesluten för patienter under studien)
- Användning av bisfosfonater, såsom osteoporosläkemedel, under studien
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tandpositionerare behandlingsgrupp
De deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att behandlas med tandpositionerare.
|
Ortodontisk tandpositioneringsbehandling har använts i den ortodontiska industrin i många år.
Dessa lägesställare används för små mindre rörelser för att fullborda det sista leendet.
Dessa lägesställare är gjorda av ett biokompatibelt och FDA-godkänt klart silikonmaterial efter att tänderna har ställts in i det slutliga läget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De smås index
Tidsram: Rörelse kommer att registreras genom att fånga start- och slutpunkten för de 6 främre tänderna före respektive efter avslutad behandling. Behandlingstiden kommer att vara upp till 10 månader.
|
The Little's Index of Displacement-poäng kommer att vara den primära kliniska slutpunkten som används för att bedöma patientens framgång (d.v.s. effektivitet).
|
Rörelse kommer att registreras genom att fånga start- och slutpunkten för de 6 främre tänderna före respektive efter avslutad behandling. Behandlingstiden kommer att vara upp till 10 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300000946
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandpositionerare
-
Sibel Serap CeylanAvslutadSmärta | Påfrestning | Enteral matningsintoleransKalkon
-
Alexandria UniversityAvslutadKritiskt sjuk | Ventilation och syresättning | Fet; PositioneringEgypten
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanSkulderluxationFörenta staterna
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
SEMA ŞAHİNERBartin State HospitalAvslutadTryckskada | RiskbedömningTurkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAvslutadArbetsställning och den Mödras FödelseerfarenhetTurkiet (Türkiye)
-
Samsung Medical CenterAvslutadSpädbarn eller barn som genomgår öppen hjärtkirurgiKorea, Republiken av