Имеющийся в продаже позиционер для лечения простого ортодонтического рецидива
Клинические испытания по использованию имеющегося в продаже позиционера зубов для лечения простого ортодонтического рецидива
Ортодонтический рецидив встречается почти в 80% случаев ортодонтического лечения. Единственной профилактикой явления является использование фиксированных ретейнеров или пожизненной активной ретенции. К сожалению, пациенты не соблюдают режим, и через год лечения многие перестают носить ретейнеры, и возникает ортодонтический рецидив.
Целью этого проекта является проспективный анализ результатов лечения последовательно леченных пациентов, у которых был активный ортодонтический рецидив. 20 пациентов будут набраны по объявлению на кафедру ортодонтии Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB). Выборка будет состоять из 20 пациентов с аномалиями прикуса I класса. Записи, которые необходимо собрать, будут включать клинические картины и слепки до и после исследования. 3D слепки будут оцениваться с использованием индекса Литтла. Результаты будут проанализированы с помощью парного t-критерия и ANOVA с использованием программного обеспечения системы статистического анализа (SAS/STAT®).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Постоянный прикус
- Неправильный прикус класса I со скученностью или расстоянием между резцами нижней или верхней челюсти менее 6 мм, нижние номера от 1 до 3
- Предсказанная приверженность к использованию устройства, определенная ортодонтом-исследователем
- Хорошая гигиена полости рта, установленная следователем-ортодонтом
- Интеллект не ниже среднего, по определению следователя-ортодонта.
Критерий исключения:
- Любое медицинское или стоматологическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования в течение ожидаемой продолжительности исследования.
- Пациент в настоящее время использует какой-либо исследуемый препарат или любое другое исследуемое устройство.
- Пациент планирует переехать или переехать в течение шести месяцев после регистрации
- Аллергия на ацетаминофен (применение аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов для пациентов во время исследования исключено)
- Использование бисфосфонатов, таких как препараты от остеопороза, во время исследования
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения позиционером зубов
Участники, соответствующие критериям включения, будут лечиться с помощью устройства для позиционирования зубов.
|
Ортодонтическое лечение с помощью позиционеров зубов используется в ортодонтической промышленности уже много лет.
Эти позиционеры используются для небольших незначительных движений, чтобы завершить окончательную улыбку.
Эти позиционеры изготовлены из биосовместимого и одобренного FDA прозрачного силиконового материала после установки зубов в окончательное положение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Литтла
Временное ограничение: Движение будет записано путем захвата начальной и конечной точки 6 передних зубов до и после завершения лечения соответственно. Продолжительность лечения составит до 10 месяцев.
|
Оценка индекса смещения Литтла будет основной клинической конечной точкой, используемой для оценки успеха пациента (т. Е. Эффективности).
|
Движение будет записано путем захвата начальной и конечной точки 6 передних зубов до и после завершения лечения соответственно. Продолжительность лечения составит до 10 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300000946
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Позиционер зубов
-
University of OxfordЗавершенныйБеременность | Гестационный сахарный диабетСоединенное Королевство
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенныйКариес | Ортодонтическое лечение | Белые пятна | ДеминерализацияТурция (Туркие)
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
Ministry of Health, BahrainПрекращено