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Continuous Versus Discontinuous Design of Encircling Lesions During Ablation for Atrial Fibrillation (CDAF)

2017年11月1日 更新者:Bashar Aldhoon、Institute for Clinical and Experimental Medicine

Acute Efficacy of Point-by-point Radiofrequency Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Patients With Atrial Fibrillation: a Randomized Comparison of Continuous Versus Discontinuous Design of Encircling Lesions

Acute efficacy of point-by-point radiofrequency ablation for pulmonary vein isolation in patients with atrial fibrillation are comparable independantly of the ablation strategy (continous versus discontinuous ablation) under the same condition of power delivery.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

The number of pulmonary vein isolation (PVI) therapy for atrial fibrillation (AF) is increasing. Durable PVI is cornerstone for long-term freedom of AF. In one previous study continuous ablation was suggested to be more efficient in durable PVI. However, this hypothesis has not been proven in randomized fashion.

The current study is to confirm whether continuous versus discontinuous design of encircling lesions are comparable under the same conditions of power delivery.

The study design is a two-centre prospective randomized trial to compare the acute efficacy by using the above described approaches.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Bashar Aldhoon, MD, PhD
  • 電話番号:+420739528025
  • メールbaaĺ@ikem.cz

研究場所

      • Praha、チェコ
        • 募集
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • コンタクト:
          • Bashar Aldhoon, MD,PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing pulmonary vein isolation with radiofrequency catheter ablation for paroxysmal atrial fibrillation treatment.

Exclusion Criteria:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Discontinuous ablation
perform discontinuous ablation of ipsilateral pulmunary veins.
catheter ablation for atrial fibrillation treatment
アクティブコンパレータ:Continuous ablation
perform continuous ablation of ipsilateral pulmunary veins.
catheter ablation for atrial fibrillation treatment

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Combined unsuccessful PVI or PV reconnection
時間枠:30 min after ablation
Combined unsuccessfuk PVI after completeing the primary lesion set or PV reconnection during the waiting time
30 min after ablation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Early pulmunary veins reconnection
時間枠:10 min.
Early pulmunary veins reconnection within the first 10 min after PVI
10 min.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bashar Aldhoon, MD, PhD、Institute for Clinical and Experimental Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月15日

一次修了 (予想される)

2017年12月31日

研究の完了 (予想される)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月1日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月1日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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