Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continuous Versus Discontinuous Design of Encircling Lesions During Ablation for Atrial Fibrillation (CDAF)

1 november 2017 bijgewerkt door: Bashar Aldhoon, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Acute Efficacy of Point-by-point Radiofrequency Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Patients With Atrial Fibrillation: a Randomized Comparison of Continuous Versus Discontinuous Design of Encircling Lesions

Acute efficacy of point-by-point radiofrequency ablation for pulmonary vein isolation in patients with atrial fibrillation are comparable independantly of the ablation strategy (continous versus discontinuous ablation) under the same condition of power delivery.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The number of pulmonary vein isolation (PVI) therapy for atrial fibrillation (AF) is increasing. Durable PVI is cornerstone for long-term freedom of AF. In one previous study continuous ablation was suggested to be more efficient in durable PVI. However, this hypothesis has not been proven in randomized fashion.

The current study is to confirm whether continuous versus discontinuous design of encircling lesions are comparable under the same conditions of power delivery.

The study design is a two-centre prospective randomized trial to compare the acute efficacy by using the above described approaches.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Bashar Aldhoon, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +420739528025
  • E-mail: baaĺ@ikem.cz

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Praha, Tsjechië
        • Werving
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Contact:
          • Bashar Aldhoon, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing pulmonary vein isolation with radiofrequency catheter ablation for paroxysmal atrial fibrillation treatment.

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Discontinuous ablation
perform discontinuous ablation of ipsilateral pulmunary veins.
Procedure: catheter ablation
catheter ablation for atrial fibrillation treatment
Actieve vergelijker: Continuous ablation
perform continuous ablation of ipsilateral pulmunary veins.
Procedure: catheter ablation
catheter ablation for atrial fibrillation treatment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Combined unsuccessful PVI or PV reconnection
Tijdsspanne: 30 min after ablation
Combined unsuccessfuk PVI after completeing the primary lesion set or PV reconnection during the waiting time
30 min after ablation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Early pulmunary veins reconnection
Tijdsspanne: 10 min.
Early pulmunary veins reconnection within the first 10 min after PVI
10 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Medewerkers

Charles University, Czech Republic
3rd Department of Internal Medicine - Cardiology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bashar Aldhoon, MD, PhD, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G-17-06-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op catheter ablation

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren