- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03332862
Continuous Versus Discontinuous Design of Encircling Lesions During Ablation for Atrial Fibrillation (CDAF)
Acute Efficacy of Point-by-point Radiofrequency Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Patients With Atrial Fibrillation: a Randomized Comparison of Continuous Versus Discontinuous Design of Encircling Lesions
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The number of pulmonary vein isolation (PVI) therapy for atrial fibrillation (AF) is increasing. Durable PVI is cornerstone for long-term freedom of AF. In one previous study continuous ablation was suggested to be more efficient in durable PVI. However, this hypothesis has not been proven in randomized fashion.
The current study is to confirm whether continuous versus discontinuous design of encircling lesions are comparable under the same conditions of power delivery.
The study design is a two-centre prospective randomized trial to compare the acute efficacy by using the above described approaches.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bashar Aldhoon, MD, PhD
- Número de teléfono: +420739528025
- Correo electrónico: baaĺ@ikem.cz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Praha, Chequia
- Reclutamiento
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
Contacto:
- Bashar Aldhoon, MD,PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing pulmonary vein isolation with radiofrequency catheter ablation for paroxysmal atrial fibrillation treatment.
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Discontinuous ablation
perform discontinuous ablation of ipsilateral pulmunary veins.
|
catheter ablation for atrial fibrillation treatment
|
Comparador activo: Continuous ablation
perform continuous ablation of ipsilateral pulmunary veins.
|
catheter ablation for atrial fibrillation treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Combined unsuccessful PVI or PV reconnection
Periodo de tiempo: 30 min after ablation
|
Combined unsuccessfuk PVI after completeing the primary lesion set or PV reconnection during the waiting time
|
30 min after ablation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Early pulmunary veins reconnection
Periodo de tiempo: 10 min.
|
Early pulmunary veins reconnection within the first 10 min after PVI
|
10 min.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bashar Aldhoon, MD, PhD, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G-17-06-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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