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Continuous Versus Discontinuous Design of Encircling Lesions During Ablation for Atrial Fibrillation (CDAF)

1. November 2017 aktualisiert von: Bashar Aldhoon, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Acute Efficacy of Point-by-point Radiofrequency Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Patients With Atrial Fibrillation: a Randomized Comparison of Continuous Versus Discontinuous Design of Encircling Lesions

Acute efficacy of point-by-point radiofrequency ablation for pulmonary vein isolation in patients with atrial fibrillation are comparable independantly of the ablation strategy (continous versus discontinuous ablation) under the same condition of power delivery.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The number of pulmonary vein isolation (PVI) therapy for atrial fibrillation (AF) is increasing. Durable PVI is cornerstone for long-term freedom of AF. In one previous study continuous ablation was suggested to be more efficient in durable PVI. However, this hypothesis has not been proven in randomized fashion.

The current study is to confirm whether continuous versus discontinuous design of encircling lesions are comparable under the same conditions of power delivery.

The study design is a two-centre prospective randomized trial to compare the acute efficacy by using the above described approaches.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bashar Aldhoon, MD, PhD
  • Telefonnummer: +420739528025
  • E-Mail: baaĺ@ikem.cz

Studienorte

  • Tschechien
      • Praha, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
        • Kontakt:
          • Bashar Aldhoon, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing pulmonary vein isolation with radiofrequency catheter ablation for paroxysmal atrial fibrillation treatment.

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Discontinuous ablation
perform discontinuous ablation of ipsilateral pulmunary veins.
Verfahren: catheter ablation
catheter ablation for atrial fibrillation treatment
Aktiver Komparator: Continuous ablation
perform continuous ablation of ipsilateral pulmunary veins.
Verfahren: catheter ablation
catheter ablation for atrial fibrillation treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Combined unsuccessful PVI or PV reconnection
Zeitfenster: 30 min after ablation
Combined unsuccessfuk PVI after completeing the primary lesion set or PV reconnection during the waiting time
30 min after ablation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Early pulmunary veins reconnection
Zeitfenster: 10 min.
Early pulmunary veins reconnection within the first 10 min after PVI
10 min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Mitarbeiter

Charles University, Czech Republic
3rd Department of Internal Medicine - Cardiology

Ermittler

  • Hauptermittler: Bashar Aldhoon, MD, PhD, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G-17-06-22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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