CPAPで治療された閉塞性睡眠時無呼吸患者における6分間ステップテストの検証と再現性
2019年2月11日 更新者：Matheus Gustavo Silva Magalhães、Universidade Federal de Pernambuco
持続的気道陽圧 (CPAP) で治療された閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における 6 分間ステップ テストの検証と再現性
はじめに: 閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、断続的な低酸素-再酸素化イベントを促進する睡眠期間中の上気道の閉塞によって特徴付けられます。
これらのイベントは、運動耐性の低下を引き起こす可能性のある心肺および末梢筋の構造変化などの結果を引き起こします。
この意味で、持続的気道陽圧 (CPAP) は、病気の影響を減らし、運動機能能力を維持するために協力することが重要です。
この容量を測定するための 1 つの良いオプションは、6 分間ステップ テスト (6MST) です。これは、適応性と移植性に加えて、低コストで準最大です。
しかし、CPAP で治療された OSA 患者の運動能力を本当に測定できるかどうかは疑問です。
目的: 6MST の有効性と再現性を評価して、CPAP で治療された OSA 患者の運動能力を判断し、この母集団でのテストのパフォーマンスに関する参照方程式のモデルを開発します。
材料と方法: これは観察、前向き、横断研究であり、中等度から重度の OSA と診断され、オタヴィオ・デ・フレイタス病院の呼吸器科の外来で採用された、最低 3 か月間の CPAP。
最初に個人情報と人体測定情報を収集し、睡眠に関する質問者への回答、睡眠と運動の質、さらに呼吸筋力と肺機能を収集します。
運動の機能的能力を評価するためのテストの実現は、テスト間の最大 7 日間で 2 日間で行われます。
毎日、ボランティアは 2 つの 6MST と 2 つの 6 分間歩行テスト (6MWT) を行いますが、その順序は無作為化によって決定されます。
期待される結果: 6MST は再現性があり、CPAP で治療された OSA 患者の運動の機能的能力を定量化できることが示されることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、ブラジル、50920-460
- Hospital Otávio de Freitas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CPAPで治療された閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの個人。
- 中等度および重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (睡眠ポリグラフィーによる診断);
- BMI が 18 より大きく、35 kg/m2 未満。
- CPAP による治療を少なくとも 3 か月間行い、週 5 日、1 晩 4 時間以上の間隔で装置を使用します。
除外基準:
- コントロールされていない高血圧や糖尿病、整形外科的および神経学的変化、COPD や喘息などの呼吸器疾患、またはテストの実現を許可しない心臓血管や呼吸器などの併存疾患を持つ個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステップ数
時間枠：二日
|
6分間のステップテストで登った歩数
|
二日
|
|
歩いた距離
時間枠：二日
|
6分間歩行テストでの歩行距離
|
二日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月4日
一次修了 (実際)
2018年5月21日
研究の完了 (実際)
2018年12月7日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月11日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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