Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация и воспроизводимость шестиминутного ступенчатого теста у пациентов с обструктивным апноэ во сне, получающих CPAP

11 февраля 2019 г. обновлено: Matheus Gustavo Silva Magalhães, Universidade Federal de Pernambuco

Валидация и воспроизводимость шестиминутного пошагового теста у лиц с обструктивным апноэ во сне, получавших лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP)

Введение. Обструктивное апноэ во сне (СОАС) характеризуется обструкцией верхних дыхательных путей во время сна, что способствует периодической гипоксии-реоксигенации. Эти события вызывают такие последствия, как изменения структуры кардиореспираторной и периферической мускулатуры, что может привести к снижению толерантности к физической нагрузке. В этом смысле постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) важно для уменьшения последствий болезни и поддержания функциональной способности к физической нагрузке. Для измерения этой способности хорошим вариантом является шестиминутный пошаговый тест (6MST), который является недорогим и субмаксимальным, а также адаптируемым и портативным. Однако есть сомнения, действительно ли он способен определять функциональную способность к физическим нагрузкам у лиц с ОАС, получающих CPAP. Цель: оценить достоверность и воспроизводимость 6MST для определения функциональной способности к физическим нагрузкам у пациентов с ОАС, получавших CPAP, и разработать модель эталонного уравнения для выполнения теста в этой популяции. Материалы и методы. Это обсервационное, проспективное и перекрестное исследование, в котором будут оценены 132 добровольца (66 мужчин и 66 женщин) в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом ОАС средней и тяжелой степени, получавших лечение CPAP в течение как минимум трех месяцев, набранных из амбулатории пульмонологии больницы Отавио де Фрейтас. Первоначально будет собрана личная и антропометрическая информация, даны ответы на вопросы о сне, качестве сна и физических упражнениях, а также о силе дыхательных мышц и функции легких. Проведение тестов для оценки функциональной способности к физической нагрузке будет осуществляться в течение двух дней с максимальным интервалом между тестами в семь дней. Каждый день добровольцы будут выполнять два теста 6MST и два теста шестиминутной ходьбы (6MWT), порядок которых будет определяться методом рандомизации. Ожидаемые результаты: Ожидается, что 6MST будет воспроизводимым и способным количественно оценить функциональную способность физических упражнений у лиц с ОАС, получающих CPAP.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50920-460
        • Hospital Otávio de Freitas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые люди с обструктивным апноэ во сне, получающие CPAP

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте от 18 до 65 лет;
  • обструктивное апноэ сна средней и тяжелой степени (диагностируется с помощью полисомнографии);
  • ИМТ больше 18 и меньше 35 кг/м2;
  • Лечение СИПАП не менее трех месяцев с использованием оборудования с интервалом времени более 4 часов в сутки в течение пяти дней в неделю.

Критерий исключения:

  • Лица с сопутствующими заболеваниями, такими как неконтролируемая гипертония и диабет, ортопедические и неврологические изменения, респираторные заболевания, такие как ХОБЛ и астма, или любые сердечно-сосудистые и респираторные заболевания, которые не позволяют проводить тесты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество шагов
Временное ограничение: Два дня
Количество пройденных ступеней в шестиминутном степ-тесте
Два дня
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Два дня
Пройденное расстояние в тесте шестиминутной ходьбы
Два дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шестиминутный пошаговый тест

Подписаться