Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering och reproducerbarhet av sexminuterstestet hos individer med obstruktiv sömnapné som behandlats med CPAP

11 februari 2019 uppdaterad av: Matheus Gustavo Silva Magalhães, Universidade Federal de Pernambuco

Validering och reproducerbarhet av sexminuterstestet hos individer med obstruktiv sömnapné som behandlas med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)

Inledning: Obstruktiv sömnapné (OSA) kännetecknas av blockerade övre luftvägar under sömnperioden, vilket främjar intermittenta hypoxi-reoxygenation händelser. Dessa händelser orsakar konsekvenser såsom förändringar i kardiorespiratoriska och perifera muskelstrukturer, vilket kan orsaka minskning av träningstoleransen. I denna mening är det kontinuerliga positiva luftvägstrycket (CPAP) viktigt för att minska återverkningarna av sjukdomen och samarbeta för att bibehålla träningens funktionella kapacitet. För att mäta denna kapacitet är ett bra alternativ det sex minuters stegtest (6MST), som är låg kostnad och submaximal, förutom att vara anpassningsbar och bärbar. Det finns dock tvivel om det verkligen är kapabelt att bestämma den funktionella träningsförmågan hos individer med OSA som behandlas med CPAP. Mål: Utvärdera validiteten och reproducerbarheten av 6MST för att fastställa den funktionella kapaciteten av träning hos individer med OSA som behandlats med CPAP och utveckla en modell av en referensekvation för testets prestanda i denna population. Material och metoder: Detta är en observationell, prospektiv och tvärsnittsstudie, där 132 frivilliga (66 män och 66 kvinnor), med åldern mellan 18 och 65 år, diagnostiserade med OSA av måttlig och svår grad, kommer att utvärderas, behandlade med CPAP i minst tre månader, rekryterad från ambulatoriet för pneumologi på Otávio de Freitas sjukhus. Inledningsvis kommer att samlas in personlig och antropometrisk information, besvarad sömnfrågeställare, sömnkvalitet och fysisk träning, även andningsmuskelstyrka och lungfunktion. Förverkligandet av testerna för att utvärdera träningens funktionella kapacitet kommer att göras på två dagar med högst sju dagar mellan testen. På varje dag kommer volontärerna att göra två 6MST och två sex minuters promenadtest (6MWT), vilken ordning kommer att bestämmas genom randomisering. Förväntade resultat: Det förväntas att 6MST ska visas som reproducerbar och kapabel att kvantifiera den funktionella förmågan hos träning hos individer med OSA som behandlas med CPAP.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50920-460
        • Hospital Otávio de Freitas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer vuxna med obstruktiv sömnapné som behandlas med CPAP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med ålder mellan 18 och 65 år;
  • Obstruktiv sömnapné i måttlig och svår grad (diagnostiserat med polysomnografi);
  • BMI större än 18 och mindre än 35 kg/m2;
  • Behandling med CPAP minst tre månader, med användning av utrustningen under ett tidsintervall överlägset 4 timmar/natt under fem dagar i veckan.

Exklusions kriterier:

  • Individer med samsjukligheter som okontrollerad hypertoni och diabetes, ortopediska och neurologiska förändringar, andningsstörningar som KOL och astma, eller andra kardiovaskulära och andningsorgan som inte tillåter genomförandet av testerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal steg
Tidsram: Två dagar
Antalet steg som klättrades på sex minuters stegtest
Två dagar
Gick avstånd
Tidsram: Två dagar
Gått avstånd på sex minuters gångtest
Två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Sex minuters stegtest

Prenumerera