CPAP 治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的六分钟阶梯测试的有效性和可重复性
2019年2月11日 更新者：Matheus Gustavo Silva Magalhães、Universidade Federal de Pernambuco
持续气道正压通气 (CPAP) 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者的六分钟阶梯测试的有效性和可重复性
简介：阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的特点是在睡眠期间阻塞上呼吸道，促进间歇性缺氧-复氧事件。
这些事件会导致心肺和外周肌肉结构改变等后果，从而导致运动耐量降低。
从这个意义上讲，持续气道正压通气 (CPAP) 对减少疾病的影响和合作维持运动功能能力很重要。
要测量此容量，一个不错的选择是六分钟步进测试 (6MST)，它不仅具有适应性和便携性，而且成本低且次最大。
然而，它是否真的能够确定接受 CPAP 治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的运动功能能力存在疑问。
目标：评估 6MST 的有效性和可重复性，以确定接受 CPAP 治疗的 OSA 患者的运动能力，并开发该人群测试性能的参考方程模型。
材料和方法：这是一项观察性、前瞻性和横断面研究，将评估 132 名年龄在 18 至 65 岁之间的志愿者（66 名男性和 66 名女性），被诊断患有中度和重度 OSA，接受CPAP 至少三个月，在 Otávio de Freitas 医院的门诊呼吸科招募。
最初将收集个人和人体测量信息，回答睡眠问题、睡眠质量和体育锻炼，以及呼吸肌强度和肺功能。
评估运动功能能力的测试将在两天内完成，两次测试之间最多间隔 7 天。
每天，志愿者将进行两次 6MST 和两次六分钟步行测试 (6MWT)，其顺序将通过随机化确定。
预期结果：预计 6MST 将被证明是可重复的，并且能够量化使用 CPAP 治疗的 OSA 患者的运动能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50920-460
- Hospital Otávio de Freitas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受 CPAP 治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的个人；
- 中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停（通过多导睡眠图诊断）；
- BMI 大于 18 且小于 35 kg/m2；
- 使用 CPAP 治疗至少三个月，每周 5 天使用设备的时间间隔超过 4 小时/晚。
排除标准：
- 患有合并症的人，例如不受控制的高血压和糖尿病、骨科和神经系统改变、呼吸系统疾病（例如 COPD 和哮喘）或任何不允许进行测试的心血管和呼吸系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步数
大体时间：两天
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六分钟步数测试中攀登的步数
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两天
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步行距离
大体时间：两天
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六分钟步行测试的步行距离
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两天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月4日
初级完成 (实际的)
2018年5月21日
研究完成 (实际的)
2018年12月7日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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