CPAP로 치료받은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 6분 걸음 테스트의 검증 및 재현성
2019년 2월 11일 업데이트: Matheus Gustavo Silva Magalhães, Universidade Federal de Pernambuco
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)로 치료받은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 6분 걸음 테스트의 검증 및 재현성
소개: 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간헐적인 저산소증-재산소화 현상을 촉진하는 수면 기간 동안 폐색된 상위 기도를 특징으로 합니다.
이러한 이벤트는 심폐 및 말초 근육 구조 변경과 같은 결과를 초래하여 운동 내성을 감소시킬 수 있습니다.
이러한 의미에서 지속 양압(CPAP)은 질병의 영향을 줄이고 운동 기능 능력을 유지하기 위해 협력하는 데 중요합니다.
이 용량을 측정하기 위한 한 가지 좋은 옵션은 6분 단계 테스트(6MST)입니다.
그러나 CPAP로 치료받은 OSA 환자의 기능적 운동 능력을 결정할 수 있는지에 대해서는 의문이 있습니다.
목표: 6MST의 타당성과 재현성을 평가하여 CPAP로 치료한 OSA가 있는 개인의 기능적 운동 능력을 결정하고 이 모집단에서 테스트 성능에 대한 참조 방정식 모델을 개발합니다.
재료 및 방법: 이 연구는 중등도 및 중증 OSA로 진단되고, 최소 3개월 동안 CPAP, Otávio de Freitas 병원의 폐렴 외래 진료소 모집.
처음에는 개인 및 인체 측정 정보를 수집하고 수면 질문자에 대한 답변, 수면의 질 및 신체 운동, 호흡 근력 및 폐 기능도 수집합니다.
운동의 기능적 능력을 평가하기 위한 테스트의 구현은 테스트 간 최대 7일을 포함하여 2일 내에 수행됩니다.
매일 자원 봉사자는 2개의 6MST와 2개의 6분 걷기 테스트(6MWT)를 수행하며 순서는 무작위로 결정됩니다.
기대 결과: 6MST는 CPAP로 치료받은 OSA를 가진 개인의 운동의 기능적 능력을 정량화할 수 있는 재생산 가능한 것으로 나타났을 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50920-460
- Hospital Otávio de Freitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CPAP로 치료받은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 개인 성인
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 개인;
- 중등도 및 중증도의 폐쇄성 수면 무호흡증(수면다원검사로 진단됨);
- BMI가 18보다 크고 35kg/m2보다 작음;
- 주당 5일 동안 밤 4시간 이상의 시간 간격으로 장비를 사용하여 최소 3개월 동안 CPAP로 치료합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병, 정형외과적 및 신경학적 변화, COPD 및 천식과 같은 호흡기 질환, 또는 테스트 실현을 허용하지 않는 심혈관 및 호흡기와 같은 동반이환이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단계 수
기간: 이틀
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6분 걸음 테스트에서 오른 걸음 수
|
이틀
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걸은 거리
기간: 이틀
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6분 걷기 테스트에서 걸은 거리
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 66301817.3.0000.5208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
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