Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuden minuutin askeltestin validointi ja toistettavuus potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea, joita hoidetaan CPAP:llä

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Matheus Gustavo Silva Magalhães, Universidade Federal de Pernambuco

Kuuden minuutin askeltestin validointi ja toistettavuus henkilöillä, joilla on obstruktiivista uniapneaa ja joita hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP)

Johdanto: Obstruktiiviselle uniapnealle (OSA) on tunnusomaista ylähengitysteiden tukkeutuminen unijakson aikana, mikä edistää ajoittaisia ​​hypoksia-uudelleenhapetustapahtumia. Nämä tapahtumat aiheuttavat seurauksia, kuten sydän- ja hengityselimistön ja perifeeristen lihasten rakenteen muutoksia, jotka voivat heikentää harjoituksen sietokykyä. Tässä mielessä jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on tärkeä vähentämään sairauden vaikutuksia ja toimimaan yhteistyössä harjoituksen toimintakyvyn ylläpitämiseksi. Tämän kapasiteetin mittaamiseksi yksi hyvä vaihtoehto on kuuden minuutin askeltesti (6MST), joka on edullinen ja submaksimaalinen sen lisäksi, että se on mukautuva ja kannettava. On kuitenkin epäilyksiä, pystyykö se todella määrittämään CPAP-hoitoa saavien OSA-potilaiden toiminnallista harjoittelua. Tavoite: Arvioi 6MST:n validiteetti ja toistettavuus määrittääksesi harjoituksen toiminnallisen kapasiteetin CPAP:llä hoidetulla OSA-potilaalla ja kehittää vertailuyhtälön malli testin suorittamiseksi tässä populaatiossa. Materiaali ja menetelmät: Tämä on havainnollinen, prospektiivinen ja poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan 132 vapaaehtoista (66 miestä ja 66 naista), iältään 18-65 vuotta, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea OSA. CPAP vähintään kolmeksi kuukaudeksi, rekrytoitu Otávio de Freitas -sairaalan pneumologian ambulatoriosta. Aluksi kerätään henkilökohtaista ja antropometrista tietoa, vastataan unen kysyjille, unen laadusta ja liikunnasta, myös hengityslihasten vahvuudesta ja keuhkojen toiminnasta. Liikkumiskykyä arvioivat testit toteutetaan kahdessa päivässä ja testien välillä on enintään seitsemän päivää. Joka päivä vapaaehtoiset tekevät kaksi 6MST:tä ja kaksi kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT), joiden järjestys määräytyy satunnaistuksen avulla. Odotetut tulokset: On odotettavissa, että 6MST:n osoitetaan olevan toistettavissa ja kykenevä mittaamaan toiminnallinen harjoituskyky CPAP-hoitoa sairastavilla OSA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50920-460
        • Hospital Otávio de Freitas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksilöt aikuiset, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja joita hoidetaan CPAP:lla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat henkilöt;
  • Obstruktiivinen uniapnea, keskivaikea ja vaikea (diagnosoitu polysomnografialla);
  • BMI suurempi kuin 18 ja alle 35 kg/m2;
  • CPAP-hoito vähintään kolme kuukautta, laitteita käytettäessä yli 4 tuntia/yö viitenä päivänä viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on liitännäissairauksia, kuten hallitsematon verenpainetauti ja diabetes, ortopediset ja neurologiset muutokset, hengityselinten sairaudet, kuten keuhkoahtaumatauti ja astma, tai mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti, joka ei salli testien suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Kuuden minuutin askelkokeessa noussut askelmien määrä
Kaksi päivä
Kävelymatka
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Kävelty matka kuuden minuutin kävelytestissä
Kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Kuuden minuutin askeltesti

Tilaa