中国人患者におけるオトガイ下（あごの下）および頸部組織の持ち上げのためのUlthera®システムの非盲検前向き評価 (ULT-302)

包含基準:

1. 完全な中国のまともな両方の両親。
2. 医師および訓練を受けた評価者によって決定される、オトガイ下 (あごの下) および首の組織の軽度から中等度の皮膚弛緩。
3. 写真画像によって確認されるように、定量分析を可能にする適切なマントン領域。
4. -フォローアップ訪問のために戻ったり、フォローアップ期間を通じて治療する領域の他の手順を控えたりするなど、プロトコル要件を順守する意欲と能力。

5. 出産の可能性のある被験者は、尿妊娠検査の結果が陰性でなければならず、スクリーニング来院時に授乳中でなく、容認できる避妊法（例： 殺精子剤を使用したバリア法、ホルモン法、IUD、外科的滅菌、禁欲）研究中。 以下の条件のいずれかが病歴に記載されている場合、女性は出産の可能性があるとは見なされません。

   1. -研究の少なくとも12か月前の最後の月経出血を伴う閉経後;と
   2. 子宮および/または両方の卵巣がない。
6. -治療前の薬として600mgのイブプロフェンを服用する意思がある、少なくとも60分前に2時間以内に治療を研究する。
7. 研究に必要な写真撮影について書面による同意を提供する意欲と能力、および写真撮影手順の順守 (つまり、宝石や化粧の除去)。
8. -研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力。

除外基準:

1. -創傷治癒に影響を与える可能性のあるアクティブな全身性または局所的な皮膚疾患の存在。
2. -出血性障害または止血機能障害、単純ヘルペス、糖尿病、てんかん、ベル麻痺、または研究者がこの研究への参加を容認できないと見なす身体的または心理的状態の存在。
3. 重度の太陽弾性線維症。
4. 治療部位に過剰な皮下脂肪がある。
5. 治療部位の過度の皮膚弛緩。
6. 結果の評価を妨げる治療領域の重大な瘢痕。
7. 治療する領域の開いた傷または病変。
8. 治療する領域の重度または嚢胞性にきび。
9. アクティブ インプラント (ペースメーカーや除細動器など)、または治療部位の金属製インプラント (歯科用インプラントは含まれません)。
10. -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない。
11. 治療前の薬（イブプロフェン）に対するアレルギーまたは過敏症。
12. -研究参加前の4週間以内または研究中の治療領域へのマイクロダーマブレーションまたは処方レベルのグリコール酸治療。
13. 著しい非対称性、眼瞼下垂、過度の皮膚弛緩症、皮膚の深い瘢痕、または治療部位の皮脂が厚い皮膚。
14. BMIが30以上。
15. -慢性的な薬物またはアルコール乱用の病歴。
16. -研究前および研究中の任意の2週間に、任意のNSAIDを2〜3回以上投与。
17. 自己免疫疾患の病歴。
18. -治験責任医師の意見では、研究装置の安全性または有効性の評価を妨げる同時治療。
19. -研究中に入院手術または一晩入院の必要性が予想される被験者。
20. 治験責任医師の意見では、協力が不十分である、治療を遵守していない、または信頼性が低いという病歴がある被験者。
21. -過去3か月以内の治験機器または薬物の使用を含む研究への同時登録または登録。

22. によって定義される現在の喫煙者

    1. 過去 1 年間、毎日 1 日 1 本以上のタバコを吸っていたこと。また
    2. 過去 6 か月以内の禁煙。
23. 電子タバコ、ニコレットガム、ニコチンパッチなどのニコチン含有製品の現在のユーザー。

24. -治療する領域での次の美容治療の履歴：

    1. 過去 1 年以内のスキン タイトニング手順;
    2. 過去の任意のタイプの注入フィラー: i) ヒアルロン酸フィラーの場合は 9 か月 (例: レスチレン); ii) Ca ハイドロキシアパタイト フィラーの場合は 24 か月 (例: レディエッセ); iii) 長持ちするヒアルロン酸 (Juvéderm Voluma) の場合は 12 か月。 iv) ポリ-L-乳酸フィラーの場合は 24 か月 (例: スカルプトラ); v) パーマネント フィラー (例: シリコーン、アーテコール)
    3. 過去 3 か月以内の神経毒;
    4. アブレーション再生レーザー治療;
    5. 過去6か月以内の非切除的、若返りレーザーまたは光治療;
    6. 外科的皮膚剥離または顔面の深い皮むき;
    7. 過去 1 年以内のフェイスリフト。また
    8. 輪郭ねじの履歴。

25. 次の処方薬の履歴（前年）または現在の使用：

    1. 過去6か月以内のアキュテインまたはその他の全身性レチノイド;
    2. 過去2週間以内の局所レチノイド;
    3. 抗血小板剤/抗凝固剤 (クマジン、ヘパリン、プラビックス);
    4. -研究者の意見では、被験者がプロトコル要件を理解すること、またはインフォームドコンセントを理解して署名することを妨げる精神薬。