不妊患者の子宮卵管造影におけるエチオ化ポピーシードオイルと第二世代の非イオン性モノマーコントラストのRCT。
2018年7月3日 更新者：Jing zhang、Guangzhou Women and Children's Medical Center
不妊患者の子宮卵管造影におけるエチオ化ケシの実油の画像診断の質と生殖能力促進効果を評価するための、無作為化された第 2 世代の非イオン性モノマー コントラスト パラレル コントロール多施設臨床研究。
この研究では、卵管造影法による不妊症の診断と治療における画像診断の質と受精促進効果の違いを、エチオ化ケシの実油と第 2 世代の非イオン性モノマー コントラストを使用して評価します。
参加者の半分は子宮卵管造影のためにエチオ化ケシ油を受け取り、残りの半分は子宮卵管造影のために第二世代の非イオン性モノマー造影剤を受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
900
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Beijing Haidian District Maternal and Child Care Service Centre
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コンタクト：
- Huichun Wang
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Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Lanzhou University
-
コンタクト：
- Wuquan Wang
- 電話番号：13893208515
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510623
- 募集
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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コンタクト：
- Jing Zhang
- 電話番号：13828464628
- メール：fejr@foxmail.com
-
-
Guangxi
-
Liuzhou、Guangxi、中国、545000
- 募集
- Liuzhou Maternal and Child Care Service Centre
-
コンタクト：
- Wenhua Qin
- 電話番号：13768890218
-
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Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- 募集
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
コンタクト：
- Yanli Wang
- 電話番号：13838072509
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Hubei Maternal and Child Care Service Centre
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コンタクト：
- Weishun Lan
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Hunan
-
Chenzhou、Hunan、中国、423000
- 募集
- Chenzhou First People's Hospital
-
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Jiangsu
-
Lianyungang、Jiangsu、中国、222002
- 終了しました
- Lianyungang Maternal and Child Care Service Centre
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Nanjing Maternal and Child Care Service Centre
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コンタクト：
- Wenjian Xu
- 電話番号：13813829844
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-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116000
- 募集
- Dalian Women and Children medical Center
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コンタクト：
- Yitang Wang
- 電話番号：17709887708
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- まだ募集していません
- Fudan University affiliated Maternity Hospital
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コンタクト：
- Guofu Zhang
- 電話番号：13916104313
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- Jinjiang Maternal and Child Care Service Centre
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コンタクト：
- Yichuan Tang
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Mianyang、Sichuan、中国、621000
- 終了しました
- Mianyang Central Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 21歳から39歳までの女性。
- 自発的な月経周期がありました;
- 少なくとも 1 年間妊娠を試みていた。
- 子宮卵管造影法による卵管開存性の評価の適応があった。
- インフォームド コンセントを理解し、署名します。
除外基準:
- 既知の内分泌障害（多嚢胞性卵巣症候群、糖尿病、甲状腺機能亢進症、高プロラクチン血症など）;
- 月経周期が年間8回未満。
- 卵管疾患のリスクが高い（骨盤内炎症性疾患の病歴、以前のクラミジア感染、または既知の子宮内膜症によって示される）;
- 甲状腺機能亢進症;
- 膣炎、急性または亜急性の骨盤内炎症性活動期、子宮または卵管結核;
- 子宮または頸部出血;
- 妊娠を除外しないメネリプシス;
- 重度の心臓病および肺疾患;
- -卵管造影前3日以内に37.5℃を超える体温;
- 1ミリリットルあたり100万個未満の運動精子の総数;
- -患者が研究計画に従わず、患者の安全を危険にさらす可能性がある合併症または社会環境。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エチオ化ケシの実油
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エチオ化ケシの実油を用いた卵管造影
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アクティブコンパレータ：第二世代の非イオン性モノマーのコントラスト
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第二世代非イオン性モノマー造影剤を用いた卵管造影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮卵管造影の画像診断の質
時間枠：手順（子宮卵管造影中）
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特定のポイントで撮影された 3 枚の写真の平均スコアとして定義されます
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手順（子宮卵管造影中）
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妊娠中
時間枠：15ヶ月（募集6ヶ月、継続妊娠9ヶ月）
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妊娠の最終月経周期の初日が無作為化後 6 か月以内であり、妊娠 12 週後に超音波検査で胎児心拍が陽性であると定義されます。
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15ヶ月（募集6ヶ月、継続妊娠9ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jing Zhang、Guangzhou Women and Children's Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月31日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月3日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エチオ化ケシの実油の臨床試験
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Aier School of Ophthalmology, Central South Universityわからない
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