Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ этиодированного макового масла в сравнении с неионным мономерным контрастом второго поколения при гистеросальпингографии у пациентов с бесплодием.

3 июля 2018 г. обновлено: Jing zhang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Рандомизированное многоцентровое клиническое исследование с неионным мономерным контрастом второго поколения с параллельным контролем для оценки диагностического качества изображений и стимулирующего фертильность эффекта этиодированного макового масла при гистеросальпингографии у пациентов с бесплодием.

В этом исследовании оценивается разница в диагностическом качестве визуализации и эффекте стимулирования фертильности при диагностике и лечении бесплодия с помощью гистеросальпингографии между использованием этиодированного макового масла и неионным мономерным контрастом второго поколения. Половина участников получит этиодированное маковое масло для гистеросальпингографии, а другая половина получит неионогенный мономерный контраст второго поколения для гистеросальпингографии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

900

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Beijing Haidian District Maternal and Child Care Service Centre
        • Контакт:
          • Huichun Wang
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou University
        • Контакт:
          • Wuquan Wang
          • Номер телефона: 13893208515
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510623
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Jing Zhang
          • Номер телефона: 13828464628
          • Электронная почта: fejr@foxmail.com
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Китай, 545000
        • Рекрутинг
        • Liuzhou Maternal and Child Care Service Centre
        • Контакт:
          • Wenhua Qin
          • Номер телефона: 13768890218
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Yanli Wang
          • Номер телефона: 13838072509
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Hubei Maternal and Child Care Service Centre
        • Контакт:
          • Weishun Lan
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Китай, 423000
        • Рекрутинг
        • Chenzhou First People's Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Китай, 222002
        • Прекращено
        • Lianyungang Maternal and Child Care Service Centre
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Nanjing Maternal and Child Care Service Centre
        • Контакт:
          • Wenjian Xu
          • Номер телефона: 13813829844
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116000
        • Рекрутинг
        • Dalian Women and Children medical Center
        • Контакт:
          • Yitang Wang
          • Номер телефона: 17709887708
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
        • Еще не набирают
        • Fudan University affiliated Maternity Hospital
        • Контакт:
          • Guofu Zhang
          • Номер телефона: 13916104313
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • Jinjiang Maternal and Child Care Service Centre
        • Контакт:
          • Yichuan Tang
      • Mianyang, Sichuan, Китай, 621000
        • Прекращено
        • Mianyang Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 21 до 39 лет, женщина;
  • Имели спонтанный менструальный цикл;
  • Пытались забеременеть не менее 1 года;
  • Было показано определение проходимости маточных труб с помощью гистеросальпингографии.
  • Понять и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Известные эндокринные нарушения (например, синдром поликистозных яичников, диабет, гипертиреоз и гиперпролактинемия);
  • Менее восьми менструальных циклов в год;
  • Высокий риск заболевания маточных труб (на что указывают воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе, предшествующая хламидийная инфекция или известный эндометриоз);
  • Гипертиреоз;
  • Вагинит, острая или подострая воспалительная фаза органов малого таза в активной фазе, туберкулез матки или фаллопиевых труб;
  • маточное или цервикальное кровотечение;
  • Менелипсис без исключения беременности;
  • Тяжелые заболевания сердца и легких;
  • Температура тела выше 37,5℃ за 3 дня до гистеросальпингографии;
  • Общее количество подвижных сперматозоидов <1 миллиона сперматозоидов на миллилитр;
  • Осложнения или социальная среда, которые могут привести к тому, что пациенты не будут следовать плану исследования и даже подвергнуть опасности безопасность пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: масло маковое этиодированное
Лекарство: масло маковое этиодированное
Гистеросальпингография с использованием этиодированного макового масла
Активный компаратор: неионогенный мономерный контраст второго поколения
Лекарство: неионогенный мономерный контраст второго поколения
Гистеросальпингография с использованием неионогенного мономерного контраста второго поколения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество визуализации при гистеросальпингографии
Временное ограничение: процедура (во время гистеросальпингографии)
определяется как средний балл 3 снимков, снятых в определенных точках
процедура (во время гистеросальпингографии)
Текущая беременность
Временное ограничение: 15 месяцев (6 месяцев для вербовки, 9 месяцев для продолжающейся беременности)
определяется как первый день последнего менструального цикла для беременности в течение 6 месяцев после рандомизации, а после 12 недель беременности положительное сердцебиение плода при ультразвуковом исследовании
15 месяцев (6 месяцев для вербовки, 9 месяцев для продолжающейся беременности)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jing Zhang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017102708

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования масло маковое этиодированное

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться