불임 환자의 자궁난관조영술에서 Ethiodized Poppyseed Oil VS 2세대 비이온성 모노머 대조의 RCT.
2018년 7월 3일 업데이트: Jing zhang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
불임 환자의 자궁난관조영술에서 에티오디화 양귀비씨 오일의 영상진단 품질 및 가임력 증진 효과를 평가하기 위한 무작위 2세대 비이온성 모노머 조영제 병렬 제어 다기관 임상 연구.
본 연구는 자궁난관조영술을 통한 불임의 진단 및 치료에서 에티오디이즈드 양귀비씨유 사용과 2세대 비이온성 모노머 조영제의 영상진단 품질 및 가임촉진 효과의 차이를 평가하고자 한다.
참가자의 절반은 자궁난관조영술을 위해 에티오디이즈화된 양귀비씨 오일을 받고 나머지 절반은 자궁난관조영술을 위한 2세대 비이온성 모노머 조영제를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
900
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Beijing Haidian District Maternal and Child Care Service Centre
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연락하다:
- Huichun Wang
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Lanzhou University
-
연락하다:
- Wuquan Wang
- 전화번호: 13893208515
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510623
- 모병
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
연락하다:
- Jing Zhang
- 전화번호: 13828464628
- 이메일: fejr@foxmail.com
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, 중국, 545000
- 모병
- Liuzhou Maternal and Child Care Service Centre
-
연락하다:
- Wenhua Qin
- 전화번호: 13768890218
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- 모병
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
연락하다:
- Yanli Wang
- 전화번호: 13838072509
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Hubei Maternal and Child Care Service Centre
-
연락하다:
- Weishun Lan
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-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, 중국, 423000
- 모병
- Chenzhou First People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, 중국, 222002
- 종료됨
- Lianyungang Maternal and Child Care Service Centre
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Nanjing Maternal and Child Care Service Centre
-
연락하다:
- Wenjian Xu
- 전화번호: 13813829844
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국, 116000
- 모병
- Dalian Women and Children medical Center
-
연락하다:
- Yitang Wang
- 전화번호: 17709887708
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 아직 모집하지 않음
- Fudan University affiliated Maternity Hospital
-
연락하다:
- Guofu Zhang
- 전화번호: 13916104313
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- 모병
- Jinjiang Maternal and Child Care Service Centre
-
연락하다:
- Yichuan Tang
-
Mianyang, Sichuan, 중국, 621000
- 종료됨
- Mianyang Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21세에서 39세 사이, 여성;
- 자발적인 월경 주기를 가졌습니다.
- 최소 1년 동안 임신을 시도했습니다.
- 자궁난관조영술을 통해 난관 개통을 평가하기 위한 적응증이 있었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 알려진 내분비 장애(예: 다낭성 난소 증후군, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 및 고프로락틴혈증)
- 연간 8회 미만의 월경 주기
- 난관 질환의 위험이 높음(골반 염증성 질환의 병력, 이전의 클라미디아 감염 또는 알려진 자궁내막증으로 표시됨)
- 갑상선기능항진증;
- 질염, 급성 또는 아급성 골반 염증 활성기, 자궁 또는 나팔관 결핵;
- 자궁 또는 자궁 출혈;
- 임신을 배제하지 않은 Menelipsis;
- 심한 심장 질환 및 폐 질환;
- 자궁난관조영술 전 3일 이내에 체온이 37.5℃를 초과하는 경우;
- 밀리리터당 100만 정자 미만의 총 운동성 정자 수;
- 환자가 연구 계획을 따르지 않고 심지어 환자의 안전을 위협할 수 있는 합병증 또는 사회적 환경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에티오디이즈드 양귀비씨 오일
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에티오디화 양귀비씨 오일을 사용한 자궁난관조영술
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활성 비교기: 2세대 비이온 모노머 콘트라스트
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2세대 비이온 모노머 조영제를 이용한 자궁난관조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁난관조영술의 영상 진단 품질
기간: 시술(자궁난관조영술 중)
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특정 지점에서 촬영한 3장의 평균 점수로 정의
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시술(자궁난관조영술 중)
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진행중인 임신
기간: 15개월(모집 6개월, 임신 9개월)
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임신에 대한 마지막 월경 주기의 첫 번째 날이 무작위 배정 후 6개월 이내이고 임신 12주 후 초음파 검사에서 양성 태아 심장 박동으로 정의됩니다.
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15개월(모집 6개월, 임신 9개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing Zhang, Guangzhou Women and Children's Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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