Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etiodisoidun unikonsiemenöljyn RCT vs. toisen sukupolven ioniton monomeerikontrasti hedelmättömien potilaiden hysterosalpingografiassa.

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Jing zhang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Satunnaistettu, toisen sukupolven ionittomien monomeerien kontrastien rinnakkaiskontrolli, monikeskustutkimus, jolla arvioidaan etiodisoidun unikonsiemenöljyn kuvantamisen diagnostista laatua ja hedelmällisyyttä edistävää vaikutusta hedelmättömien potilaiden hysterosalpingografiassa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuvantamisen diagnostisen laadun ja hedelmällisyyttä edistävän vaikutuksen eroa hedelmättömyyden diagnosoinnissa ja hoidossa hysterosalpingografialla etiodisoidun unikonsiemenöljyn ja toisen sukupolven ionittoman monomeerikontrastin välillä. Puolet osallistujista saa etiodisoitua unikonsiemenöljyä hysterosalpingografiaan, kun taas toinen puoli saa toisen sukupolven ionitonta monomeerikontrastia hysterosalpingografiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Beijing Haidian District Maternal and Child Care Service Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huichun Wang
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wuquan Wang
          • Puhelinnumero: 13893208515
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kiina, 545000
        • Rekrytointi
        • Liuzhou Maternal and Child Care Service Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenhua Qin
          • Puhelinnumero: 13768890218
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanli Wang
          • Puhelinnumero: 13838072509
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Hubei Maternal and Child Care Service Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weishun Lan
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
        • Rekrytointi
        • Chenzhou First People's Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kiina, 222002
        • Lopetettu
        • Lianyungang Maternal and Child Care Service Centre
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Nanjing Maternal and Child Care Service Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenjian Xu
          • Puhelinnumero: 13813829844
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116000
        • Rekrytointi
        • Dalian Women and Children medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yitang Wang
          • Puhelinnumero: 17709887708
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fudan University affiliated Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guofu Zhang
          • Puhelinnumero: 13916104313
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • Jinjiang Maternal and Child Care Service Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yichuan Tang
      • Mianyang, Sichuan, Kiina, 621000
        • Lopetettu
        • Mianyang Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-39 vuotta, nainen;
  • Oli spontaani kuukautiskierto;
  • Oli yrittänyt tulla raskaaksi vähintään vuoden ajan;
  • Oli indikaatio munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioimiseksi hysterosalpingografian avulla.
  • Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut endokriiniset häiriöt (esim. munasarjojen monirakkulatauti, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta ja hyperprolaktinemia);
  • Alle kahdeksan kuukautiskiertoa vuodessa;
  • suuri munanjohdinsairauden riski (josta on osoituksena lantion tulehdussairaus, aikaisempi klamydiainfektio tai tunnettu endometrioosi);
  • Kilpirauhasen liikatoiminta;
  • Vaginiitti, akuutti tai subakuutti lantion tulehduksen aktiivinen vaihe, kohdun tai munanjohtimien tuberkuloosi;
  • Kohdun tai kohdunkaulan verenvuoto;
  • Menelipsis sulkematta pois raskautta;
  • Vakava sydänsairaus ja keuhkosairaus;
  • ruumiinlämpö yli 37,5 ℃ 3 päivän sisällä ennen hysterosalpingografiaa;
  • Liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä <1 miljoonaa siittiötä millilitrassa;
  • Komplikaatiot tai sosiaalinen ympäristö, joka voi johtaa siihen, että potilaat eivät noudata tutkimussuunnitelmaa ja voivat jopa vaarantaa potilaan turvallisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: etiodisoitua unikonsiemenöljyä
Lääke: etiodisoitua unikonsiemenöljyä
Hysterosalpingografia etiodisoidulla unikonsiemenöljyllä
Active Comparator: toisen sukupolven ioniton monomeerikontrasti
Lääke: toisen sukupolven ioniton monomeerikontrasti
Hysterosalpingografia käyttäen toisen sukupolven ionitonta monomeerikontrastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hysterosalpingografian kuvantamisen diagnostinen laatu
Aikaikkuna: toimenpide (hysterosalpingografian aikana)
määritellään tietyissä kohdissa otetun 3 kuvan keskiarvoiksi
toimenpide (hysterosalpingografian aikana)
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 15 kuukautta (6 kuukautta rekrytointiin, 9 kuukautta jatkuvaan raskauteen)
määritellään raskauden viimeisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen, ja 12 raskausviikon jälkeen sikiön positiivinen sydämenlyönti on ultraäänitutkimuksessa
15 kuukautta (6 kuukautta rekrytointiin, 9 kuukautta jatkuvaan raskauteen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Zhang, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017102708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset etiodisoitua unikonsiemenöljyä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa