狭窄試験のためのペディクル骨切り術 (POST)

包含基準:

1. 40 歳から 80 歳までの男性または女性の患者です。
2. -腰部の変性性脊柱管狭窄症（L2-L5として定義）の診断を受けており、次の1つ以上によって定義されます：a）正中矢状脊柱管の狭窄（中心部狭窄）、b）上関節面間の狭窄c) 神経根孔管の狭小化 (椎間孔狭窄) と、同じレベルで、単純な側屈/伸展 X 線写真での X 線写真による確認があります。インデックスレベルで隣接する椎体の後縁間のオフセットが少なくとも1％であるが25％以下として定義される、同じレベルの変性グレードIの脊椎すべり症。
3. 脚の痛み、筋力低下、および/または感覚異常を含む神経原性跛行または神経根症の症状、背中の痛みの有無にかかわらず、患者の病歴から明らかなように、伸ばされた姿勢で悪化し、屈曲によって緩和されます。
4. 脚や臀部に痛みがあり、座っているよりも立っている方がひどい。
5. 隣接するレベルと比較して、脊柱管の中央および/または外側のくぼみおよび/または孔の領域の面積が> 25%減少していると定義される指数レベルで、中等度以上の腰部脊柱管狭窄症のCTまたはMRIでのX線写真による確認がある。
6. -CTまたはMRIで、椎間関節の肥大および/または黄色靭帯の肥厚/座屈による髄膜嚢および/または馬尾および/または神経根の圧迫のX線写真による確認があります
7. -次の介入の1つ以上を含む症状を十分に緩和することなく、6か月以上の保存療法を受けました：理学療法、装具、全身および/または注射薬。
8. -チューリッヒ跛行質問票（ZCQ）で中等度以上の障害がある 2以上のスコアとして定義された身体機能スケール（PF）。
9. 30以上のスコアとして定義されるOswestry Disability Indexで中程度以上の障害があります。
10. 脊椎の L2 から L5 領域の 1 つまたは 2 つのレベルでの腰椎減圧手術の外科的候補です。
11. -心理社会的、精神的、身体的に、予定されたすべての訪問と介入への参加を含む、研究プロトコルで必要とされるすべての研究手順に従うことができます。
12. -臨床試験に参加するための自発的なインフォームドコンセントを提供でき、インフォームドコンセント文書に署名しています。

除外基準:

1. -L1とS1の間の任意のレベルで以前に脊椎手術を受けたことがあります。
2. 2 腰椎レベル以上の外科的減圧が必要です。
3. -プレーン側方屈曲/伸展X線写真で隣接する椎体の後縁間のオフセットが25％を超えると定義されるグレードIを超える変性性脊椎すべり症を有する、または後縁間の0％オフセットとして定義されるグレードIの変性性脊椎すべり症がない単純な横方向の屈曲/伸展 X 線写真上の隣接する椎体の。
4. -複数のレベルの変性性脊椎すべり症があるか、腰椎レベルに脊椎すべり症があり、外科的減圧で治療されていません。 末梢神経障害の診断を受けています。
5. 完全な運動障害または感覚障害があります。
6. パースに欠損があります。
7. インプラント レベルで椎間関節が存在しないか、破損しています。
8. 腰椎側弯症でコブ角が25度以上。
9. -外科的介入を必要とする腰椎レベルの椎間板ヘルニアがあります。
10. 症候性股関節炎または股関節痛がある。
11. 体格指数 (BMI) が 40 を超える。
12. チタンまたはチタン合金に対する既知のアレルギーがあります。
13. 骨粗鬆症あり。 SCORE (Simple Calculated Osteoporosis Risk Estimation) は、DEXA を必要とする被験者のスクリーニングに使用されます。 Tスコアが-2.5未満の被験者（世界保健機関の定義による）は除外されます。
14. パジェット病、骨軟化症、またはその他の代謝性骨疾患の病歴がある。
15. -関節リウマチまたは他の全身性自己免疫疾患の病歴があります。
16. 骨/軟部組織の治癒を妨げることが知られている薬物または薬物が必要です (慢性全身性コルチコステロイドなど)。 コルチコステロイドの使用期間が 6 週間以下であることは、除外基準ではありません。
17. インスリン依存性糖尿病があります。
18. 神経因性腸（直腸失禁）または神経因性膀胱（膀胱貯留または尿失禁）の機能不全を引き起こす腰椎の神経圧迫として定義される馬尾症候群を有する。
19. 脚や臀部の痛みはなく、軸方向の背中の痛みのみがあります。
20. 原因不明の背中または脚の痛みがあります。
21. -重大な末梢血管疾患の証拠または診断がある（例： 足背筋または後脛骨脈の減少または欠如)
22. 患者は現在、統合失調症、双極性障害、重度のうつ病、重度の精神病性障害、DSM V で定義されている物質またはアルコールの乱用または依存症のいずれかを患っています。
23. -過去2年以内に別の治験薬またはデバイスの臨床試験に参加した.
24. 全身性または局所性の活動性慢性感染症がある。