非糖尿病性過体重および肥満被験者における VDR 遺伝子多型と体重減少
ビタミン D 受容体 (VDR) 遺伝子多型 (BsmI、TaqI、ApaI、FokI) が糖尿病以外の過体重および肥満被験者の食事および運動介入による減量に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
これは、糖尿病ではない過体重および肥満の被験者を対象とした 6 か月間の介入研究です。 被験者は、食事と運動による減量についてカウンセリングを受けます。 過体重および肥満の被験者には、通常の減量基準に従って食事と運動が推奨されます (ベースライン体重から 10% 以上の減量は、大幅な減量と見なされます)。 90 人の被験者のサンプルサイズが計算されましたが、ドロップアウト率が 20% であると仮定すると、110 人の被験者が登録されます。 登録された被験者は、体重、腹部肥満および皮膚のひだの体組成測定値について、訪問ごとに（毎月）測定されます。 彼らは、食事と運動の順守について評価されます。 DXAを含む体組成の詳細な分析、生化学分析は、登録時および6か月の介入後に行われます。 統計分析を行って、体重減少の体組成測定値と VDR 多型の遺伝子型との関連性を見つけます。
VDR ポリモーフィズム
VDR 遺伝子の多型は、完全な VDR 遺伝子領域全体で確認されており、がんや自己免疫疾患に関連しています。 FokI 多型は翻訳部位に存在し、VDR タンパク質が 3 アミノ酸短くなり、他の VDR 多型とは連鎖しません。 この多型は、骨疾患、癌のリスク、免疫介在性疾患の素因となります 147-149,150, 151.
一般的な VDR 遺伝子多型は、BsmI、TaqI、ApaI、および FokI です。 これらの多型は、インスリン感受性および分泌に関してさまざまな結果を示しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Delhi、インド
- Anoop misra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～60歳
- BMI≧23kg/m2
除外基準:
- 1型または2型糖尿病。
- 減量のための薬または食事サプリメントについて。
- 現在または過去 6 か月間にカルシウムまたはビタミン D のサプリメントを摂取している。
- 腎結石の過去または現在の病歴または家族歴がある。
- -過去3か月間に他の治験薬研究に参加したことがあります。
- 全身疾患（心臓、肝臓、内分泌または腎臓）があるか、過去6か月間で1か月以上何らかの治療を受けています。
- -吸収不良と診断された（セリアック病、コーン病、潰瘍性大腸炎）または吸収不良を示唆する病歴。
- 肥満手術の既往歴がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：食事と運動
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食事と生活習慣への介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重 (Kg)
時間枠：6ヵ月
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減量
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子多型
時間枠：6ヵ月
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BsmI、TaqI、ApaI、FokI
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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食事と運動の臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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National Taiwan Normal University完了
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了