Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Polymorphismes du gène VDR et perte de poids chez les sujets non diabétiques en surpoids et obèses

3 février 2021 mis à jour par: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

L'influence des polymorphismes du gène du récepteur de la vitamine D (VDR) (BsmI, TaqI, ApaI, FokI) sur la perte de poids par des interventions de régime et d'exercice chez des sujets non diabétiques en surpoids et obèses

Il s'agit d'une étude d'intervention de six mois chez des sujets non diabétiques en surpoids et obèses. Les sujets seront conseillés pour la perte de poids par le régime et l'exercice. Un régime alimentaire et de l'exercice seront recommandés conformément aux normes habituelles de perte de poids (une perte de poids ≥ 10 % par rapport au poids de référence sera considérée comme une perte de poids significative) pour les sujets en surpoids et obèses. Une taille d'échantillon de 90 sujets a été calculée mais en supposant un taux d'abandon de 20 %, 110 sujets seront inscrits. Les sujets inscrits seront mesurés à chaque visite (mensuelle) pour le poids, les mesures de la composition corporelle de l'obésité abdominale et des plis cutanés. Ils seraient évalués pour le respect du régime alimentaire et de l'exercice. Une analyse détaillée de la composition corporelle, y compris DXA, une analyse biochimique sera effectuée lors de l'inscription et après six mois d'intervention. Une analyse statistique sera effectuée pour trouver une association entre les mesures de la composition corporelle pour la perte de poids et les génotypes des polymorphismes VDR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'intervention de six mois chez des sujets non diabétiques en surpoids et obèses. Les sujets seront conseillés pour la perte de poids par le régime et l'exercice. Un régime alimentaire et de l'exercice seront recommandés conformément aux normes habituelles de perte de poids (une perte de poids ≥ 10 % par rapport au poids de référence sera considérée comme une perte de poids significative) pour les sujets en surpoids et obèses. Une taille d'échantillon de 90 sujets a été calculée mais en supposant un taux d'abandon de 20 %, 110 sujets seront inscrits. Les sujets inscrits seront mesurés à chaque visite (mensuelle) pour le poids, les mesures de la composition corporelle de l'obésité abdominale et des plis cutanés. Ils seraient évalués pour le respect du régime alimentaire et de l'exercice. Une analyse détaillée de la composition corporelle, y compris DXA, une analyse biochimique sera effectuée lors de l'inscription et après six mois d'intervention. Une analyse statistique sera effectuée pour trouver une association entre les mesures de la composition corporelle pour la perte de poids et les génotypes des polymorphismes VDR.

Polymorphismes VDR

Des polymorphismes dans le gène VDR ont été identifiés dans toute la région du gène VDR et associés au cancer et aux maladies auto-immunes. Le polymorphisme FokI est présent dans le site de traduction et entraîne un raccourcissement de la protéine VDR de trois acides aminés et n'est lié à aucun autre polymorphisme VDR. Ce polymorphisme prédispose aux maladies osseuses, au risque de cancer, aux maladies à médiation immunitaire 147-149,150, 151.

Les polymorphismes courants du gène VDR sont BsmI, TaqI, ApaI et FokI. Ces polymorphismes ont montré des résultats variables avec la sensibilité à l'insuline et la sécrétion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • New Delhi, Inde
        • Anoop misra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20-60 ans
  • IMC ≥ 23 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1 ou de type 2.
  • Sur les médicaments ou les compléments alimentaires pour maigrir.
  • Sous supplément de calcium et/ou de vitamine D actuellement ou au cours des six derniers mois.
  • Avoir des antécédents passés ou actuels ou des antécédents familiaux de calculs rénaux.
  • Avoir participé à toute autre étude expérimentale sur les médicaments au cours des trois mois précédents.
  • Avoir des maladies systémiques (cardiaques, hépatiques, endocriniennes ou rénales) ou prendre tout type de traitement plus d'un mois au cours des six derniers mois.
  • Malabsorption diagnostiquée (maladie coeliaque, maladie de Cohn, rectocolite hémorragique) ou antécédents évoquant une malabsorption.
  • Avoir des antécédents de chirurgie bariatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Régime et exercice
Comportemental: régime et exercice
Intervention diététique et mode de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel (Kg)
Délai: 6 mois
perte de poids
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymorphisme génétique
Délai: 6 mois
BsmI, TaqI, ApaI, FokI
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diabetes Foundation, India

Collaborateurs

Indian Council of Medical Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

29 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5/4/8-9/11/NCDII

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur régime et exercice

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner