- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03386331
VDR-geenipolymorfismit ja painonpudotus ei-diabeettisilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
D-vitamiinireseptorin (VDR) geenipolymorfismien (BsmI, TaqI, ApaI, FokI) vaikutus painonpudotukseen ruokavalion ja liikunnan avulla ei-diabeettisilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuuden kuukauden interventiotutkimus ei-diabeettisilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä. Koehenkilöitä neuvotaan painonpudotuksessa ruokavalion ja liikunnan avulla. Ruokavaliota ja liikuntaa suositellaan tavanomaisten painonpudotusnormien mukaisesti (painonpudotus ≥10 % lähtöpainosta katsotaan merkittäväksi painonpudotukseksi) ylipainoisille ja lihaville henkilöille. Otoskokoksi laskettiin 90 koehenkilöä, mutta olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %, 110 koehenkilöä otetaan mukaan. Ilmoittautuneilta mitataan jokaisella käynnillä (kuukausittain) paino, vatsan liikalihavuuden ja ihopoimujen ruumiinkoostumusmittaukset. Heidän arvioinnissaan noudatetaan ruokavaliota ja liikuntaa. Yksityiskohtainen kehon koostumuksen analyysi, mukaan lukien DXA, ja biokemiallinen analyysi suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen. Tilastollinen analyysi suoritetaan painonpudotuksen kehon koostumuksen mittareiden ja VDR-polymorfismien genotyyppien välisen yhteyden löytämiseksi.
VDR-polymorfismit
VDR-geenin polymorfismit on tunnistettu koko VDR-geenin alueella, ja ne liittyvät syöpään ja autoimmuunisairauksiin. FokI-polymorfismi on läsnä translaatiokohdassa ja johtaa siihen, että VDR-proteiini lyhenee kolmella aminohapolla, eikä se ole liitetty mihinkään muihin VDR-polymorfismiin. Tämä polymorfismi altistaa luusairauksille, syöpäriskille, immuunivälitteisille sairauksille 147-149, 150, 151.
Yleiset VDR-geenipolymorfismit ovat BsmI, TaqI, ApaI ja FokI. Nämä polymorfismit ovat osoittaneet vaihtelevia tuloksia insuliiniherkkyyden ja -erityksen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia
- Anoop misra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 v
- BMI ≥ 23 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
- Lääkkeistä tai lisäravinteista painonpudotukseen.
- Kalsium- ja/tai D-vitamiinilisällä tällä hetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Onko sinulla aiempi tai nykyinen historia tai suvussa munuaiskiviä.
- Osallistunut muihin lääketutkimuksiin kolmen edellisen kuukauden aikana.
- sinulla on jokin systeeminen sairaus (sydän-, maksa-, endokriiniset tai munuaiset) tai olet saanut minkäänlaista hoitoa yli kuukauden viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Diagnosoitu imeytymishäiriö (keliakia, Cohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) tai anamneesi, joka viittaa imeytymishäiriöön.
- Sinulla on aiemmin ollut bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Ruokavalio ja liikunta
|
Ruokavalio ja elämäntapa interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
painonpudotus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BsmI, TaqI, ApaI, FokI
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/4/8-9/11/NCDII
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ruokavalio ja liikunta
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiivinen, ei rekrytointiRaskaus | Crohnin tautiYhdysvallat