Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VDR-geenipolymorfismit ja painonpudotus ei-diabeettisilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

D-vitamiinireseptorin (VDR) geenipolymorfismien (BsmI, TaqI, ApaI, FokI) vaikutus painonpudotukseen ruokavalion ja liikunnan avulla ei-diabeettisilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

Tämä on kuuden kuukauden interventiotutkimus ei-diabeettisilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä. Koehenkilöitä neuvotaan painonpudotuksessa ruokavalion ja liikunnan avulla. Ruokavaliota ja liikuntaa suositellaan tavanomaisten painonpudotusnormien mukaisesti (painonpudotus ≥10 % lähtöpainosta katsotaan merkittäväksi painonpudotukseksi) ylipainoisille ja lihaville henkilöille. Otoskokoksi laskettiin 90 koehenkilöä, mutta olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %, 110 koehenkilöä otetaan mukaan. Ilmoittautuneilta mitataan jokaisella käynnillä (kuukausittain) paino, vatsan liikalihavuuden ja ihopoimujen ruumiinkoostumusmittaukset. Heidän arvioinnissaan noudatetaan ruokavaliota ja liikuntaa. Yksityiskohtainen kehon koostumuksen analyysi, mukaan lukien DXA, ja biokemiallinen analyysi suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen. Tilastollinen analyysi suoritetaan painonpudotuksen kehon koostumuksen mittareiden ja VDR-polymorfismien genotyyppien välisen yhteyden löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kuuden kuukauden interventiotutkimus ei-diabeettisilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä. Koehenkilöitä neuvotaan painonpudotuksessa ruokavalion ja liikunnan avulla. Ruokavaliota ja liikuntaa suositellaan tavanomaisten painonpudotusnormien mukaisesti (painonpudotus ≥10 % lähtöpainosta katsotaan merkittäväksi painonpudotukseksi) ylipainoisille ja lihaville henkilöille. Otoskokoksi laskettiin 90 koehenkilöä, mutta olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %, 110 koehenkilöä otetaan mukaan. Ilmoittautuneilta mitataan jokaisella käynnillä (kuukausittain) paino, vatsan liikalihavuuden ja ihopoimujen ruumiinkoostumusmittaukset. Heidän arvioinnissaan noudatetaan ruokavaliota ja liikuntaa. Yksityiskohtainen kehon koostumuksen analyysi, mukaan lukien DXA, ja biokemiallinen analyysi suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen. Tilastollinen analyysi suoritetaan painonpudotuksen kehon koostumuksen mittareiden ja VDR-polymorfismien genotyyppien välisen yhteyden löytämiseksi.

VDR-polymorfismit

VDR-geenin polymorfismit on tunnistettu koko VDR-geenin alueella, ja ne liittyvät syöpään ja autoimmuunisairauksiin. FokI-polymorfismi on läsnä translaatiokohdassa ja johtaa siihen, että VDR-proteiini lyhenee kolmella aminohapolla, eikä se ole liitetty mihinkään muihin VDR-polymorfismiin. Tämä polymorfismi altistaa luusairauksille, syöpäriskille, immuunivälitteisille sairauksille 147-149, 150, 151.

Yleiset VDR-geenipolymorfismit ovat BsmI, TaqI, ApaI ja FokI. Nämä polymorfismit ovat osoittaneet vaihtelevia tuloksia insuliiniherkkyyden ja -erityksen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Delhi, Intia
        • Anoop misra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-60 v
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
  • Lääkkeistä tai lisäravinteista painonpudotukseen.
  • Kalsium- ja/tai D-vitamiinilisällä tällä hetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Onko sinulla aiempi tai nykyinen historia tai suvussa munuaiskiviä.
  • Osallistunut muihin lääketutkimuksiin kolmen edellisen kuukauden aikana.
  • sinulla on jokin systeeminen sairaus (sydän-, maksa-, endokriiniset tai munuaiset) tai olet saanut minkäänlaista hoitoa yli kuukauden viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Diagnosoitu imeytymishäiriö (keliakia, Cohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) tai anamneesi, joka viittaa imeytymishäiriöön.
  • Sinulla on aiemmin ollut bariatrinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ruokavalio ja liikunta
Ruokavalio ja elämäntapa interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
painonpudotus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen polymorfismi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BsmI, TaqI, ApaI, FokI
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5/4/8-9/11/NCDII

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ruokavalio ja liikunta

3
Tilaa