Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismy genu VDR a úbytek hmotnosti u nediabetických subjektů s nadváhou a obezitou

3. února 2021 aktualizováno: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Vliv polymorfismu genu receptoru vitamínu D (VDR) (BsmI, TaqI, Apal, FokI) na hubnutí dietou a cvičením u nediabetických pacientů s nadváhou a obezitou

Toto je šestiměsíční intervenční studie u nediabetických jedinců s nadváhou a obezitou. Subjektům bude poskytnuto poradenství ohledně hubnutí prostřednictvím diety a cvičení. Dieta a cvičení budou doporučeny podle běžných norem pro úbytek hmotnosti (úbytek hmotnosti ≥ 10 % z výchozí hmotnosti bude považován za významný úbytek hmotnosti) pro subjekty s nadváhou a obezitou. Byla vypočtena velikost vzorku 90 subjektů, ale za předpokladu, že míra opuštění 20 %, bude zapsáno 110 subjektů. Zapsaným subjektům bude při každé návštěvě (měsíčně) měřena hmotnost, měření tělesného složení abdominální obezity a kožních záhybů. Budou hodnoceni z hlediska dodržování diety a cvičení. Podrobná analýza tělesného složení včetně DXA, biochemická analýza bude provedena při zařazení a po šestiměsíční intervenci. Provede se statistická analýza, aby se zjistila souvislost mezi měřením tělesného složení pro úbytek hmotnosti a genotypy polymorfismů VDR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je šestiměsíční intervenční studie u nediabetických jedinců s nadváhou a obezitou. Subjektům bude poskytnuto poradenství ohledně hubnutí prostřednictvím diety a cvičení. Dieta a cvičení budou doporučeny podle běžných norem pro úbytek hmotnosti (úbytek hmotnosti ≥ 10 % z výchozí hmotnosti bude považován za významný úbytek hmotnosti) pro subjekty s nadváhou a obezitou. Byla vypočtena velikost vzorku 90 subjektů, ale za předpokladu, že míra opuštění 20 %, bude zapsáno 110 subjektů. Zapsaným subjektům bude při každé návštěvě (měsíčně) měřena hmotnost, měření tělesného složení abdominální obezity a kožních záhybů. Budou hodnoceni z hlediska dodržování diety a cvičení. Podrobná analýza tělesného složení včetně DXA, biochemická analýza bude provedena při zařazení a po šestiměsíční intervenci. Provede se statistická analýza, aby se zjistila souvislost mezi měřením tělesného složení pro úbytek hmotnosti a genotypy polymorfismů VDR.

Polymorfismy VDR

Polymorfismy v genu VDR byly identifikovány v celé oblasti genu VDR a byly spojeny s rakovinou a autoimunitními onemocněními. Polymorfismus FokI je přítomen v místě translace a má za následek zkrácení proteinu VDR o tři aminokyseliny a není spojen s žádnými jinými polymorfismy VDR. Tento polymorfismus predisponuje k onemocnění kostí, riziku rakoviny, imunitně zprostředkovaným onemocněním 147-149,150, 151.

Běžné polymorfismy genu VDR jsou BsmI, TaqI, Apal a FokI. Tyto polymorfismy ukázaly různé výsledky s citlivostí na inzulín a sekrecí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • New Delhi, Indie
        • Anoop misra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-60 let
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 1 nebo typu 2.
  • Na léky nebo doplňky stravy na hubnutí.
  • Na doplňku vápníku nebo vitaminu D v současné době nebo v předchozích šesti měsících.
  • Mít minulou nebo současnou anamnézu nebo rodinnou anamnézu ledvinových kamenů.
  • V předchozích třech měsících jste se účastnili jakékoli jiné výzkumné studie drog.
  • Máte jakékoli systémové onemocnění (srdeční, jaterní, endokrinní nebo ledvinové) nebo užíváte jakýkoli druh léčby déle než jeden měsíc v posledních šesti měsících.
  • Diagnostikovaná malabsorpce (celiakie, Cohnova choroba, ulcerózní kolitida) nebo anamnéza svědčící pro malabsorpci.
  • Máte v minulosti bariatrickou chirurgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Dieta a cvičení
Behaviorální: dieta a cvičení
Dieta a zásah do životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 6 měsíců
ztráta váhy
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetický polymorfismus
Časové okno: 6 měsíců
BsmI, TaqI, Apal, FokI
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diabetes Foundation, India

Spolupracovníci

Indian Council of Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5/4/8-9/11/NCDII

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dieta a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit