Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VDR-genpolymorfismer och viktminskning hos icke-diabetes överviktiga och feta personer

3 februari 2021 uppdaterad av: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Inverkan av vitamin D-receptor (VDR) genpolymorfismer (BsmI, TaqI, ApaI, FokI) på viktminskning genom diet och träningsinterventioner hos icke-diabetes överviktiga och feta personer

Detta är en sex månaders interventionsstudie i icke-diabetiker överviktiga och feta ämnen. Ämnen kommer att få råd om viktminskning genom kost och träning. Diet och motion kommer att rekommenderas enligt de vanliga normerna för viktminskning (viktminskning ≥10% från baslinjevikten kommer att betraktas som en betydande viktminskning) för överviktiga och feta personer. En urvalsstorlek på 90 försökspersoner beräknades men om man antar en bortfallsfrekvens på 20 %, kommer 110 försökspersoner att registreras. Inskrivna försökspersoner kommer att mätas vid varje besök (månadsvis) för vikt, kroppssammansättningsmått på bukfetma och hudveck. De skulle bedömas för överensstämmelse med kost och motion. Detaljerad analys av kroppssammansättning inklusive DXA, biokemisk analys kommer att utföras vid inskrivning och efter sex månaders intervention. Statistisk analys kommer att utföras för att finna samband mellan mått på kroppssammansättning för viktminskning och genotyper av VDR-polymorfismerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en sex månaders interventionsstudie i icke-diabetiker överviktiga och feta ämnen. Ämnen kommer att få råd om viktminskning genom kost och träning. Diet och motion kommer att rekommenderas enligt de vanliga normerna för viktminskning (viktminskning ≥10% från baslinjevikten kommer att betraktas som en betydande viktminskning) för överviktiga och feta personer. En urvalsstorlek på 90 försökspersoner beräknades men om man antar en bortfallsfrekvens på 20 %, kommer 110 försökspersoner att registreras. Inskrivna försökspersoner kommer att mätas vid varje besök (månadsvis) för vikt, kroppssammansättningsmått på bukfetma och hudveck. De skulle bedömas för överensstämmelse med kost och motion. Detaljerad analys av kroppssammansättning inklusive DXA, biokemisk analys kommer att utföras vid inskrivning och efter sex månaders intervention. Statistisk analys kommer att utföras för att finna samband mellan mått på kroppssammansättning för viktminskning och genotyper av VDR-polymorfismerna.

VDR-polymorfismer

Polymorfismer i VDR-genen har identifierats genom hela VDR-genregionen och associerats med cancer och autoimmuna sjukdomar. Fokl-polymorfismen är närvarande i translationsstället och resulterar i att VDR-proteinet förkortas med tre aminosyror och är inte kopplat till några andra VDR-polymorfismer. Denna polymorfism predisponerar för bensjukdomar, risk för cancer, immunmedierade sjukdomar 147-149,150, 151.

De vanliga VDR-genpolymorfismerna är BsmI, TaqI, Apal och FokI. Dessa polymorfismer har visat varierande resultat med insulinkänslighet och utsöndring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • New Delhi, Indien
        • Anoop misra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-60 år
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Diabetes typ 1 eller typ 2.
  • På läkemedel eller måltidstillskott för viktminskning.
  • På kalcium och eller vitamin D-tillskott för närvarande eller under de senaste sex månaderna.
  • Har tidigare eller nuvarande historia eller familjehistoria av njursten.
  • Har deltagit i någon annan läkemedelsstudie under de senaste tre månaderna.
  • Har någon systemisk sjukdom (hjärt-, lever-, endokrina eller njursjukdomar) eller tagit någon form av behandling mer än en månad under de senaste sex månaderna.
  • Diagnostiserad malabsorption (celiaki, Cohns, ulcerös kolit) eller historia som tyder på malabsorption.
  • Har tidigare haft bariatrisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kost och träning
Beteende: kost och träning
Kost och livsstilsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt (Kg)
Tidsram: 6 månader
viktminskning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk polymorfism
Tidsram: 6 månader
BsmI, TaqI, ApaI, FokI
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Samarbetspartners

Indian Council of Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2017

Första postat (FAKTISK)

29 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5/4/8-9/11/NCDII

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på kost och träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera