Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VDR génpolimorfizmusok és súlycsökkenés nem cukorbeteg túlsúlyos és elhízott alanyokban

2021. február 3. frissítette: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

A D-vitamin-receptor (VDR) génpolimorfizmusainak (BsmI, TaqI, ApaI, FokI) hatása a diéta és a testmozgás általi fogyásra nem cukorbeteg túlsúlyos és elhízott alanyoknál

Ez egy hat hónapos beavatkozási vizsgálat nem cukorbeteg túlsúlyos és elhízott alanyokon. Az alanyoknak tanácsot adnak a diétával és testmozgással történő fogyáshoz. A túlsúlyos és elhízott alanyok számára az étrend és a testmozgás a szokásos súlycsökkentési normák szerint javasolt (a kiindulási súlyhoz képest ≥10%-os fogyás jelentős fogyásnak minősül). 90 alanyból álló mintát számítottak ki, de 20%-os lemorzsolódást feltételezve 110 alanyt vesznek fel. A beiratkozott alanyok minden látogatása alkalmával (havonta) megmérik a testsúlyt, a hasi elhízás testösszetételét és a bőrredőket. Megvizsgálják, hogy megfelelnek-e az étrendnek és a testmozgásnak. A testösszetétel részletes elemzése, beleértve a DXA-t és a biokémiai elemzést a beiratkozáskor és hat hónapos beavatkozás után történik. Statisztikai elemzést végeznek annak érdekében, hogy összefüggést találjanak a test összetételének fogyás mértéke és a VDR polimorfizmusok genotípusai között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy hat hónapos beavatkozási vizsgálat nem cukorbeteg túlsúlyos és elhízott alanyokon. Az alanyoknak tanácsot adnak a diétával és testmozgással történő fogyáshoz. A túlsúlyos és elhízott alanyok számára az étrend és a testmozgás a szokásos súlycsökkentési normák szerint javasolt (a kiindulási súlyhoz képest ≥10%-os fogyás jelentős fogyásnak minősül). 90 alanyból álló mintát számítottak ki, de 20%-os lemorzsolódást feltételezve 110 alanyt vesznek fel. A beiratkozott alanyok minden látogatása alkalmával (havonta) megmérik a testsúlyt, a hasi elhízás testösszetételét és a bőrredőket. Megvizsgálják, hogy megfelelnek-e az étrendnek és a testmozgásnak. A testösszetétel részletes elemzése, beleértve a DXA-t és a biokémiai elemzést a beiratkozáskor és hat hónapos beavatkozás után történik. Statisztikai elemzést végeznek annak érdekében, hogy összefüggést találjanak a test összetételének fogyás mértéke és a VDR polimorfizmusok genotípusai között.

VDR polimorfizmusok

A VDR gén polimorfizmusait a teljes VDR génrégióban azonosították, és rákkal és autoimmun betegségekkel társulnak. A FokI polimorfizmus jelen van a transzlációs helyen, és azt eredményezi, hogy a VDR fehérje három aminosavval rövidül, és nem kapcsolódik semmilyen más VDR polimorfizmushoz. Ez a polimorfizmus hajlamosít csontbetegségekre, rák kockázatára, immunmediált betegségekre 147-149, 150, 151.

A gyakori VDR gén polimorfizmusok a BsmI, TaqI, ApaI és FokI. Ezek a polimorfizmusok eltérő eredményeket mutattak az inzulinérzékenység és -szekréció tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • New Delhi, India
        • Anoop misra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-60 év
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség.
  • Gyógyszerekről vagy étrend-kiegészítőkről a fogyás érdekében.
  • Kálcium- és/vagy D-vitamin-pótlásról jelenleg vagy az elmúlt hat hónapban.
  • Volt már vagy jelenlegi veseköve vagy a családban.
  • Az elmúlt három hónapban részt vett bármely más gyógyszeres vizsgálatban.
  • Ha bármilyen szisztémás betegsége van (szív-, máj-, endokrin vagy vese), vagy az elmúlt hat hónapban több mint egy hónapja részesült bármilyen kezelésben.
  • Diagnosztizált felszívódási zavar (cöliákia, Cohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás) vagy felszívódási zavarra utaló kórtörténet.
  • Korábban bariátriai műtétje volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Diéta és testmozgás
Viselkedési: diéta és testmozgás
Diéta és életmód beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg (kg)
Időkeret: 6 hónap
fogyás
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai polimorfizmus
Időkeret: 6 hónap
BsmI, TaqI, ApaI, FokI
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diabetes Foundation, India

Együttműködők

Indian Council of Medical Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. március 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5/4/8-9/11/NCDII

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a diéta és testmozgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel