非糖尿病超重和肥胖受试者的 VDR 基因多态性和体重减轻
2021年2月3日 更新者：Dr Anoop Misra、Diabetes Foundation, India
维生素 D 受体 (VDR) 基因多态性（BsmI、TaqI、ApaI、FokI）对非糖尿病超重和肥胖受试者通过饮食和运动干预减肥的影响
这是一项针对非糖尿病超重和肥胖受试者的为期六个月的干预研究。
将建议受试者通过饮食和运动减轻体重。
对于超重和肥胖受试者，将按照减肥的常规标准推荐饮食和运动（体重从基线体重减轻≥10% 将被视为体重显着减轻）。
计算了 90 名受试者的样本量，但假设辍学率为 20%，将招收 110 名受试者。
将在每次访问（每月）时测量登记的受试者的体重、腹部肥胖和皮肤褶皱的身体成分测量值。
他们将被评估是否遵守饮食和锻炼。
身体成分的详细分析包括 DXA、生化分析将在入组时和干预六个月后进行。
将进行统计分析以发现体重减轻的身体成分测量与 VDR 多态性的基因型之间的关联。
研究概览
详细说明
这是一项针对非糖尿病超重和肥胖受试者的为期六个月的干预研究。 将建议受试者通过饮食和运动减轻体重。 对于超重和肥胖受试者，将按照减肥的常规标准推荐饮食和运动（体重从基线体重减轻≥10% 将被视为体重显着减轻）。 计算了 90 名受试者的样本量，但假设辍学率为 20%，将招收 110 名受试者。 将在每次访问（每月）时测量登记的受试者的体重、腹部肥胖和皮肤褶皱的身体成分测量值。 他们将被评估是否遵守饮食和锻炼。 身体成分的详细分析包括 DXA、生化分析将在入组时和干预六个月后进行。 将进行统计分析以发现体重减轻的身体成分测量与 VDR 多态性的基因型之间的关联。
VDR多态性
VDR 基因的多态性已在整个 VDR 基因区域得到鉴定，并且与癌症和自身免疫性疾病相关。 FokI 多态性存在于翻译位点，导致 VDR 蛋白缩短三个氨基酸，并且与任何其他 VDR 多态性无关。 这种多态性导致骨病、癌症风险、免疫介导疾病 147-149,150, 151。
常见的VDR基因多态性有BsmI、TaqI、ApaI和FokI。 这些多态性显示出与胰岛素敏感性和分泌有关的不同结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Delhi、印度
- Anoop misra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-60岁
- 体重指数 ≥ 23 公斤/平方米
排除标准：
- 1 型或 2 型糖尿病。
- 服用减肥药物或膳食补充剂。
- 当前或过去六个月服用钙和/或维生素 D 补充剂。
- 有肾结石的过去或当前病史或家族史。
- 在过去三个月中参加过任何其他药物研究。
- 过去六个月内有任何全身性疾病（心脏、肝脏、内分泌或肾脏）或接受任何一种治疗超过一个月。
- 诊断为吸收不良（乳糜泻、科恩病、溃疡性结肠炎）或提示吸收不良的病史。
- 过去有减肥手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：饮食和运动
|
饮食和生活方式干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重（公斤）
大体时间：6个月
|
减肥
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遗传多态性
大体时间：6个月
|
BsmI、TaqI、ApaI、FokI
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月16日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月28日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
饮食和运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的