Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полиморфизм гена VDR и потеря веса у недиабетических субъектов с избыточной массой тела и ожирением

3 февраля 2021 г. обновлено: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Влияние полиморфизмов генов рецептора витамина D (VDR) (BsmI, TaqI, ApaI, FokI) на потерю веса с помощью диеты и физических упражнений у недиабетических субъектов с избыточным весом и ожирением

Это шестимесячное интервенционное исследование с участием не страдающих диабетом субъектов с избыточным весом и ожирением. Субъектам будут даны рекомендации по снижению веса с помощью диеты и физических упражнений. Диета и физические упражнения будут рекомендованы в соответствии с обычными нормами для снижения веса (потеря веса ≥10% от исходного веса будет считаться значительной потерей веса) для субъектов с избыточным весом и ожирением. Был рассчитан размер выборки из 90 субъектов, но, предполагая процент отсева 20%, будет зачислено 110 субъектов. Зарегистрированных субъектов будут измерять при каждом посещении (ежемесячно) по весу, показателям состава тела, абдоминального ожирения и кожных складок. Их будут оценивать на соответствие диете и физическим упражнениям. Детальный анализ состава тела, включая DXA, биохимический анализ, будет проведен при зачислении и через шесть месяцев вмешательства. Будет проведен статистический анализ, чтобы найти связь между показателями состава тела для снижения веса и генотипами полиморфизмов VDR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это шестимесячное интервенционное исследование с участием не страдающих диабетом субъектов с избыточным весом и ожирением. Субъектам будут даны рекомендации по снижению веса с помощью диеты и физических упражнений. Диета и физические упражнения будут рекомендованы в соответствии с обычными нормами для снижения веса (потеря веса ≥10% от исходного веса будет считаться значительной потерей веса) для субъектов с избыточным весом и ожирением. Был рассчитан размер выборки из 90 субъектов, но, предполагая процент отсева 20%, будет зачислено 110 субъектов. Зарегистрированных субъектов будут измерять при каждом посещении (ежемесячно) по весу, показателям состава тела, абдоминального ожирения и кожных складок. Их будут оценивать на соответствие диете и физическим упражнениям. Детальный анализ состава тела, включая DXA, биохимический анализ, будет проведен при зачислении и через шесть месяцев вмешательства. Будет проведен статистический анализ, чтобы найти связь между показателями состава тела для снижения веса и генотипами полиморфизмов VDR.

Полиморфизмы VDR

Полиморфизмы в гене VDR были идентифицированы во всей области гена VDR и связаны с раком и аутоиммунными заболеваниями. Полиморфизм FokI присутствует в сайте трансляции и приводит к укорочению белка VDR на три аминокислоты и не связан ни с какими другими полиморфизмами VDR. Этот полиморфизм предрасполагает к заболеваниям костей, риску рака, иммуноопосредованным заболеваниям 147-149, 150, 151.

Распространенными полиморфизмами генов VDR являются BsmI, TaqI, ApaI и FokI. Эти полиморфизмы показали разные результаты в отношении чувствительности и секреции инсулина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20-60 лет
  • ИМТ ≥ 23 кг/м2

Критерий исключения:

  • Диабет 1 или 2 типа.
  • На лекарствах или пищевых добавках для похудения.
  • Прием кальция и/или витамина D в настоящее время или в течение предыдущих шести месяцев.
  • Наличие камней в почках в прошлом или настоящем, а также в семейном анамнезе.
  • Участвовали в каких-либо других исследованиях наркотиков в течение предыдущих трех месяцев.
  • Наличие каких-либо системных заболеваний (сердечных, печеночных, эндокринных или почечных) или прием любого вида лечения более одного месяца за последние шесть месяцев.
  • Диагностированная мальабсорбция (целиакия, болезнь Кона, язвенный колит) или анамнез, свидетельствующий о мальабсорбции.
  • Имейте предыдущую историю бариатрической хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Диета и упражнения
Поведенческий: диета и упражнения
Вмешательство в диету и образ жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 6 месяцев
потеря веса
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетический полиморфизм
Временное ограничение: 6 месяцев
БсмИ, ТакИ, АпаИ, ФокИ
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diabetes Foundation, India

Соавторы

Indian Council of Medical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5/4/8-9/11/NCDII

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диета и упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться