Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VDR-genpolymorfismen en gewichtsverlies bij niet-diabetische personen met overgewicht en obesitas

3 februari 2021 bijgewerkt door: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

De invloed van vitamine D-receptor (VDR)-genpolymorfismen (BsmI, TaqI, ApaI, FokI) op gewichtsverlies door dieet- en lichaamsbewegingsinterventies bij niet-diabetische personen met overgewicht en obesitas

Dit is een interventiestudie van zes maanden bij niet-diabetische proefpersonen met overgewicht en obesitas. Onderwerpen zullen worden geadviseerd om gewicht te verliezen door middel van dieet en lichaamsbeweging. Dieet en lichaamsbeweging zullen worden aanbevolen volgens de reguliere normen voor gewichtsverlies (gewichtsverlies ≥10% van het uitgangsgewicht wordt beschouwd als een aanzienlijk gewichtsverlies) voor personen met overgewicht en obesitas. Er werd een steekproefomvang van 90 proefpersonen berekend, maar uitgaande van een uitvalpercentage van 20%, zullen 110 proefpersonen worden ingeschreven. Geregistreerde proefpersonen zullen bij elk bezoek (maandelijks) worden gemeten op gewicht, lichaamssamenstelling, abdominale obesitas en huidplooien. Ze zouden worden beoordeeld op naleving van dieet en lichaamsbeweging. Gedetailleerde analyse van de lichaamssamenstelling inclusief DXA, biochemische analyse zal worden uitgevoerd bij inschrijving en na zes maanden interventie. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om een ​​verband te vinden tussen maten van lichaamssamenstelling voor gewichtsverlies en genotypen van de VDR-polymorfismen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een interventiestudie van zes maanden bij niet-diabetische proefpersonen met overgewicht en obesitas. Onderwerpen zullen worden geadviseerd om gewicht te verliezen door middel van dieet en lichaamsbeweging. Dieet en lichaamsbeweging zullen worden aanbevolen volgens de reguliere normen voor gewichtsverlies (gewichtsverlies ≥10% van het uitgangsgewicht wordt beschouwd als een aanzienlijk gewichtsverlies) voor personen met overgewicht en obesitas. Er werd een steekproefomvang van 90 proefpersonen berekend, maar uitgaande van een uitvalpercentage van 20%, zullen 110 proefpersonen worden ingeschreven. Geregistreerde proefpersonen zullen bij elk bezoek (maandelijks) worden gemeten op gewicht, lichaamssamenstelling, abdominale obesitas en huidplooien. Ze zouden worden beoordeeld op naleving van dieet en lichaamsbeweging. Gedetailleerde analyse van de lichaamssamenstelling inclusief DXA, biochemische analyse zal worden uitgevoerd bij inschrijving en na zes maanden interventie. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om een ​​verband te vinden tussen maten van lichaamssamenstelling voor gewichtsverlies en genotypen van de VDR-polymorfismen.

VDR-polymorfismen

Polymorfismen in het VDR-gen zijn geïdentificeerd door het volledige VDR-gengebied en zijn geassocieerd met kanker en auto-immuunziekten. Het FokI-polymorfisme is aanwezig in de translatieplaats en heeft tot gevolg dat het VDR-eiwit met drie aminozuren wordt ingekort en niet is gekoppeld aan andere VDR-polymorfismen. Dit polymorfisme maakt vatbaar voor botziekte, risico op kanker, immuungemedieerde ziekten 147-149,150, 151.

De gebruikelijke polymorfismen van het VDR-gen zijn BsmI, TaqI, ApaI en FokI. Deze polymorfismen hebben wisselende resultaten laten zien met insulinegevoeligheid en secretie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • New Delhi, Indië
        • Anoop misra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-60 jaar
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1 of type 2.
  • Over medicijnen of maaltijdsupplementen om af te vallen.
  • Op dit moment of in de voorgaande zes maanden op calcium- en/of vitamine D-supplement.
  • Heb verleden of huidige geschiedenis of familiegeschiedenis van nierstenen.
  • In de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan een ander geneesmiddelonderzoek.
  • U heeft een systemische ziekte (hart-, lever-, endocrien of nierziekte) of u heeft in de afgelopen zes maanden gedurende meer dan een maand een behandeling ondergaan.
  • Gediagnosticeerde malabsorptie (coeliakie, Cohn's, colitis ulcerosa) of voorgeschiedenis die wijst op malabsorptie.
  • Heb een verleden van bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Dieet en lichaamsbeweging
Gedragsmatig: dieet en lichaamsbeweging
Dieet- en leefstijlinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht (Kg)
Tijdsspanne: 6 maanden
gewichtsverlies
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetisch polymorfisme
Tijdsspanne: 6 maanden
BsmI, TaqI, ApaI, FokI
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Medewerkers

Indian Council of Medical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5/4/8-9/11/NCDII

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dieet en lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren