Polimorfismos do gene VDR e perda de peso em indivíduos não diabéticos com sobrepeso e obesos
A influência dos polimorfismos do gene do receptor de vitamina D (VDR) (BsmI, TaqI, ApaI, FokI) na perda de peso por dieta e intervenções de exercícios em indivíduos não diabéticos com sobrepeso e obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção de seis meses em indivíduos não diabéticos com sobrepeso e obesos. Os indivíduos serão aconselhados quanto à perda de peso por meio de dieta e exercícios. Dieta e exercícios serão recomendados de acordo com as normas regulares para perda de peso (perda de peso ≥10% do peso inicial será considerada uma perda significativa de peso) para indivíduos com sobrepeso e obesos. Um tamanho de amostra de 90 indivíduos foi calculado, mas assumindo uma taxa de abandono de 20%, 110 indivíduos serão inscritos. Os indivíduos inscritos serão medidos em cada visita (mensalmente) para peso, medidas de composição corporal de obesidade abdominal e dobras cutâneas. Eles seriam avaliados quanto à adesão à dieta e ao exercício. Análise detalhada da composição corporal, incluindo DXA, análise bioquímica será realizada na inscrição e após seis meses de intervenção. A análise estatística será realizada para encontrar associação entre medidas de composição corporal para perda de peso e genótipos dos polimorfismos VDR.
Polimorfismos VDR
Polimorfismos no gene VDR foram identificados em toda a região do gene VDR e associados a câncer e doenças autoimunes. O polimorfismo FokI está presente no local de tradução e resulta no encurtamento da proteína VDR em três aminoácidos e não está ligado a nenhum outro polimorfismo VDR. Este polimorfismo predispõe a doenças ósseas, risco de câncer, doenças imunomediadas 147-149,150, 151.
Os polimorfismos comuns do gene VDR são BsmI, TaqI, ApaI e FokI. Esses polimorfismos mostraram resultados variados com sensibilidade e secreção de insulina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Delhi, Índia
- Anoop misra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-60 anos
- IMC ≥ 23 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2.
- Em drogas ou suplementos alimentares para perda de peso.
- Tomando suplemento de cálcio e/ou vitamina D atualmente ou nos últimos seis meses.
- Tem história passada ou atual ou história familiar de cálculos renais.
- Ter participado de qualquer outro estudo de drogas investigativas nos últimos três meses.
- Ter alguma doença sistêmica (cardíaca, hepática, endócrina ou renal) ou fazer algum tipo de tratamento por mais de um mês nos últimos seis meses.
- Má absorção diagnosticada (doença celíaca, Cohn, colite ulcerativa) ou história sugestiva de má absorção.
- Ter histórico de cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Dieta e Exercício
|
Dieta e intervenção no estilo de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso Corporal (Kg)
Prazo: 6 meses
|
perda de peso
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Polimorfismo genético
Prazo: 6 meses
|
BsmI, TaqI, ApaI, FokI
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5/4/8-9/11/NCDII
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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