Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VDR-genpolymorfier og vægttab hos ikke-diabetiske overvægtige og fede personer

3. februar 2021 opdateret af: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Indflydelsen af ​​vitamin D-receptor (VDR) genpolymorfismer (BsmI, TaqI, ApaI, FokI) på vægttab ved diæt og motionsinterventioner hos ikke-diabetiske overvægtige og fede personer

Dette er et seks måneders interventionsstudie i ikke-diabetiske overvægtige og fede personer. Forsøgspersonerne vil blive vejledt til vægttab gennem kost og motion. Kost og motion vil blive anbefalet i henhold til de almindelige normer for vægttab (vægttab ≥10% fra baselinevægt vil blive betragtet som et betydeligt vægttab) for overvægtige og fede personer. En stikprøvestørrelse på 90 forsøgspersoner blev beregnet, men forudsat en frafaldsrate på 20 %, vil 110 forsøgspersoner blive tilmeldt. Tilmeldte forsøgspersoner vil ved hvert besøg (månedligt) blive målt for vægt, kropssammensætning mål for abdominal fedme og hudfolder. De ville blive vurderet for overholdelse af kost og motion. Detaljeret analyse af kropssammensætning inklusive DXA, biokemisk analyse vil blive udført ved indskrivning og efter seks måneders intervention. Statistisk analyse vil blive udført for at finde sammenhæng mellem mål for kropssammensætning for vægttab og genotyper af VDR polymorfismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et seks måneders interventionsstudie i ikke-diabetiske overvægtige og fede personer. Forsøgspersonerne vil blive vejledt til vægttab gennem kost og motion. Kost og motion vil blive anbefalet i henhold til de almindelige normer for vægttab (vægttab ≥10% fra baselinevægt vil blive betragtet som et betydeligt vægttab) for overvægtige og fede personer. En stikprøvestørrelse på 90 forsøgspersoner blev beregnet, men forudsat en frafaldsrate på 20 %, vil 110 forsøgspersoner blive tilmeldt. Tilmeldte forsøgspersoner vil ved hvert besøg (månedligt) blive målt for vægt, kropssammensætning mål for abdominal fedme og hudfolder. De ville blive vurderet for overholdelse af kost og motion. Detaljeret analyse af kropssammensætning inklusive DXA, biokemisk analyse vil blive udført ved indskrivning og efter seks måneders intervention. Statistisk analyse vil blive udført for at finde sammenhæng mellem mål for kropssammensætning for vægttab og genotyper af VDR polymorfismer.

VDR-polymorfier

Polymorfier i VDR-genet er blevet identificeret gennem hele VDR-genområdet og forbundet med cancer og autoimmune sygdomme. FokI-polymorfien er til stede i translationsstedet og resulterer i, at VDR-proteinet forkortes med tre aminosyrer og er ikke forbundet med andre VDR-polymorfismer. Denne polymorfi disponerer for knoglesygdomme, risiko for cancer, immunmedierede sygdomme 147-149,150, 151.

De almindelige VDR-genpolymorfier er BsmI, TaqI, ApaI og FokI. Disse polymorfismer har vist forskellige resultater med insulinfølsomhed og sekretion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien
        • Anoop misra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-60 år
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 eller Type 2 diabetes.
  • På medicin eller kosttilskud til vægttab.
  • På calcium- og eller D-vitamintilskud i øjeblikket eller i de foregående seks måneder.
  • Har tidligere eller nuværende historie eller familiehistorie med nyresten.
  • Har deltaget i en hvilken som helst anden lægemiddelundersøgelse inden for de foregående tre måneder.
  • Har nogen systemiske sygdomme (hjerte-, lever-, endokrine eller nyresygdomme) eller har taget nogen form for behandling mere end en måned inden for de sidste seks måneder.
  • Diagnosticeret malabsorption (cøliaki, Cohns, colitis ulcerosa) eller historie, der tyder på malabsorption.
  • Har tidligere haft fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kost og motion
Adfærdsmæssigt: kost og motion
Kost- og livsstilsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (Kg)
Tidsramme: 6 måneder
vægttab
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk polymorfi
Tidsramme: 6 måneder
BsmI, TaqI, ApaI, FokI
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diabetes Foundation, India

Samarbejdspartnere

Indian Council of Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5/4/8-9/11/NCDII

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kost og motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner