飽和脂肪と乳がんのグラディエントエコー分光イメージング研究
2026年2月10日 更新者：NYU Langone Health
乳癌の発生と成長における脂肪の役割は、多くの疫学研究で、体格指数、全身の脂肪の尺度、および食事による脂肪摂取量を使用して広く研究されてきました。
しかし、非侵襲的で迅速な測定方法がないため、乳がんにおける乳房脂肪自体の役割を評価する個人レベルの研究は不足しています.
乳房線維腺細胞は乳房脂肪細胞に囲まれているため、乳癌の大部分が線維腺組織と脂肪組織の間の界面で発生することを示す最近の研究によって裏付けられているように、乳房脂肪の特徴は乳癌の発生とより強い関係を持っている可能性があります。
ただし、主に脂肪の種類などの乳房脂肪の重要な特徴に十分に敏感な非侵襲的で高速な測定方法がないため、乳房脂肪の役割を研究することは簡単ではありません。グラディエント エコー分光イメージング (GSI) と呼ばれる MRI 法は、臨床乳房 MRI 検査中に脂肪酸組成を測定します。
GSI は、組織生検を行うことなく、乳房脂肪組織の飽和脂肪と不飽和脂肪のマップを提供できます。
私たちのパイロット研究では、浸潤性乳管がんとして知られる進行性乳がんの閉経後の女性は、良性病変のみの閉経後の女性よりも乳房脂肪組織の飽和脂肪の割合が有意に高いことがわかりました.
調査の概要
詳細な説明
この研究の最も重要な目標は、乳がんの発症と成長における飽和脂肪酸の役割を明らかにすることです。
この提案では、診断用乳房 MRI 検査 (目的 1 および 2) または MRI ガイド下生検スキャン (目的 3) を受ける閉経後の女性の乳房脂肪組織の飽和脂肪の非侵襲的 in vivo 測定に GSI が使用されます。
中心的な仮説は、(i) GSI によって測定された乳房飽和脂肪酸画分は、乳房の悪性病変の存在と関連しており、(ii) 乳房飽和脂肪酸画分は、乳房脂肪組織の炎症と正の相関があるというものです。提案された研究は、乳房飽和脂肪が乳癌の独立した危険因子であるかどうか、および現在の臨床診断検査に追加の診断情報を提供できるかどうかを評価します。
さらに、乳房飽和脂肪の提案された画像測定は、乳房脂肪組織の癌関連炎症を軽減するための介入の有効性を評価し、乳癌の予防と臨床管理における脂肪酸組成の可能な役割を調査するために使用できます。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- MRIスキャンの禁忌（ペースメーカー、埋め込まれた金属物体、重度の肥満、または磁石に横たわるのが困難になるその他の状態）
- -臨床検査のために注射されるガドリニウム造影剤（重度の腎不全（EGFR <30）、ガドリニウムに対するアレルギー）の禁忌なし
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- 閉経後の年齢 > 25 歳。
除外基準:
- -MRIまたはガドリニウム造影剤の禁忌（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、またはその他の金属インプラントを持っている、体重が135kgを超える、または腎障害がある）
- 過去 12 か月以内の乳房手術、または乳房インプラント
- あらゆるホルモン療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：生検で確認された乳がん
症例は生検で確認された浸潤性乳がんと最初に診断された女性です
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臨床的に示された診断用乳房 MRI スキャン
15 分間の研究用 MRI スキャン
他の名前：
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アクティブコンパレータ：乳がんの病歴がない女性
少なくとも1年間のフォローアップ検査で確認された既知の悪性腫瘍はありません。
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臨床的に示された診断用乳房 MRI スキャン
15 分間の研究用 MRI スキャン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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悪性病変と良性病変を有する女性の GSI 測定乳房 SFA 画分を比較すること。
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Linda Moy, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月23日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月16日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ