Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gradient-ekko spektroskopisk avbildningsstudie av mettet fett og brystkreft

10. februar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Fettets rolle i brystkreftutvikling og vekst har blitt studert omfattende ved å bruke kroppsmasseindeks, et mål på fett i hele kroppen, og fettinntak i kosten i en rekke epidemiologiske studier. Det er imidlertid en mangel på studier, på individnivå, for å vurdere hvilken rolle brystfett selv har i brystkreft på grunn av mangel på en ikke-invasiv og rask målemetode. Siden brystfibroglandulære celler er omgitt av brystfettceller, kan egenskapene til brystfett ha et sterkere forhold til brystkreftutvikling, som støttet av nyere studier som viser at et flertall av brystkreft utvikler seg i grensesnittet mellom fibroglandulært vev og fettvev. Det er imidlertid ikke trivielt å studere brystfettets rolle, hovedsakelig på grunn av mangelen på en ikke-invasiv og rask målemetode som er følsom nok for viktige egenskaper ved brystfett, for eksempel typer fett. Nylig har vi utviklet en rask MR-metoden, referert til som Gradient-echo Spectroscopic Imaging (GSI), for å måle fettsyresammensetningen under kliniske bryst-MR-undersøkelser. GSI kan gi kart over mettet fett og umettet fett i brystfettvevet uten å utføre vevsbiopsi. Pilotstudien vår fant at postmenopausale kvinner med aggressiv brystkreft, kjent som invasivt duktalt karsinom, har en betydelig høyere prosentandel av mettet fett i brystfettvevet enn postmenopausale kvinner med kun godartede lesjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å bestemme rollen til mettet fettsyre i brystkreftutvikling og vekst. I dette forslaget vil GSI bli brukt til ikke-invasiv in vivo måling av mettet fett i brystfettvevet til postmenopausale kvinner som gjennomgår diagnostiske bryst MR-undersøkelser (Mål 1 og 2) eller MR-veiledet biopsiskanning (Mål 3). Den sentrale hypotesen er at (i) brystmettet fettsyrefraksjon målt ved GSI er assosiert med tilstedeværelsen av ondartede lesjoner i brystet og (ii) brystmettet fettsyrefraksjon korrelerer positivt med betennelse i brystfettvevet som kan føre til å øke østrogenproduksjonen i adipocytter. Den foreslåtte studien vil evaluere om brystmettet fett er en uavhengig risikofaktor for brystkreft, og om det kan gi ytterligere diagnostisk informasjon til gjeldende kliniske diagnostiske undersøkelser. I tillegg kan det foreslåtte avbildningsmålet av brystmettet fett brukes til å vurdere effekten av enhver intervensjon for å redusere kreftrelatert betennelse i brystfettvevet og for å undersøke den mulige rollen til fettsyresammensetning i forebygging og klinisk behandling av brystkreft .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen kontraindikasjoner for MR-skanning (pacemaker, implanterte metallgjenstander, alvorlig fedme eller annen tilstand som fører til problemer med å ligge i magneten)
  • Ingen kontraindikasjon mot gadoliniumkontrastmiddel (alvorlig nyreinsuffisiens (EGFR<30), allergi mot gadolinium) som skal injiseres for klinisk undersøkelse
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Postmenopausal alder > 25 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for MR eller gadoliniumkontrastmiddel (ha pacemaker, aneurismeklemme eller annet metallisk implantat; veie >135 kg; eller har nedsatt nyrefunksjon)
  • Brystoperasjon innen 12 måneder, eller brystimplantater
  • Eventuell hormonbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Brystkreft bekreftet ved biopsi
Tilfeller vil være kvinner først diagnostisert med invasiv brystkreft bekreftet ved biopsi
Diagnostisk test: Diagnostisk brystkreftskanning
klinisk indiserte diagnostiske bryst MR-skanninger
Diagnostisk test: Forskningsskanning for gradient-ekko spektroskopisk bildebehandling (GSI)
15-minutters forsknings-MR-skanning
Andre navn:
  • Gradient-ekko spektroskopisk avbildning
Aktiv komparator: Kvinner uten noen historie med brystkreft
Ingen kjent malignitet bekreftet av minst 1-års oppfølgingsundersøkelser.
Diagnostisk test: Diagnostisk brystkreftskanning
klinisk indiserte diagnostiske bryst MR-skanninger
Diagnostisk test: Forskningsskanning for gradient-ekko spektroskopisk bildebehandling (GSI)
15-minutters forsknings-MR-skanning
Andre navn:
  • Gradient-ekko spektroskopisk avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne GSI-målt bryst SFA-fraksjon mellom kvinner med ondartede og godartede lesjoner.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-01549

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Diagnostisk brystkreftskanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere