Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gradient-echo spektroskopowe badanie obrazowania nasyconego tłuszczu i raka piersi

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Rola tłuszczu w rozwoju i wzroście raka piersi była szeroko badana za pomocą wskaźnika masy ciała, miary otłuszczenia całego ciała oraz spożycia tłuszczu w diecie w wielu badaniach epidemiologicznych. Istnieje jednak niewiele badań na poziomie indywidualnym oceniających rolę samego tłuszczu piersi w raku piersi ze względu na brak nieinwazyjnej i szybkiej metody pomiaru. Ponieważ komórki włóknisto-gruczołowe piersi są otoczone komórkami tłuszczowymi piersi, cechy tkanki tłuszczowej piersi mogą mieć silniejszy związek z rozwojem raka piersi, co potwierdzają ostatnie badania wykazujące, że większość przypadków raka piersi rozwija się na styku tkanki włóknisto-gruczołowej i tkanki tłuszczowej. Badanie roli tłuszczu piersi nie jest jednak trywialne, głównie ze względu na brak nieinwazyjnej i szybkiej metody pomiaru wystarczająco czułej na ważne cechy tłuszczu piersi, takie jak rodzaje tłuszczu. W ostatnim czasie opracowaliśmy szybką Metoda MRI, określana jako Gradient-echo Spectroscopic Imaging (GSI), służąca do pomiaru składu kwasów tłuszczowych podczas klinicznych badań MRI piersi. GSI może dostarczyć mapę tłuszczów nasyconych i nienasyconych w tkance tłuszczowej piersi bez wykonywania biopsji tkanki. Nasze badanie pilotażowe wykazało, że kobiety po menopauzie z agresywnym rakiem piersi, znanym jako inwazyjny rak przewodowy, mają znacznie wyższy procent tłuszczów nasyconych w tkance tłuszczowej piersi niż kobiety po menopauzie z jedynie łagodnymi zmianami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego badania jest określenie roli nasyconych kwasów tłuszczowych w rozwoju i wzroście raka piersi. W tej propozycji GSI zostanie wykorzystany do nieinwazyjnego pomiaru in vivo tłuszczów nasyconych w tkance tłuszczowej piersi kobiet po menopauzie, które poddawane są diagnostycznym badaniom MRI piersi (Cel 1 i 2) lub biopsjom pod kontrolą MRI (Cel 3). Główną hipotezą jest to, że (i) frakcja nasyconych kwasów tłuszczowych piersi mierzona za pomocą GSI jest związana z obecnością zmian złośliwych w piersiach oraz (ii) frakcja nasyconych kwasów tłuszczowych piersi dodatnio koreluje ze stanem zapalnym w tkance tłuszczowej piersi, który może prowadzić do do zwiększenia produkcji estrogenu w adipocytach. Proponowane badanie oceni, czy tłuszcze nasycone piersi są niezależnym czynnikiem ryzyka raka piersi i czy mogą dostarczyć dodatkowych informacji diagnostycznych do obecnych klinicznych badań diagnostycznych. Ponadto proponowana miara obrazowania nasyconych kwasów tłuszczowych piersi może być wykorzystana do oceny skuteczności dowolnej interwencji mającej na celu zmniejszenie stanu zapalnego związanego z rakiem w tkance tłuszczowej piersi oraz do zbadania możliwej roli składu kwasów tłuszczowych w profilaktyce i leczeniu klinicznym raka piersi .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak przeciwwskazań do badania MRI (rozrusznik serca, wszczepione metalowe przedmioty, znaczna otyłość lub inny stan utrudniający leżenie w magnesie)
  • Brak przeciwwskazań do podania środka kontrastowego zawierającego gadolin (ciężka niewydolność nerek (EGFR<30), alergia na gadolin), który zostanie wstrzyknięty do badania klinicznego
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek po menopauzie > 25 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI lub środka kontrastowego zawierającego gadolin (mają rozrusznik serca, zacisk tętniaka lub inny metalowy implant, ważą >135 kg lub mają zaburzenia czynności nerek)
  • Operacja piersi w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub implanty piersi
  • Jakakolwiek terapia hormonalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rak piersi potwierdzony biopsją
Przypadki będą dotyczyć kobiet, u których po raz pierwszy zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi potwierdzonego biopsją
Test diagnostyczny: Diagnostyczne skanowanie raka piersi
wskazane klinicznie diagnostyczne skany MRI piersi
Test diagnostyczny: Skan badawczy do obrazowania spektroskopowego z echem gradientowym (GSI)
15-minutowe badanie MRI
Inne nazwy:
  • Obrazowanie spektroskopowe z echem gradientowym
Aktywny komparator: Kobiety bez historii raka piersi
Brak znanego nowotworu potwierdzonego badaniami kontrolnymi po co najmniej 1 roku.
Test diagnostyczny: Diagnostyczne skanowanie raka piersi
wskazane klinicznie diagnostyczne skany MRI piersi
Test diagnostyczny: Skan badawczy do obrazowania spektroskopowego z echem gradientowym (GSI)
15-minutowe badanie MRI
Inne nazwy:
  • Obrazowanie spektroskopowe z echem gradientowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie frakcji SFA piersi mierzonej GSI między kobietami ze zmianami złośliwymi i łagodnymi.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01549

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Diagnostyczne skanowanie raka piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj